① 如何看待狂犬病疫苗造假事件
近期,被狗咬伤的报道似乎又多了起来,与此相关的,提醒伤患及时接种狂犬病疫苗的文章也不少。7月15日惊爆的一则消息,却让人为之震惊。
涉事公司是一家A股明星企业,其股价在近期上涨不少,而随着造假丑闻曝光,周一公司直线暴跌至跌停。有关报道还披露,这家公司的去年研发投入为1.22亿元,仅占其营收不到8%,与此同时公司却拿出20亿元购买理财产品。这样一家浑身带病的奇葩公司,业绩是怎么做大的,也值得一问。期待这些问题最终都有一个明确的答案。我更希望,这家企业及其负责人最终受到严厉的法律惩罚。
来源:钱江晚报
② 狂犬疫苗生产公司因何致歉
狂犬疫苗生产记录造 假公司致歉:未发现质量问题引起不良反应。
疫苗生产商长生生物科技股份有限公司(下称长生生物,002680 )爆 出巨 雷。
7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。
国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长生生物产品的市场份额。
基于长生生物的疫苗研发进程和年报业绩,多家证券曾发布相关研究报告,对长生生物做出“买入”的推荐。
方正证券在2018年4月7日的研报中对长生生物做出”强烈推荐“,认为其核心产品市场占有率靠前并呈逐步提升趋势, 以2017年批签发数据为例,公司狂苗全国占比19.70%跃居第二(2016年排名第四),在河南、四川、江苏、广东等地公司市占率第一;水痘疫苗全国占比 27%排名第二,在河南、山东、广东、四川等地销量第一。
针对疫苗的安全性,长春长生曾在公告中做出自我肯定,其表示:“长春长生高度重视产品质量,并建立了高效的《药品不良反应报告及监管制度》、《疑似预防接种异常反应(AEFI)分类诊断流程》等异常反应 应对机制,且在长达20多年的经营历史上没有出现重大安全事故。”
曾被国家食药监部门点名通报
但值得关注的是,这已经不是长春长生第一次被点名通报了。
2017年11月3日,原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
针对此事,长生生物曾发布公告称,该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。
“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。“对于该批次的百白破疫苗效果,长生生物如此解释。
截至2018年7月13日收盘,长生生物的股价为24.55元/股,公司的总市值为239亿元。
长生生物在7月16日的公告中表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。“长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。”
来源:网易新闻
③ 狂犬疫苗造假是怎样发现的
医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,疫苗又属于特殊药品,若质量造假,后果通常会更为严重。
7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。
这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围,包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期,一旦造假导致疫苗过期,在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下,后果不敢想象。
涉事的长春长生公司,并不是什么小企业、小作坊,它已经是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企业,2017年该企业狂犬疫苗签发数量占据国内市场的近四分之一。
庆幸的是,国家药品监督管理局的信息显示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,长春长生已经开始了产品召回。但召回不是终点,后续的自查结果,必须向社会公开。
医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,这比一般商品造假严重得多。所以《药品生产质量管理规范》明确要求,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应当作为附件保存。
疫苗又属于特殊药品,若疫苗质量存在问题,后果可能也比普通药品更严重。拿狂犬病疫苗来说,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之后遭到狗咬却未予处理,这极可能导致生命危险。在此背景下,药监部门责令企业停止狂犬病疫苗生产,相关违法违规行为也被立案调查,算是其咎由自取。
要清除疫苗生产的质量隐患,除了在生产流程上从严把关外,还得有高度敏感的纠错机制,一旦发现质量问题,立即响应纠正,等到上市销售,哪怕全力召回,后果也难以控制。
此次长春长生造假因为飞行检查被曝光,国家食药监总局没有预先告知的突击检查,有消息透露,是源于长生生物的内部举报。这在凸显了建立“吹哨人”制度的重要性之余,也留下了些许疑问:疫苗生产记录造假在公司内部是否已非秘密?生产记录造假背后又连着什么不可言说的猫腻?
