⑴ 莫西沙星原料药的专利什么时候到期
1999年的发明专利,保护期20年。到期是在2019年的10月29日了。
⑵ 莫西沙星吃几个月后,治疗结核效果显现
从国家食品药品监督管理局网站的“数据查询”中获悉, 盐酸莫西沙星片Moxifloxacin Hydrochloride tablets目前主要是进口,如商品名“拜复乐”,生产厂商(英文) Bayer AG 。国内研发的盐酸莫西沙星片已获国家药品注册批准。该药为喹诺酮类抗菌药物。该类上市的有氧氟沙星,左氧氟沙星,环丙沙星等。 正常人很少有不良反应的. 说明书上写的: 莫西沙星最常见的不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。 制剂 注意事项 妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。 “盐酸莫西沙星片”是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药。 用法用量 社区获得性肺炎的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药10天。慢性支气管炎急性发作的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药5-10天。急性细菌性鼻窦炎的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药7或10天。对中至重度肝功能不全者不推荐使用本品。'推荐口服剂量为400mg,qd,对于慢性支气管炎急性加剧者疗程为5d,其他病症为10d。老年人、肾功能障碍、轻度肝功不全者无须调整剂量。本品不推荐用于中到重度肝损害患者或正在肾透析的患者。 药理作用 莫西沙星是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药。它的化学结构式如图所示。8-甲氧基和第7位碳原子上的氮唑取代基使莫西沙星在化学构成上与其它氟喹诺酮类不同。增加的8-甲氧基提高了抗厌氧菌活性,而后者则增加抗革兰阳性细菌活性,并维持抗革兰阴性微生物活性。抗生素抑制细菌拓扑异构酶Ⅱ和拓扑异构酶IV的酶活性。拓扑异构酶Ⅱ是解开DNA超螺旋的解旋酶,拓扑异构酶IV分离DNA复制过程中DNA分子的子链。莫西沙星通过与酶一DNA复合体相结合从而抑制DNA复制。由药物引起的长期抑制导致了细菌细胞的死亡。'莫西沙星为超广谱喹诺酮类药物,其抗菌谱覆盖了全部呼吸道主要致病菌,最突出的一种就是肺炎链球菌,平均MIC90032mg/L。此外,本品对非典型呼吸道致病菌如肺炎支原体、肺炎衣原体以及军团菌也有较好抗菌作用,MIC90为≤1mg/L。研究表明,莫西沙星对呼吸道致病菌的MBC约等于MIC或是MIC的近2倍。其抗菌药后效应(PAE)则>1h。本品作用机制与其他喹诺酮类药物相似,主要是抑制拓朴异构酶Ⅳ和DNA螺旋酶,但对个别基因突变的影响或耐药性的产生,却较其他喹诺酮类药物为少。 适应症 莫西沙星是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药物,比第一代和第二代喹诺酮类具有更广的抗菌谱。它比第二代喹诺酮类,如环丙沙星的抗革兰阳性微生物、非典型病原体和厌氧菌的活性增强了,且仍然保留着抗革兰阴性微生物的活性。莫西沙星的口服制剂已经由美国FDA和欧洲批准用于治疗呼吸道感染(RTI)包括由于细菌感染引起的慢性支气管炎急性发作(AECB),轻、中度社区获得性肺炎(CAP)和急性细菌性鼻窦炎。在本文发表之时,本药的针剂正在等待FDA的评价和批准。'本品主要用于慢性支气管炎的急性加剧者,社会获得性肺炎,以及急性细菌性鼻窦炎。 不良反应 莫西沙星最常见的不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。 制剂 注意事项 妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。
⑶ 拜复乐盐酸莫西沙星片是进口药吗
那么,? 拜复乐盐酸莫西沙星片属于一种抗菌药,而由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科,其中细菌性感染最为常见,因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。 拜复乐盐酸莫西沙星片是进口药,拜复乐(盐酸莫西沙星片)生产厂家是北京拜耳医药保健有限公司,北京拜耳医药保健有限公司是怎么样的公司。拜耳早在1882年就开始了与中国的贸易往来。1958年,拜耳在香港成立了其独立的贸易实体,即拜耳中国有限公司,从而正式开始了在中国的业务。目前,它已有4家联络处,负责管理拜耳在中国包括销售在内的整体业务活动,是拜耳4大核心业务,即医药保健、聚合物、农业和化学品的发展动力。 为了保证拜复乐的疗效,广大消费者必须通过正规的渠道购买。在此,特向大家推荐康爱多药店。康爱多药店是一家以B2C医药电子商务为主要发展业务的医药零售企业。"康爱多药店"以打造网上最大新特药房、成为B2C医药行业最大影响力的优质服务商家为发展目标。
⑷ 盐酸莫西沙星片为什么不能在太阳底下
贮藏
遮光,低于25℃密封保存,盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。
将药品置于儿童触及不到的地方。
光毒性
莫西沙星对光稳定且潜在光毒性很低。体外试验和动物试验显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。让小鼠口服一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,显示出可增加紫外线的光致癌作用。莫西沙星的光致癌作用的研究尚未进行,在志愿者的I期试验中证实莫西沙星的光毒性较小。
