1. 狂犬疫苗造假的人是谁
日,有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。
当小编看到这四个字时,充分体会到“百爪挠心”的含义。在这个所谓以人为本的国家,食物、化妆品造假也就罢了。
如今竟然算计到是个人都要接触的“疫苗”头上。这是人性丧失到何种地步,才能干出的事儿?!
如今“长生疫苗造假”事件的进展无一不牵动着公众的神经,发酵到今日已经到了不可收拾的地步。
无论是先前的“三聚氰胺”、“红黄蓝幼儿园”等事件,还是如今的“造假疫苗”,全都充分表明出:公众对国家的信任是一点一点被磨灭的;心中的恐慌是一点点累积起来的。
若是在该次事件发生后,长生生物并没有得到令人们信服的惩罚。那么小编心中只有四个字——失望至极。
2. 狂犬疫苗生产记录造假连着什么“猫腻”
7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。
冒着巨大风险弄虚作假,足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错,这并非无迹可寻。此次生产记录造假,已经不是长春长生第一次出事。去年的11月,国家药品监管部门曾派出检查组,对疫苗生产现场进行检查,发现存在质量控制问题,并要求长春长生进行整改。不到一年,长春长生再曝疫苗造假。可见涉事企业未必进行了深刻反思,所谓整改可能只是应付而已。
目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回,疫苗生产也全面停止。这些只是第一步,后续的调查和处理,必须要拿出魄力,高压问责,不能因为考虑其市场占有率而手软。而对于其他的疫苗企业,也应该有彻底的排查,别让民众在疫苗市场留下的“鸡蛋缝”中如惊弓之鸟,惊魂难定。
来源:新京报
3. 狂犬疫苗概念股有哪些
1、华北制药(600812):公司近日发布公告,公司自主研发的1类创新药、国家“重大新药创制”专项品种―重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG,以下简称狂犬单抗)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告,并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。
2、康泰生物(300601):公司主营产品包含主营产品名称包含冻干人用狂犬病疫苗。
3、长春高新(000661):孙公司吉林迈丰生物主要产品是人用狂犬病疫苗。
4、卫光生物(002880):冻干人用狂犬病疫苗完成临床前沟通会议申请,正在准备临京试验注册申报。
5、复星医药(600196):子公司大连雅立峰主营预防生物制品,其人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已实现生产销售。
6、辽宁成大(600739):生物制药业务由子公司成大生物负责开展,主要上市品种为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。
(3)做狂犬疫苗的上市公司扩展阅读:
中国是狂犬病发病高发过,仅次于印度,居世界第二。根据中检院批签发数据显示,我国每年约有1000-1500万人次接种狂犬疫苗,接种量十分可观。业内人士指出,疫情原因以及国家加强了对疫苗监管审批力度,导致近期狂犬疫苗紧缺。
分析认为,此次疫苗短缺,主要因为疫情期间企业未能及时复工复产,疫苗的生产与配送都受影响。可以说,狂犬疫苗短缺是疫情导致的一种次生灾害。应对这种危机,首先要将保障狂犬疫苗按时足量供应纳入疫情防控范畴。在制定防控预案时,既要增加狂犬疫苗等必需疫苗的储备,也要确保必需疫苗的生产供应,确保大疫面前,关键疫苗不断供。
4. 国内有哪些生产人用狂犬疫苗的厂家,采用的什么工艺
欣谕冻干给出答案:疫苗冻干必须选择我们这边正规的冷冻干燥机,专门针对疫苗冻干用的,不能用普通的冷冻干燥,有的无菌处理方面不行的,就容易出问题,工艺我们设备都是有根据众多客户长期经验总结提供的最佳工艺
5. 最新兽用疫苗生物医药股票 兽用疫苗生物医药上市公司有哪些
000518 四环生物
000605 ST四环
000661 长春高新
000915 山大华特
002007 华兰生物
002022 科华生物
002030 达安基因
002038 双鹭药业
002166 莱茵生物
002252 上海莱士
002550 千红制药
300009 安科生物
300119 瑞普生物
300122 智飞生物
300142 沃森生物
300204 舒泰神
600161 天坛生物
600195 中牧股份
600201 金宇集团
600530 交大昂立
600556 *ST北生
600866 星湖科技
6. 长生生物的狂犬疫苗是什么问题
黑天鹅再现医药股。7月16日,长生生物无悬念开盘跌停,当日报收22.10元/股,跌幅9.98%。让市场选择用脚投票的,正是前一日国家药监局发布的关于该企业造假的通告。
7月15日,国家药监局发布通告称,在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中,长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前,国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》,并责令停产。通告同时称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
公司不差钱儿,却屡屡爆雷?