冒着巨大风险弄虚作假,足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错,这并非无迹可寻。此次生产记录造假,已经不是长春长生第一次出事。去年的11月,国家药品监管部门曾派出检查组,对疫苗生产现场进行检查,发现存在质量控制问题,并要求长春长生进行整改。不到一年,长春长生再曝疫苗造假。可见涉事企业未必进行了深刻反思,所谓整改可能只是应付而已。
目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回,疫苗生产也全面停止。这些只是第一步,后续的调查和处理,必须要拿出魄力,高压问责,不能因为考虑其市场占有率而手软。而对于其他的疫苗企业,也应该有彻底的排查,别让民众在疫苗市场留下的“鸡蛋缝”中如惊弓之鸟,惊魂难定。
④ 狂犬疫苗造假的人是谁
日,有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。
当小编看到这四个字时,充分体会到“百爪挠心”的含义。在这个所谓以人为本的国家,食物、化妆品造假也就罢了。
如今竟然算计到是个人都要接触的“疫苗”头上。这是人性丧失到何种地步,才能干出的事儿?!
如今“长生疫苗造假”事件的进展无一不牵动着公众的神经,发酵到今日已经到了不可收拾的地步。
无论是先前的“三聚氰胺”、“红黄蓝幼儿园”等事件,还是如今的“造假疫苗”,全都充分表明出:公众对国家的信任是一点一点被磨灭的;心中的恐慌是一点点累积起来的。
若是在该次事件发生后,长生生物并没有得到令人们信服的惩罚。那么小编心中只有四个字——失望至极。
⑤ 狂犬疫苗概念股有哪些
1、华北制药(600812):公司近日发布公告,公司自主研发的1类创新药、国家“重大新药创制”专项品种―重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG,以下简称狂犬单抗)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告,并取得安全、有效的临床结论,达到预期的主要和次要疗效终点。
2、康泰生物(300601):公司主营产品包含主营产品名称包含冻干人用狂犬病疫苗。
3、长春高新(000661):孙公司吉林迈丰生物主要产品是人用狂犬病疫苗。
4、卫光生物(002880):冻干人用狂犬病疫苗完成临床前沟通会议申请,正在准备临京试验注册申报。
5、复星医药(600196):子公司大连雅立峰主营预防生物制品,其人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已实现生产销售。
6、辽宁成大(600739):生物制药业务由子公司成大生物负责开展,主要上市品种为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。
(5)恐怖上市公司狂犬疫苗扩展阅读:
中国是狂犬病发病高发过,仅次于印度,居世界第二。根据中检院批签发数据显示,我国每年约有1000-1500万人次接种狂犬疫苗,接种量十分可观。业内人士指出,疫情原因以及国家加强了对疫苗监管审批力度,导致近期狂犬疫苗紧缺。
分析认为,此次疫苗短缺,主要因为疫情期间企业未能及时复工复产,疫苗的生产与配送都受影响。可以说,狂犬疫苗短缺是疫情导致的一种次生灾害。应对这种危机,首先要将保障狂犬疫苗按时足量供应纳入疫情防控范畴。在制定防控预案时,既要增加狂犬疫苗等必需疫苗的储备,也要确保必需疫苗的生产供应,确保大疫面前,关键疫苗不断供。
⑥ 成都康华的人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市改变了什么
成都康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市,改变了中国大陆没有人二倍体细胞狂犬病疫苗销售和应用的历史。
⑦ 狂犬疫苗造假有哪些地方
7月16日,狂犬疫苗造假事件还在发酵。
疫苗生产商长生生物科技股份有限公司(下称长生生物,002680 )当日开盘一字跌停,报收22.1元/股,成交额为1211.52万元。
7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。国家药监局宣布,将收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。随即,长生生物公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
长生生物前十名股东持股情况。数据来源:2017年年报
真心帮助望采纳谢谢
⑧ 国内有哪些生产人用狂犬疫苗的厂家,采用的什么工艺
欣谕冻干给出答案:疫苗冻干必须选择我们这边正规的冷冻干燥机,专门针对疫苗冻干用的,不能用普通的冷冻干燥,有的无菌处理方面不行的,就容易出问题,工艺我们设备都是有根据众多客户长期经验总结提供的最佳工艺
⑨ 国内有多少公司生产人二倍体细胞狂犬疫苗
世界上生产人二倍体细胞疫苗的公司目前仅有两家,一家在法国,价格高昂国内没有进口,另一家则为成都康华生物,产品于2014年上市,实现了人二倍体细胞狂犬病疫苗的国产化。