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股票投資經濟學 2021-06-17 16:24:20

莫西沙星生產上市公司

發布時間: 2021-05-18 09:33:57

⑴ 莫西沙星原料葯的專利什麼時候到期

1999年的發明專利,保護期20年。到期是在2019年的10月29日了。

⑵ 莫西沙星吃幾個月後,治療結核效果顯現

從國家食品葯品監督管理局網站的「數據查詢」中獲悉, 鹽酸莫西沙星片Moxifloxacin Hydrochloride tablets目前主要是進口,如商品名「拜復樂」,生產廠商(英文) Bayer AG 。國內研發的鹽酸莫西沙星片已獲國家葯品注冊批准。該葯為喹諾酮類抗菌葯物。該類上市的有氧氟沙星,左氧氟沙星,環丙沙星等。 正常人很少有不良反應的. 說明書上寫的: 莫西沙星最常見的不良反應包括胃腸道反應和中樞神經系統反應,多是輕微、可逆的。經常報道的葯物不良反應是胃腸道反應。惡心、腹瀉和嘔吐發生率分別為8%、6%和2%,比對照組較多發。然而,只有0.85%的患者因此退出治療。肝臟副作用主要為輕微肝功能紊亂,例如,轉氨酶水平。沒有臨床肝臟嚴重事件發生的報道。但是莫西沙星還未推薦給嚴重肝臟損害的患者使用。通常的神經系統的副作用是失眠、視覺症狀和惡夢。其它症狀是眩暈和頭痛(分別為3%和2%),都為輕、中度。0.6%的患者中止治療。 制劑 注意事項 妊娠毒性分類C,孕婦應慎用。哺乳婦女用葯時應權衡利弊。有癲癇發作傾向的患者用葯時須小心。已知QT間期處長及正在服用或導致QT間期處長的葯物的患者,應避免使用莫西沙星。低血鉀未得到糾正的患者應避免使用本品。服葯時應飲用足量的水。 「鹽酸莫西沙星片」是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯。 用法用量 社區獲得性肺炎的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯10天。慢性支氣管炎急性發作的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯5-10天。急性細菌性鼻竇炎的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯7或10天。對中至重度肝功能不全者不推薦使用本品。'推薦口服劑量為400mg,qd,對於慢性支氣管炎急性加劇者療程為5d,其他病症為10d。老年人、腎功能障礙、輕度肝功不全者無須調整劑量。本品不推薦用於中到重度肝損害患者或正在腎透析的患者。 葯理作用 莫西沙星是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯。它的化學結構式如圖所示。8-甲氧基和第7位碳原子上的氮唑取代基使莫西沙星在化學構成上與其它氟喹諾酮類不同。增加的8-甲氧基提高了抗厭氧菌活性,而後者則增加抗革蘭陽性細菌活性,並維持抗革蘭陰性微生物活性。抗生素抑制細菌拓撲異構酶Ⅱ和拓撲異構酶IV的酶活性。拓撲異構酶Ⅱ是解開DNA超螺旋的解旋酶,拓撲異構酶IV分離DNA復制過程中DNA分子的子鏈。莫西沙星通過與酶一DNA復合體相結合從而抑制DNA復制。由葯物引起的長期抑制導致了細菌細胞的死亡。'莫西沙星為超廣譜喹諾酮類葯物,其抗菌譜覆蓋了全部呼吸道主要致病菌,最突出的一種就是肺炎鏈球菌,平均MIC90032mg/L。此外,本品對非典型呼吸道致病菌如肺炎支原體、肺炎衣原體以及軍團菌也有較好抗菌作用,MIC90為≤1mg/L。研究表明,莫西沙星對呼吸道致病菌的MBC約等於MIC或是MIC的近2倍。其抗菌葯後效應(PAE)則>1h。本品作用機制與其他喹諾酮類葯物相似,主要是抑制拓樸異構酶Ⅳ和DNA螺旋酶,但對個別基因突變的影響或耐葯性的產生,卻較其他喹諾酮類葯物為少。 適應症 莫西沙星是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯物,比第一代和第二代喹諾酮類具有更廣的抗菌譜。它比第二代喹諾酮類,如環丙沙星的抗革蘭陽性微生物、非典型病原體和厭氧菌的活性增強了,且仍然保留著抗革蘭陰性微生物的活性。莫西沙星的口服制劑已經由美國FDA和歐洲批准用於治療呼吸道感染(RTI)包括由於細菌感染引起的慢性支氣管炎急性發作(AECB),輕、中度社區獲得性肺炎(CAP)和急性細菌性鼻竇炎。在本文發表之時,本葯的針劑正在等待FDA的評價和批准。'本品主要用於慢性支氣管炎的急性加劇者,社會獲得性肺炎,以及急性細菌性鼻竇炎。 不良反應 莫西沙星最常見的不良反應包括胃腸道反應和中樞神經系統反應,多是輕微、可逆的。經常報道的葯物不良反應是胃腸道反應。惡心、腹瀉和嘔吐發生率分別為8%、6%和2%,比對照組較多發。然而,只有0.85%的患者因此退出治療。肝臟副作用主要為輕微肝功能紊亂,例如,轉氨酶水平。沒有臨床肝臟嚴重事件發生的報道。但是莫西沙星還未推薦給嚴重肝臟損害的患者使用。通常的神經系統的副作用是失眠、視覺症狀和惡夢。其它症狀是眩暈和頭痛(分別為3%和2%),都為輕、中度。0.6%的患者中止治療。 制劑 注意事項 妊娠毒性分類C,孕婦應慎用。哺乳婦女用葯時應權衡利弊。有癲癇發作傾向的患者用葯時須小心。已知QT間期處長及正在服用或導致QT間期處長的葯物的患者,應避免使用莫西沙星。低血鉀未得到糾正的患者應避免使用本品。服葯時應飲用足量的水。

