『壹』 成大是国内唯一一家四针的狂犬疫苗生产企业吗
是的,国内只有辽宁成大公司被批准生产2-1-1打法的狂犬疫苗,因对疫苗纯度等相关指标比普通5针打法的要高。
『贰』 疫苗生产企业有多少家
我国目前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。
国内主要疫苗品种及生产企业:
一、疫苗名称 生产企业
1、细菌性、类毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
无细胞百白破疫苗 兰州所
吸附无细胞百白破联合疫苗 武汉所、长春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 武汉所、成都所、上海所
口服痢疾双价活疫苗 兰州所
吸附破伤风疫苗 长春所、天坛生物、上海所
钩端螺旋体疫苗 上海所、武汉所
破伤风疫苗 武汉所、成都所、上海所、长春所
百日咳疫苗 兰州所
吸附白喉疫苗 兰州所、上海所
吸附百日咳白喉联合疫苗 兰州所
白喉破伤风二联疫苗 上海所、武汉所、天坛生物
白喉破伤风类毒素 兰州所
2、减毒
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 长春所、浙江普康、医科院昆明所
口服轮状病毒减活疫苗 兰州所
口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗 兰州所
麻疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、天坛生物
风疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、天坛生物
乙型脑炎减毒活疫苗 兰州所
腮腺炎减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、浙江卫信
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 上海所、武汉所
麻疹风疹联合减毒活疫苗 天坛生物
麻腮风联合减毒活疫苗 天坛生物、GSK
水痘减毒活疫苗 上海所、长春所、GSK
皮上划痕人用炭疽活疫苗 兰州所
皮上划痕人用布氏菌活疫苗 兰州所
皮上划痕用鼠疫活疫苗 兰州所
脊髓灰质炎减毒活疫苗 天坛生物、医科院昆明所
乙脑减毒活疫苗 兰州所、成都所、武汉所
黄热减毒活疫苗 天坛生物
3、灭活
Ⅰ型肾综合征出血热纯化疫苗 兰州所、上海所
双价肾综合征出血热灭活疫苗 长春所
流行性出血热双价疫苗 兰州所
流感灭活疫苗 兰州所、长春所
流行性感冒裂解疫苗 长春所、兰州所、北京科兴、浙江天元、GSK、华兰生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天坛生物、华兰生物
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 长春所、兰州所、辽宁成大、金港安迪、荣安
森林脑炎灭活疫苗 长春所
乙型脑炎灭活疫苗 兰州所、长春所、上海所
乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞) 辽宁成大、天坛生物
甲肝灭活疫苗 北京科兴、医科院昆明所、GSK、Berna Biotech
冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 兰州所、武汉所、河南普新生物
脊髓灰质炎灭活疫苗 赛诺菲巴斯德
4、亚单位
流感亚单位疫苗 天士力、诺华、海王英特龙、苏威制药
5、多糖疫苗
伤寒Vi 多糖疫苗 兰州所、成都所、武汉所、上海所、天坛生物
A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 天坛生物、上海所、武汉所
A+C 群流行性脑膜炎多糖菌苗 兰州所、浙江天元、赛诺菲巴斯德
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 华兰生物、智飞生物、浙江天元
b 型流感嗜血杆菌疫苗 沃森生物、GSK、诺华、默沙东、赛诺菲巴斯德
23 价肺炎球菌多糖疫苗 赛诺菲巴斯德、成都所
6、结合疫苗
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 兰州所、GSK、赛诺菲巴斯德、沃森生物、诺华
A+C 群流行性脑膜炎结合菌苗 沃森生物、智飞生物、罗益生物
七价肺炎球菌结合疫苗 辉瑞
7、基因工程