⑸ 莫西沙星的评价
欧洲药品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性评估后得出结论,认为应限制性使用含莫西沙星的药品,在治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性发作和社区获得性肺炎时,只有当其他抗菌药都无法使用或治疗无效时,才能使用莫西沙星。EMEA还建议加强莫西沙星口服制剂产品的警告。
莫西沙星是氟喹诺酮类抗菌药,其口服制剂是按照欧盟成员国审批程序批准的,已上市近十年,用于治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性发作和社区获得性肺炎,一些成员国还将莫西沙星用于轻到中度盆腔炎的治疗。
在德国药品管理当局对口服莫西沙星产品进行了安全性评估(包括7例肝损害导致患者死亡的疑似病例)后,英国药品管理当局对莫西沙星的效益/风险提出质疑,并要求EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)给出评价意见。(见《药物警戒快讯》2008年第5期)
根据英国提出的要求,EMEA按照相关程序启动了对莫西沙星的评估工作。此次评估主要是出于对莫西沙星肝脏安全性的考虑,评估的适应症集中在急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作和社区获得性肺炎,评估的资料包括上市公司提供的临床试验、观察性研究数据、公开发表的文献和企业收到的不良反应自发报告。莫西沙星的注射剂型未在此次评估范围之内。
在2008年7月的会议上,CHMP得出结论,认为口服莫西沙星的效益仍大于风险。然而,因为安全性原因,主要是考虑到肝损害不良事件的增加,CHMP建议限制性使用该产品。对于急性细菌性鼻窦炎和慢性支气管炎急性发作,莫西沙星只能用于其他抗菌药无法使用或治疗无效的情况;对于社区获得性肺炎,莫西沙星只能在其他抗菌药无法使用的情况下给与。
⑹ 盐酸莫西沙星能不能治结核病
从国家食品药品监督管理局网站的“数据查询”中获悉,
盐酸莫西沙星片Moxifloxacin Hydrochloride tablets目前主要是进口,如商品名“拜复乐”,生产厂商(英文) Bayer AG 。国内研发的盐酸莫西沙星片已获国家药品注册批准。该药为喹诺酮类抗菌药物。该类上市的有氧氟沙星,左氧氟沙星,环丙沙星等。
正常人很少有不良反应的.
说明书上写的:
莫西沙星最常见的不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。
制剂
注意事项 妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。
“盐酸莫西沙星片”是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药。
用法用量 社区获得性肺炎的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药10天。慢性支气管炎急性发作的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药5-10天。急性细菌性鼻窦炎的治疗剂量为400mg,每日一次,连续给药7或10天。对中至重度肝功能不全者不推荐使用本品。'推荐口服剂量为400mg,qd,对于慢性支气管炎急性加剧者疗程为5d,其他病症为10d。老年人、肾功能障碍、轻度肝功不全者无须调整剂量。本品不推荐用于中到重度肝损害患者或正在肾透析的患者。
药理作用 莫西沙星是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药。它的化学结构式如图所示。8-甲氧基和第7位碳原子上的氮唑取代基使莫西沙星在化学构成上与其它氟喹诺酮类不同。增加的8-甲氧基提高了抗厌氧菌活性,而后者则增加抗革兰阳性细菌活性,并维持抗革兰阴性微生物活性。抗生素抑制细菌拓扑异构酶Ⅱ和拓扑异构酶IV的酶活性。拓扑异构酶Ⅱ是解开DNA超螺旋的解旋酶,拓扑异构酶IV分离DNA复制过程中DNA分子的子链。莫西沙星通过与酶一DNA复合体相结合从而抑制DNA复制。由药物引起的长期抑制导致了细菌细胞的死亡。'莫西沙星为超广谱喹诺酮类药物,其抗菌谱覆盖了全部呼吸道主要致病菌,最突出的一种就是肺炎链球菌,平均MIC900<0.3mg/L,包括耐青霉素和红霉素的菌株,对酿脓链菌或甲型链球菌也有良好抗菌作用,平均MIC90为0.24mg/L,对MssA平均MIC90为0.1mg/L,对MRsA则为2一8mg/L,对耐环丙沙星的金葡菌株的MIC90为1~2mg/L。本品对肠杆菌及其他G-菌,包括嗜血流感杆菌、卡他莫拉汉菌(包括β内酰胺酶阳性或阴性菌株),以及嗜血副流感杆菌也有效,MIC90在0.03~0.125mg/L,即对肠杆菌的作用较环丙沙星强约2倍,但对假单孢菌作用较弱,MIC90为4一>32mg/L。此外,本品对非典型呼吸道致病菌如肺炎支原体、肺炎衣原体以及军团菌也有较好抗菌作用,MIC90为≤1mg/L。研究表明,莫西沙星对呼吸道致病菌的MBC约等于MIC或是MIC的近2倍。其抗菌药后效应(PAE)则>1h。本品作用机制与其他喹诺酮类药物相似,主要是抑制拓朴异构酶Ⅳ和DNA螺旋酶,但对个别基因突变的影响或耐药性的产生,却较其他喹诺酮类药物为少。
适应症
