⑴ 药品的注册申请包括哪几类
1、新药申请
新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
2、仿制药申请
仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
3、进口药品申请
进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
4、补充申请
补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
5、再注册申请
再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
⑵ 中药上市公司有哪些
1、广州药业:广州药业股份有限公司由广州医药集团有限公司属下八家中成药制造企业和三家医广州药业股份有限公司药贸易企业于1997年9月1日重组成立。
(2)药品国内的注册及上市公司扩展阅读:
以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法。
⑶ 国内疫苗上市公司有哪些
国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
⑷ 药品注册直至药品正式生产上市的相关流程及法规有哪些
看你你是阶段定在哪里了看
最初始定位什么都没有的话,基本是:筹资,选址,建厂,申办营业执照等,申办药品生产许可证,申办药品批文,申办GMP,自行销售一般最好申办药品经营许可证,GSP等。
一般情况下,上市过程可以特指申办药品批文,即药品注册这一阶段。按照药品管理法及局令进行注册即可。
⑸ 国内哪些公司做药品国际注册
如果注册就是注册医药经销公司也就是批发企业,比较难
人员配置,财务,...非常正规,管理的部门也多.
⑹ 药品注册专员, 去国有上市公司还是民企,那个好点呢
你好~我也是本科毕业生,现在工作一年半,我把我的见解告诉你,希望能帮助你。走注册,要的是什么?有品种可以申报!所以作为一个没有经验的小兵,就是找有品种可做,有品种让你做,有人可以带你的企业,这样的企业作为毕业后第一站,自认为是最理想不过的。如果遇到一个懂研发的老板,能力强的上司就再好不过了。你说的这两家公司我也不是很清楚,个人觉得用我上面说的来对公司进行更深的了解,才是最合适的。你大可以和公司谈一谈,聊聊项目,聊聊注册的工作性质。希望能对你有帮助~
⑺ 中国有哪些医疗上市公司
中国医疗上市公司有:上海医药 诚志股份 ST长信 通策医疗 山东药玻 威尔科技 万东医疗 新华医疗 领先科技 人福科技 鱼跃医疗 浙江震元 一致药业 国药股份 第一医药 南京医药 桐君阁 华东医药 。
⑻ 国内疫苗上市公司有哪些
中国十大人用疫苗企业排名:
1、中国生物技术集团公司
2、华兰生物工程股份有限公司
3、北京天坛生物制品股份有限公司
4、重庆智飞生物制品股份有限公司
5、北京科兴生物制品有限公司
6、云南沃森生物技术股份有限公司
7、辽宁成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
9、北京诺华制药有限公司
10、上海联合赛尔生物工程有限公司
中国十大动物疫苗公司排名:
1、中牧实业股份有限公司
2、广东大华农动物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
4、内蒙古金宇集团股份有限公司
5、天津瑞普生物技术股份有限公司
6、中国动物保健品有限公司
7、金宇保灵生物药品有限公司
8、青岛易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齐鲁动物保健品有限公司
(8)药品国内的注册及上市公司扩展阅读:
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。
根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
参考资料:网络-疫苗
⑼ 药品国际注册国内前景如何
目前来说前景还是不错的,工资待遇方面和个人成长空间都是挺不错的。我现在就从事国际注册,作为工作4年的新人来说,个人认为很好!比较有挑战性!