㈠ 赫赛汀的说明书
概述：
赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌
★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体
★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗
★疗效显著，中位缓解时间长
【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂 ：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
赋形剂 ：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
【疗效】
本药已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物（阿霉素60 mg/m2，表阿霉素75 mg/m2 ）加环磷酰胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（单AC）本品治疗。
3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小时输入）加（本品+P）或不加（单P）本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
4、免疫原性两个主要试验中，除2例病人外，其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体，但该病人未产生过敏症状。
【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。
特殊临床情况下的药物动力学 病人特性（如年龄，血浆肌酐浓度）对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示，曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。
【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
1、初次负荷剂量 ：建议初次负荷量为4 mg/kg，90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。
2、维持剂量 ：建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
【疗程】 本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周
减量：临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者 ：数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中，年老患者并未减量使用。
【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者，下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% ：
整体 ：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。
心血管 ：血管扩张。
消化 ：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。
代谢 ：周围水肿，水肿。
肌肉骨骼 ：关节痛，肌肉疼痛。
神经系统 ：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。
呼吸 ：哮喘，咳嗽增多，呼吸困难，鼻出血，肺部疾病，胸腔积液，咽炎，鼻炎，鼻窦炎。
皮肤 ：瘙痒，皮疹。
输液相关症状 ：第一次输注本药时，约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度，很少需停用，可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。其它症状和/或体征包括：恶心，呕吐，疼痛，寒战，头痛，眩晕，呼吸困难，低血压，皮疹和乏力。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。
【禁忌症】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【注意事项】本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退（纽约心脏学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，物理检查和以下一或多项检查：EKG，超声心动图，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药，强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中，苯乙醇作为防腐剂，它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时，应用注射用水重新配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，赫赛汀应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。