重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 长春所、兰州所、武汉所、华北制药、北京华尔盾
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 天坛生物、深圳康泰、GSK
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 大连汉信、华兰生物
甲、乙型肝炎联合疫苗 GSK
国内主要二类疫苗企业及产品:
中生集团:Hib 结合、流感、狂犬(地鼠肾细胞)、狂犬(vero 细胞)、伤寒Vi 多糖、A 群流脑、A+C群流脑
多糖疫苗、水痘减毒、一类计划免疫疫苗
天坛生物:重组乙肝(酵母)、脊髓灰质炎、麻疹、麻风二联、麻腮风三联、乙脑灭活(Vero 细胞)、流感、
百白破、水痘减毒疫苗
北京科兴:甲肝灭活、甲乙肝联合、季节性流感、大流感灭活疫苗
华兰生物:季节性流感、甲流、4 价流脑、重组乙肝(汉逊酵母)
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗
天士力:流感亚单位疫苗
海王英特龙:狂犬、流感亚单位疫苗(未上市)
重庆智飞:自主产品A+C 群流脑多糖结合、A+C+W135+Y 群流脑多糖、甲肝减毒,主要代理产品Hib
大连汉信:重组乙肝(汉逊酵母)、人用狂犬(地鼠肾细胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血热灭活、乙脑纯化疫苗疫苗
江苏延申:气管炎、疖病、狂犬(vero 细胞)、流感裂解疫苗
云南沃森:Hib 结合疫苗、A+C 群流脑多糖结合疫苗
部分二类疫苗概况:
流感疫苗(不含H1N1):华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等
狂犬疫苗:辽宁成大、大连汉信、凯龙等
Hib结合疫苗:兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲
ACYW135 疫苗:绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华
A+C 结合疫苗:云南沃森、绿竹生物、罗益生物
国内企业预防性疫苗领域正在开发的疫苗品种:
在研品种 在研机构及企业 进程
HPV 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
HPV 香港大学&智飞生物 PreClinic
HPV 华兰生物 PreClinic
戊肝疫苗 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
龋齿疫苗 武汉生物制品研究所
轮状病毒疫苗 武汉生物制品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飞生物 Submitted (SFDA)
肺炎结合疫苗 沃森生物、智飞生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、华兰生物、智飞生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科兴 PhaseⅠ
『叁』 国内狂犬疫苗牌子有哪些
去年打过狂犬疫苗的朋友请关注!(大连金港安迪生物制品有限公司问题狂犬疫苗事件)
一、事件经过
2009年1月6日,辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗被检出违法添加的核酸物质。
经过对比检测,该企业添加核酸物质的液体狂犬病疫苗病毒抗原与未添加核酸物质的液体狂犬病疫苗相比含量少31%;而冻干的疫苗的病毒抗原平均含量少51%。
根据调查,该公司2008年生产了97批人用狂犬病疫苗,共338.9万人份,销售83批,共295.32万人份。国家食品药品监督管理局通报称,在该公司销售的83批人用狂犬病疫苗中,11批冻干人用狂犬病疫苗均被查出违法添加核酸物质,共计36.02万人份。 截至2月22日17时,共计召回问题冻干狂犬病疫苗11批共32.64万人份。还有3.34万人份的疫苗不知去向!
二、药监局采取的相关措施
2009年1月12日,国家食品药品监督管理局发布通报:中国药品生物制品检定所对大连金港安迪生物制品有限公司报送进行批签发的狂犬疫苗留样,按补充的检验项目进行了检验,检验的初步结果表明:该企业生产的部分狂犬疫苗可能存在缺陷。
2009年2月6日,国家食品药品监督管理局发布通报:食品药品监管部门已立案调查,并将依法做出严肃处理。问题疫苗已被控制和召回。