莫西沙星是一种新型8-甲氧-氟喹诺酮类药物,比第一代和第二代喹诺酮类具有更广的抗菌谱。它比第二代喹诺酮类,如环丙沙星的抗革兰阳性微生物、非典型病原体和厌氧菌的活性增强了,且仍然保留着抗革兰阴性微生物的活性。莫西沙星的口服制剂已经由美国FDA和欧洲批准用于治疗呼吸道感染(RTI)包括由于细菌感染引起的慢性支气管炎急性发作(AECB),轻、中度社区获得性肺炎(CAP)和急性细菌性鼻窦炎。在本文发表之时,本药的针剂正在等待FDA的评价和批准。'本品主要用于慢性支气管炎的急性加剧者,社会获得性肺炎,以及急性细菌性鼻窦炎。
不良反应 莫西沙星最常见的不良反应包括胃肠道反应和中枢神经系统反应,多是轻微、可逆的。经常报道的药物不良反应是胃肠道反应。恶心、腹泻和呕吐发生率分别为8%、6%和2%,比对照组较多发。然而,只有0.85%的患者因此退出治疗。肝脏副作用主要为轻微肝功能紊乱,例如,转氨酶水平。没有临床肝脏严重事件发生的报道。但是莫西沙星还未推荐给严重肝脏损害的患者使用。通常的神经系统的副作用是失眠、视觉症状和恶梦。其它症状是眩晕和头痛(分别为3%和2%),都为轻、中度。0.6%的患者中止治疗。
制剂
注意事项 妊娠毒性分类C,孕妇应慎用。哺乳妇女用药时应权衡利弊。有癫痫发作倾向的患者用药时须小心。已知QT间期处长及正在服用或导致QT间期处长的药物的患者,应避免使用莫西沙星。低血钾未得到纠正的患者应避免使用本品。服药时应饮用足量的水。
⑺ 盐酸莫西沙星片是国产药还是进口药啊!
盐酸莫西沙星片是国药准字
【用法用量】:一次400mg,一日一次服用时间不受饮食影响。慢性支气管炎急性发作,服用5天。社区获得性肺炎,服用10天。 急性窦炎,服用7天
【适应证】:治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染
【有效成分】:本品主要成份:盐酸莫西沙星,化学名为1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物;结构式为:分子式:C21H24FN3O4·HCl,分子量:437.9
【性 状】:本品为暗红色薄膜衣片。
【批准文号】:国药准字J20050049
【是否为处方药】:处 方
【不良反应】:常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐
【注意事项】:可诱发癫痫的发作
【禁 忌】:禁用儿童、少年、怀孕和哺乳期的妇女。
【孕妇及哺乳期妇女用药】:孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用未出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
【老年患者用药】:老年患者不必调整用药剂量
【儿童用药】:莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。
【药物过量】:关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者状况采取适当支持治疗。
【贮存条件】:干燥条件下贮藏,有效期2年。
⑻ 盐酸莫西沙星氯化钠注射液的用法用量
给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)剂量范围(成人):推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。疗程:根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:慢性支气管炎急性发作:5天社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:静脉给药0.4g的时间应为90分钟。莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药:注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5 (生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必调整用药剂量。儿童莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。(见特别提醒和注意事项)肝损害肝功能受损的病人(Child Pugh A to C)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。肾损害肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m[sup]2[/sup])和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。种族差异对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。
⑼ 盐酸莫西沙星片有几个厂家的
那么,?
盐酸莫西沙星片和莫西沙星片这两者是一种药物,盐酸莫西沙星片只不过是全称。盐酸莫西沙星片中的莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性菌,厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
但是大家在服用盐酸莫西沙星片的时候要注意喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作、对于已知或怀疑有可能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的病人、莫西沙星在使用中要注意。
相信大家对于关于盐酸莫西沙星片的相关讯息已经有了一定的认识和了解,以方便大家更好地用药。