哺乳期妇女 ：哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀（2 mg/kg）进行研究，显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内，幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。
【儿童用药】小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
【药物相互作用】无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。
【药物过量】人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。
【用药须知】输液准备 应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL，pH 值约6.0。
配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。
注射用水（非同时配送）也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。
根据曲妥珠单抗初次负荷量4 mg/kg或维持量2 mg/kg计算所需溶液的体积 ：
所需溶液的体积=体重（Kg）x 剂量（4 mg/Kg负荷量或2 mg/Kg维持量）/ 21（mg/mL，配置好溶液的浓度）
所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250 mL 0.9% NaCl输液袋中，5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的，可在2-8°C冰箱中保存24小时。
配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。
5%的葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。
赫赛汀不可与其它药混合或稀释。
【规 格】440mg
【贮藏】2-8°C下贮存。
本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂，因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。
如果注射用水中不含防腐剂，则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。
不要把配的的溶液冷冻起来。
含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下，稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的，否则稀释后的溶液不能保存。
【有效期】3年
【批准文号】注册证号S20060026
【生产企业】Roche Pharma（Schweiz）Ltd.
㈡ 乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后出现什么情况
赫赛汀什么时候有货，如果延迟2个礼拜没打，病会延误吗
㈢ 请问那个厂家的赫赛汀对乳腺癌疗效好
罗氏公司的赫赛汀是原研产品，应该质量不错。
但该产品对乳腺癌一般人群的有效率只有20－30％，需进一步检查是否是her2蛋白阳性，阳性的则为药物敏感型的病人，可用此药，有效率可达70％。若为阴性，就不必浪费钱了。
㈣ 赫赛汀的使用方法
目前赫赛汀(Herceptin)的应用方法有很多，经典方法是：首次4mg/kg，即若患者50kg，则应用200mg，依次类推，后每周2mg/kg，应用1年（连续应用时间也有争议，有说半年，有说2年）。但也有最新研究推荐8mg/kg，每3-4周应用一次，这样实际操作起来更容易，避免了单周疗法用药是门诊还是住院的选择的尴尬。一般体重每月或每3周用一支（440mg）即可，副作用不大。
㈤ 赫赛汀哪里产 赫赛汀什么价格
赫赛汀是罗氏公司生产的，其通用名为曲妥珠单抗，赫赛汀是商品名。我有部分病人从香港购得的曲妥珠单抗（贺癌平），效果也不错。至于哪家好，那无所谓。如果要正品赫赛汀，那一定是罗氏的，其他曲妥珠单抗只要是正规渠道获得就行。此外我建议用药前最好有详细病理免疫组化情况，了解Her-2情况，如果仅是（+），或者（++）但FISH阴性则不建议赫赛汀治疗。如果适合，还要看是否可以配合化疗及内分泌治疗。
㈥ 赫赛汀为什么那么贵，世界上最贵的药是什么多少钱
要说贵的具体原因吧太深，我言简意赅吧1：它是进口药，涉及关税以及和外方的利益分成的环节很多，价格就抬高，举个例子，国内要2万多，在香港就是1万多便宜不少，就是因为中间代理商多了。2.它是治疗癌症的药，此类药价都是比较贵的。
关于什么药最贵，这个不好说，但是我觉得吧，再贵的药也是用来治疗身体，有了好身体没有好的心灵其实才是最可悲，所以我觉得最好最贵的药应该净撤心灵的，你觉得呢？ 满意请采纳！
㈦ 赫赛汀到底是美国生产还是瑞士生产的
赫赛汀是美国的基因泰克公司研发出来的，而瑞士的罗氏公司将其收购使其变为其旗下子公司，但保持其研发部门的独立性。跨国大药企的商业活动本来就是遍布全球的，所以你这个问题没有严格的答案。
㈧ 抗癌概念股
截止2015年3月16日抗癌概念股简评：
1.恒瑞医药，拥有完整的产品线，多药品销量居前。包括多西他赛（新一代植物类）、奥沙利铂（新一代铂类）、来曲唑（新一代激类素）等，在研产品除了新一代的植物类非洛他赛，更有阿帕替尼（临床三期至申请上市）、法米替尼（临床二期）两个靶向产品。
2.莱美药业，独家产品是纳米炭混悬注射液（淋巴示踪剂），不是直接治疗用药；氟达拉滨（抗代谢）、紫杉醇（植物类）也是较新的传统化药。在研产品较有优势，有地西他滨、吉西他滨两种新一代抗代谢药，还有替莫唑胺（新一代烷化剂）与果胶阿霉素（抗生素，靶向载体）。