2009年2月12日,国家食品药品监督管理局该事件通报进展情况:从目前调查情况看,按《药品管理法》的有关规定,该行为涉嫌故意造假。在接到有关报告后,国家食品药品监督管理局已要求辽宁省食品药品监管局立案调查。辽宁省委省政府及大连市委市政府高度重视,省、市食品药品监管部门采取紧急查控措施,深入调查该企业违法行为,并将依据相关法律法规尽快对企业做出严肃惩处。
为了确保公众用药安全,食品药品监管部门已要求该企业召回2008年生产的所有涉案人用狂犬病疫苗。同时公布了涉案的11批人用狂犬病疫苗冻干粉针剂的具体批号及召回情况。
2009年3月10日,药品监管部门对大连金港安迪生物制品有限公司做出处罚:吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》;注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书;该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
2009年3月12日,国家食品药品监督管理局发布公告:注销大连金港安迪生物制品有限公司药品批准文号和《药品GMP证书》。
三、引发的问题
狂犬病毒的潜伏期长,且致死率非常高,据统计,自2005年至2008年间,我国平均每年狂犬病患者为2895人,死亡人数为2872人,死亡率高达九成九。狂犬病疫苗造假案虽已告破,但流向社会的疫苗尚有3.34万人份没有召回,这些未召回药品绝大多数已被人体使用,这无疑是颗定时炸弹潜伏在使用者的体内。未召回药品将威胁20年内的使用假疫苗的病人的健康。佑安医院院长在接受媒体采访时说,假疫苗的死亡率为100%。据有关统计,近3万人使用了假疫苗。2008-2009年死亡数量显著升高,这足以说明假疫苗造成的后果。即使这些未召回的问题疫苗没有被人体使用,其留存于社会本身即会对社会公共安全构成潜在威胁。事发后有媒体报道,卫生部向各地发出通知,要求对尚未召回的疫苗,一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者,要及时补种其他公司生产的狂犬病疫苗,发现副作用要及时处理,所有费用由国家财政列支。除此之外,再也未见相关政府部门对此采取任何处理措施及任何关于赔偿和救治等的消息。
2008年年初,国家食品药品监督管理局接到假狂犬疫苗的举报,进而开展了一场全国范围的狂犬病疫苗专项整治行动。披露信息显示:2008年年初至11月,专项检测没有抽检出大连金港安迪生物制品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物质。但该企业11批添加了核酸物质的狂犬疫苗生产期间恰恰是2008年2月至6月。药监局明知企业造假不但没有向社会公布信息、对已用假药的病人及时补救,却掩盖事实,新闻发布说是问题药,监管部门为谁说话?
我国狂犬病疫苗生产企业有13家。为了规范血液、疫苗、注射剂等生产企业,保证药品安全,国家食品药品监督管理局在2007年就开始实施驻厂监督员制度。按规定,各厂都派驻厂员、各省都派监管员,而正是在这么严格的监管措施下,数以万计的假狂犬疫苗还是流向了市场甚至注射进体内!请问他们对谁负责?责任人哪去了?让人们不理解的是,近一年过去了,到现在无明确处理意见,除卫生部发布一条消息外无任何信息,谁该为此事买单。
至今,大连狂犬疫苗案的最新进展只是企业的三名高管被刑拘,而负有直接监管责任的食品药品监督管理局却未见任何一名官员因此承担任何责任。问题发生后仍对企业袒护,对已用假疫苗病人隐瞒真相,无补救措施。全国范围内都知道假药的危害,但现在凡是狂犬病人死亡的消息都要封锁,我作为一名记者到处都吃闭门羹。据了解,卫生局防疫部门拒绝对外提供相关信息,遮盖事实,如果信息被透露,相关部门有人要脱衣服。老百姓作为弱势群体,仍然处于用药危险当中。以此怎能构造和谐社会,这比三鹿奶粉事件还要严重。因此,对于长期存在的监管不利、监管滞后等问题,有关部门应制定完善的责任追究机制,从制度上保障广大人民群众的用药安全,杜绝此类事件的发生。
『肆』 国内有哪些生产人用狂犬疫苗的厂家,采用的什么工艺
欣谕冻干给出答案:疫苗冻干必须选择我们这边正规的冷冻干燥机,专门针对疫苗冻干用的,不能用普通的冷冻干燥,有的无菌处理方面不行的,就容易出问题,工艺我们设备都是有根据众多客户长期经验总结提供的最佳工艺
『伍』 国内有多少公司生产人二倍体细胞狂犬疫苗
世界上生产人二倍体细胞疫苗的公司目前仅有两家,一家在法国,价格高昂国内没有进口,另一家则为成都康华生物,产品于2014年上市,实现了人二倍体细胞狂犬病疫苗的国产化。
『陆』 狂犬育苗的厂家都有哪些!