长春长生是长生生物的全资子公司,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生也是上市公司的主要收入来源。
据长生生物2017年年报披露,公司2017年营收达到15.53亿元,同比增长52.6%,净利润5.67亿元,同比增长33.28%。其中,长春长生2017年度营收达15.39亿元,净利润高达6.9亿元。
长生生物2017年营收和净利润高速增长,二类疫苗是公司业绩主要驱动力,其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达53.7%,是利润核心来源。2017年以来,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗销量稳步提升,全国占比由前一年的第四位提升至第二位,实现销量7.3亿元,在河南、四川、江苏、广东等地市场占有率第一。
除了增势喜人的业绩以外,公司负债率仅10%左右,包括理财产品在内,现金额度在20亿元以上。
就是这样一家不差钱儿的公司,却在其收入来源高达99%的疫苗上屡屡爆雷。
2017年11月,公司的百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中,检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。公司当时对此的解释为:“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”
截至发稿,长生生物还未对此次出事的狂犬疫苗作出自查结论。
业内人士表示,生产记录造假有很多种,至于是否对产品质量有影响,需要具体看在哪些方面造假。真相究竟是什么,还需等待有关部门的进一步调查。但不论结论如何,市场的宽容度恐怕很难与上次相提并论。
众所周知,狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,潜伏期通常为1至3个月,死亡率接近100%。
目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支,须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种,如接种疫苗无效,后果不堪设想。目前,我国狂犬病发病率排全球第二,且呈逐年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示,全球每年约有5.5万人死于狂犬病。
GMP被收回,对行业、公司影响几何?
7月16日早间,长生生物公告表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。
CFDA(原国家食品药品监督管理局的简称)数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共20个,涉及企业共16家。而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫苗的企业共10家,长生生物为唯一的上市公司,CFDA批签发数据显示,公司产品批签发占比约17%至22%。
行业人士表示,若吉林省药监局收回长生生物《药品GMP证书》,其重新申请或需要5个月时间,结合停产时间,长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。
这段时间,相关市场减少的17%至22%的产品供给预计将由市场其他9家公司填补。新三板公司成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头,产品批签发占比约32%至38%,或有望受益。
包括此次涉嫌造假疫苗在内,长生生物共有6个疫苗品种在售,其中二类疫苗4种,包括冻干人用狂犬病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。从2017年批签发数据看,另5个疫苗品种国内市场份额排名均位列2至5名。
6月11日,CFDA药品监管要闻曾显示已于6月8日批准长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。有投资机构预测,其儿童型四价流感疫苗有望年内首家获批,且将与共同获批的华兰生物一起,分享21.6亿元的成人四价流感疫苗市场空间。
另据公开资料显示,长生生物已完成带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作,目前正在开展临床三期工作;23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件,即将开展临床工作;黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。同时,有包括二倍体细胞狂犬疫苗等多个疫苗处于临床前研究阶段。
7. 狂犬疫苗国内哪出的比较好。
这个跟当地的狂犬病治疗中心有关,一般没得选阿。全国提供狂犬疫苗的生物药厂也不是很多,价格应该是统一的
8. 狂犬疫苗的发明者
发明狂犬疫苗的是著名的法国生化学家路易斯·巴斯德。
一开始,巴斯德将狂犬病毒注射到家兔的体内,让病毒经过传代,再注射到健康狗的体内,他发现:经过多次传代后,病毒的毒性大大降低。
将这种病毒注射进健康狗的体内时,狗不仅不会发病,且能对狂犬病毒产生免疫力。
这一动物实验取得成功后,巴斯德又将多次传代的狂犬病毒随兔脊髓一起取出,并进行自然干燥减毒。
然后把这种脊髓研成乳化剂,用生理盐水稀释,制成了最早的兔脑基髓制备的减毒狂犬疫苗,并在治疗人的狂犬病时取得了成功。
虽然现在科学技术不断发展,人类目前用得最多的是人用狂犬病纯化疫苗,巴斯德的疫苗早已不再使用,但是,巴斯德是第一个成功发明狂犬疫苗的人,并用他的疫苗拯救了很多狂犬病人。
可以说,没有他,人类是很难战胜狂犬病的!在人类与死神的对抗中,他的功勋会被后人永远铭记!