3.海正药业，传统药主要是新一代抗生素表柔比星，老一代的多柔比星（抗生素）、甲氨蝶呤（抗代谢）。在研产品有重组抗CD20人源化单克隆抗体（美罗华，靶向药）。
4.双鹭药业，传统药包括起辅助作用，免疫调节的胸腺五肽与白介素-2，植物类的紫杉醇，但不是主力产品。今年上市的替莫唑胺是国内二仿，有一定优势。在研产品包括靶向药达沙替尼，免疫调节药来那度胺，抗代谢类氯法拉滨。
5、兰生股份，持股15.18%的中信国健是国内单抗行业研发和生产的龙头企业，除了已上市正在放量的益赛普之外；两个单抗正在申请生产批件，分别仿制全球畅销第四名的利妥昔单抗（美罗华）和排名第六的曲妥珠单抗（赫赛汀）；还有三个大品种单抗正在临床。
6.四环生物，相关药物为新德路生（重组人白介素-2注射液），免疫调节类药物，辅助性。
7.安科生物，传统药物为替吉奥（抗代谢），为较早期药物氟尿嘧啶衍生物（改进）。另有重组人HER2单克隆抗体（靶向药）处于临床阶段，该药多家药企申请临床与上市。
8.丰原药业，公司曾公布顺铂抗癌新药在2012年9月底前上市，但未有报道证实已经上市。
9.普洛股份，百士欣（乌苯美司），免疫调节。
10.西南合成，公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物（靶向药），去年2、3期国内临床获批，有不确定性。该药在欧洲和美国在抗肺癌药和甲状腺癌上已经进入III期临床，其他实体性肿瘤进入二期临床。
11.复星医药，传统药有抗代谢的培美曲塞二钠、可弗，激素类的可怡、朝晖先，但非公司主要产品。在研产品主要依赖与外部合作平台：上海凯茂单抗还没有结果，上海复宏汉霖平台HLX01（仿美罗华，靶向药）已完成临床申请上市，HLX02申报临床。
12.中新药业，安福隆（第二代基因工程α-2b干扰素），免疫调节。
13.海南海药，传统药有紫杉醇注射液（植物类）；注射用盐酸苯达莫司汀（新一代浣化剂）处于II期临床试验，属于化药3.1类新药。
14.华润三九，华蟾素注射液（中药）。
15.誉衡药业，盐酸吉西他滨，新一代抗代谢药。
16.人福医药，肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体TR-1药品，基因药品，在研。
17.吉林敖东，注射用复方胰核糖核酸的制备方法，免疫调节。
18.中汇医药，公司有两个辅助治疗中药，川黄口服液和宫瘤清胶囊。
17独一味，公司拥有宫瘤宁胶囊（中药）。实际控制人阙文彬控股的上海唯科生物有可能注入上市公司，唯科生物的“天恩福”（注射用重组改构人肿瘤坏死因子）是1类新药，靶向药物。
18.益佰制药，公司拥有抗肿瘤中药艾迪注射液和康赛迪胶囊，化药方面有第三代铂类的洛铂，系国内主要生产企业。
19.海王生物，公司拥有紫杉醇注射液，奥沙利铂注射液，注射用亚叶酸钙（辅助）。
20.海欣股份，公司拥有“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”，针对晚期大肠癌的治疗性疫苗，三期临床获批。
21.哈药股份，化症回生口服液（中药）；转移停胶囊（临床中）。
22.片仔癀，片仔癀胶囊可用于肝癌辅助治疗。
23.江苏吴中，重组人血管内皮抑素注射液（靶向药），国家1类新药，处于三期临床阶段。
24.华神集团，利卡汀（碘［131I］美妥昔单抗注射液），靶向药物。
25.华北制药，公司拥有处于二期临床的埃博霉素（epothilone）类药物，新一代抗代谢药，与紫杉醇具有相同作用机制。百时美施贵宝的同类药物2007年获批在美上市。
26.长春高新，重组人胸腺素α1，免疫调节药物，临床研究完成已有三年，但未申报生产。27.太极集团，紫杉醇注射液，植物类。
28.香雪制药，合作研发抗肿瘤化合物KX02，有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的新药。但还处于临床前阶段，不确定性较大。
29.振东制药，复方苦参注射液（岩舒注射液），公司独家产品，是目前主流中药抗癌药物之一。
30.康恩贝，肝癌治疗性疫苗AFP（甲胎蛋白）项目，靶向疫苗，但处于临床前阶段，不确定性较大。
31.岳阳兴长，公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺旋杆菌导致的胃病的国家预防类Ⅰ类新药2009年获批，幽门螺旋杆菌有导致胃病以致胃癌的能力。
32.华邦颖泰，注射用左亚叶酸钙（辅助）获批。
33.智飞生物，负责默沙东HPV预防疫苗在中国大陆的独家经销。该疫苗仍处于临床3期阶段，预计2014年或能完成，但因相关程序需时，上市将会到更晚时候。
34.天士力，替莫唑胺，新一代烷化剂，国内首仿药；氟他胺片（老一代激素类药）。
㈨ 抗肿瘤药赫赛汀
药物通用名为曲妥珠单抗（国际非专利药品名称：Trastuzumab），在中国的商品名为：赫赛汀（大陆及港澳地区）、贺癌平（台湾地区），由瑞士罗氏Roche药厂生产，是一种作用于人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体，主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌。2012年7月，罗氏制药因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查，赫赛汀为其在华销售的三种药物之一。
㈩ 罗氏公司和美国公司的赫赛汀有什么区别
2009年3月12日，罗氏制药与基因泰克(Genentech)分别在官方网站上宣布，双方已经达成友好并购协议，罗氏制药将以每股95美元的价格收购基因泰克44%的剩余股份，交易总额为468亿美元，将以全现金的方式进行。基因泰克董事会特别委员会已经批准该协议。合并后罗氏制药公司按市值计算将成为美国第七大制药公司，新公司年度营收将达到170亿美元左右，美国雇员将达到1.75万人.
如果你买的上面有如下标示：【生产企业】美国基因科技公司(Genentech Inc.)
那就没有区别。