A. 我国的新冠肺炎疫苗什么时候就可以上市了
十二月底,临床试验疫苗的人体试验一共有四期 ,检测安全性和剂量使用 、研究疫苗的有效性 、扩大疫苗的接种范围 ,
一、临床试验疫苗的人体试验一共有四期就下来才是临床试验,第一和第二阶段主要用于研究药物或疫苗的剂量和安全性,第三期临床试验主要是对疫苗的验证效果进行实验,第四期临床试验主要是针对疫苗问世后的验证。而我们现在已经完成第二阶段试验,那么接下来就是第三阶段和第四阶段的试验。临床试验才是接触到人类身体,在志愿者身体上进行测试。
每个阶段都需要3个月左右的试验,但最后有些疫苗的研制甚至需要十多年,甚至研发不出来。
B. 国内疫苗上市公司有哪些
国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
C. 全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家
1、玉溪沃森生物技术有限公司
信息出自:云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第2号)。
云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。
2、成都生物制品研究所
信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第108号)
新中国成立后直属卫生部领导,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,是中国历史悠久、产品全、规模大,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业。
3、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
信息出自:国家药监局2013年10月16日进口药品旧证换新证待领信息。
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司于1996年04月05日在深圳市市场监督管理局坪山局登记成立。公司经营范围包括研制、开发生物制品及其它生物技术产品。
4、深圳安万特巴斯德生物制品有限
信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第40号)
赛诺菲巴斯德作为赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司,是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业。
5、北京民海生物科技有限公司
信息出自:北京市药品GMP认证公告(第18号)
北京民海生物科技有限公司是深圳康泰旗下全资子公司,公司创立于2004年,坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内,拥有一个国内领先的新型疫苗研发中心,以及由十几个GMP生产车间组成的现代化疫苗生产基地。
参考资料来源:国家药监局--云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告
参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
参考资料来源:国家药监局--2013年10月16日进口药品旧证换新证信息
参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
参考资料来源:国家药监局--北京市药品GMP认证公告(第18号)
D. 中国哪几家公司生产新冠疫苗
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
(4)新型肺炎疫苗相关上市公司扩展阅读:
中国疫苗为“中国制造”增光添彩。面对来势汹汹的疫情,国药集团中国生物发挥人才与平台优势,与病毒拼速度,全力打好疫情防控科技战。
慎重选择灭活疫苗作为主攻方向,同时布局北京、武汉两家研究所“背对背”研发,确保疫苗安全可靠,为疫苗研发加上“双保险”。
一方面,灭活疫苗应对病毒变异能力较强。灭活疫苗是将全病毒进行灭活,制成疫苗,其中抗原成分更加完整,保护性更全面,对来自全球不同地区的毒株均有广谱保护作用。
另一方面,灭活疫苗具有数十年上市实践基础,安全有效性得到验证,长期的安全性和有效性有保证。
E. 国产新冠疫苗是哪个公司研发的
由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发。
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗为由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日,中国疫苗已接种超1500万人次。
(5)新型肺炎疫苗相关上市公司扩展阅读:
新冠疫苗的相关情况:
1、2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%。
2、随着国内多个省份密集报道零星的散发病例和聚集性疫情,中国中高风险地区数量增加,多地加快推进重点人群新冠疫苗紧急接种工作,北京、浙江、山西等多地相继表示,春节前完成重点人群接种新冠疫苗工作。
F. 国内疫苗上市公司有哪些
中国十大人用疫苗企业排名:
1、中国生物技术集团公司
2、华兰生物工程股份有限公司
3、北京天坛生物制品股份有限公司
4、重庆智飞生物制品股份有限公司
5、北京科兴生物制品有限公司
6、云南沃森生物技术股份有限公司
7、辽宁成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
9、北京诺华制药有限公司
10、上海联合赛尔生物工程有限公司
中国十大动物疫苗公司排名:
1、中牧实业股份有限公司
2、广东大华农动物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
4、内蒙古金宇集团股份有限公司
5、天津瑞普生物技术股份有限公司
6、中国动物保健品有限公司
7、金宇保灵生物药品有限公司
8、青岛易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齐鲁动物保健品有限公司
(6)新型肺炎疫苗相关上市公司扩展阅读:
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。
根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
参考资料:网络-疫苗
G. 国产疫苗哪个公司生产
1、中国生物技术集团公司
成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。2009年9月,经国务院批准,中国医药集团总公司与中国生物技术集团公司实行联合重组。
至此国资委履行出资人职责的企业由136户调整为135户。中生集团所属中国科学器材进出口总公司和中国医疗卫生器材进出口公司在国内外拥有广泛的客户群体和成熟的销售网络,在我国科技和医疗卫生领域具有悠久的历史和很高的声誉。
H. 新冠疫苗开始大范围试点,哪些公司会受益
我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,潜在受益股有这些(名单)5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。
国产新冠病毒疫苗冲刺中
昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”
据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。
为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;
Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;
Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;
Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。
可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。
我国新冠疫苗正做好大规模生产准备
昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。
国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。
I. 110个新冠肺炎疫苗竞速哪个能最先上市
中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的新冠灭活疫苗能最先上市。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,于4月28日启动了临床试验。
此前的5月6日,中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学》(Science)发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果,研究证实,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效,这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。
中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。
(9)新型肺炎疫苗相关上市公司扩展阅读:
中国走在新冠疫苗临床试验前沿
4月12日,由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。约有500名志愿者接种了疫苗。
据中新社4月26日报道,军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露,目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月揭盲。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可,成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术平台的新冠病毒疫苗。