1人用狂犬病疫苗(Vero细(国药准字S20063043 江苏延申生物科技股份有限公司)
2人用狂犬病疫苗(国药准字S20063052 长春长生生物科技股份有限公司)
3人用狂犬病疫苗(国药准字S20063035 大连金港安迪生物制品有限公司)
4人用狂犬病疫苗(Vero 细胞(国药准字S20043089 辽宁成大生物股份有限公司)
5.人用狂犬病疫苗(Vero细胞) (国药准字S20040025 武汉生物制品研究所)
6.人用狂犬病纯化疫苗 (国药准字S20000030 大连汉信生物制药有限公司)
7.人狂犬病免疫球蛋白(国药准字S20033032深圳市卫武光明生物制品有限公司)
8.人用狂犬病纯化疫苗 (国药准字S20000044 河南普新生物工程有限公司)
9.人用狂犬病纯化疫苗 (国药准字S19990048 长春生物制品研究所)
10.人用狂犬病纯化疫苗 (国药准字S19991020 沈阳安迪生物高科技公司、)
11.人用狂犬病疫苗(Vero细胞) (国药试字S20020001 长春生物制品研究所)
12.人用狂犬病疫苗(Vero细胞(国药准字S20020013 宁波荣安生物药业有限公司)
13.冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20083040 广州诺诚生物制品股份有限公司)
14.冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20070022 江苏延申生物科技股份有限公司)
15.冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20073014 宁波荣安生物药业有限公司)
16.冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20063061 长春长生生物科技股份有限公司)
17.人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S20063041大连汉信生物制药有限公司)
18.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20060036大连金港安迪生物制品有限公司)
19.冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20053100 兰州生物制品研究所)
20.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) (国药准字S20050105 武汉生物制品研究所)
21.冻干人用狂犬病疫苗(Vero(国药准字S20043090 辽宁成大生物股份有限公司)
22.人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞) (国药准字S20040051 兰州生物制品研究所)
23.人用狂犬病纯化疫苗(国药准字S20040011大连金港安迪生物制品有限公司)
24.人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞) (国药准字S19990044 辽宁生物技术公司)
25.人用纯化狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S19990023海南省生物制品研究所)
26.冻干人用狂犬病疫苗(Vero(国药准字S20030033辽宁依生生物制药有限公司)
27.人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞) (国药试字S20010006 武汉生物制品研究所)
28.人用狂犬病纯化疫苗(国药准字S20010090 江苏延申生物科技股份有限公司)
29.人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)(国药准字S20000057兰州生物制品研究所)
30.人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)国药准字S19990064 吉林亚泰生物药业股份有限公司)
31.人用狂犬病纯化疫苗((国药准字S19990030 长春长生生物科技股份有限公司)
32.人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞) (国药准字S20000043 长春长生生物科技股份有限公司)
33.人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) (国药准字S20000004 福尔生物制药有限公司)
『柒』 国产人二倍体细胞狂犬病疫苗是由哪家疫苗企业生产的啊
国产人二倍体细胞狂犬病疫苗是由成都康华生物制品股份有限公司于2014年推出的,在此之前国内只有动物细胞培养的狂犬病疫苗。
『捌』 狂犬疫苗概念股有哪些
1、华北制药(600812):公司近日发布公告,公司自主研发的1类创新药、国家“重大新药创制”专项品种―重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG,以下简称狂犬单抗)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告,并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。
2、康泰生物(300601):公司主营产品包含主营产品名称包含冻干人用狂犬病疫苗。
3、长春高新(000661):孙公司吉林迈丰生物主要产品是人用狂犬病疫苗。
4、卫光生物(002880):冻干人用狂犬病疫苗完成临床前沟通会议申请,正在准备临京试验注册申报。
5、复星医药(600196):子公司大连雅立峰主营预防生物制品,其人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已实现生产销售。
6、辽宁成大(600739):生物制药业务由子公司成大生物负责开展,主要上市品种为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。
(8)狂犬疫苗那些上市公司生产扩展阅读:
中国是狂犬病发病高发过,仅次于印度,居世界第二。根据中检院批签发数据显示,我国每年约有1000-1500万人次接种狂犬疫苗,接种量十分可观。业内人士指出,疫情原因以及国家加强了对疫苗监管审批力度,导致近期狂犬疫苗紧缺。
分析认为,此次疫苗短缺,主要因为疫情期间企业未能及时复工复产,疫苗的生产与配送都受影响。可以说,狂犬疫苗短缺是疫情导致的一种次生灾害。应对这种危机,首先要将保障狂犬疫苗按时足量供应纳入疫情防控范畴。在制定防控预案时,既要增加狂犬疫苗等必需疫苗的储备,也要确保必需疫苗的生产供应,确保大疫面前,关键疫苗不断供。
『玖』 狂犬疫苗生产企业有哪几家
狂犬疫苗的不太清楚耶,不过这是全国31省疫苗技术单位列表,里面应该有生产狂犬疫苗的叭,可以在这里面找找