⑶ 拜復樂鹽酸莫西沙星片是進口葯嗎

那麼,? 拜復樂鹽酸莫西沙星片屬於一種抗菌葯,而由細菌、病毒、支原體、衣原體等多種病原微生物所致的感染性疾病遍布臨床各科,其中細菌性感染最為常見,因此抗菌葯物也就成為臨床最廣泛應用的葯物之一。 拜復樂鹽酸莫西沙星片是進口葯,拜復樂(鹽酸莫西沙星片)生產廠家是北京拜耳醫葯保健有限公司,北京拜耳醫葯保健有限公司是怎麼樣的公司。拜耳早在1882年就開始了與中國的貿易往來。1958年,拜耳在香港成立了其獨立的貿易實體,即拜耳中國有限公司,從而正式開始了在中國的業務。目前,它已有4家聯絡處,負責管理拜耳在中國包括銷售在內的整體業務活動,是拜耳4大核心業務,即醫葯保健、聚合物、農業和化學品的發展動力。 為了保證拜復樂的療效,廣大消費者必須通過正規的渠道購買。在此,特向大家推薦康愛多葯店。康愛多葯店是一家以B2C醫葯電子商務為主要發展業務的醫葯零售企業。"康愛多葯店"以打造網上最大新特葯房、成為B2C醫葯行業最大影響力的優質服務商家為發展目標。

⑷ 鹽酸莫西沙星片為什麼不能在太陽底下

貯藏
遮光,低於25℃密封保存,鹽酸莫西沙星片需貯藏於生產者的原包裝內。
將葯品置於兒童觸及不到的地方。

光毒性

莫西沙星對光穩定且潛在光毒性很低。體外試驗和動物試驗顯示莫西沙星的光毒性較其他喹諾酮小。讓小鼠口服一些喹諾酮類葯物並同時照射紫外線,顯示出可增加紫外線的光致癌作用。莫西沙星的光致癌作用的研究尚未進行,在志願者的I期試驗中證實莫西沙星的光毒性較小。

⑸ 莫西沙星的評價

歐洲葯品管理局(EMEA)在完成了莫西沙星安全性評估後得出結論,認為應限制性使用含莫西沙星的葯品,在治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎時,只有當其他抗菌葯都無法使用或治療無效時,才能使用莫西沙星。EMEA還建議加強莫西沙星口服制劑產品的警告。
莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌葯,其口服制劑是按照歐盟成員國審批程序批準的,已上市近十年,用於治療急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作和社區獲得性肺炎,一些成員國還將莫西沙星用於輕到中度盆腔炎的治療。
在德國葯品管理當局對口服莫西沙星產品進行了安全性評估(包括7例肝損害導致患者死亡的疑似病例)後,英國葯品管理當局對莫西沙星的效益/風險提出質疑,並要求EMEA人用醫療產品委員會(CHMP)給出評價意見。(見《葯物警戒快訊》2008年第5期)
根據英國提出的要求,EMEA按照相關程序啟動了對莫西沙星的評估工作。此次評估主要是出於對莫西沙星肝臟安全性的考慮,評估的適應症集中在急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作和社區獲得性肺炎,評估的資料包括上市公司提供的臨床試驗、觀察性研究數據、公開發表的文獻和企業收到的不良反應自發報告。莫西沙星的注射劑型未在此次評估范圍之內。
在2008年7月的會議上,CHMP得出結論,認為口服莫西沙星的效益仍大於風險。然而,因為安全性原因,主要是考慮到肝損害不良事件的增加,CHMP建議限制性使用該產品。對於急性細菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發作,莫西沙星只能用於其他抗菌葯無法使用或治療無效的情況;對於社區獲得性肺炎,莫西沙星只能在其他抗菌葯無法使用的情況下給與。

⑹ 鹽酸莫西沙星能不能治結核病

從國家食品葯品監督管理局網站的「數據查詢」中獲悉,
鹽酸莫西沙星片Moxifloxacin Hydrochloride tablets目前主要是進口,如商品名「拜復樂」,生產廠商(英文) Bayer AG 。國內研發的鹽酸莫西沙星片已獲國家葯品注冊批准。該葯為喹諾酮類抗菌葯物。該類上市的有氧氟沙星,左氧氟沙星,環丙沙星等。
正常人很少有不良反應的.
說明書上寫的:
莫西沙星最常見的不良反應包括胃腸道反應和中樞神經系統反應,多是輕微、可逆的。經常報道的葯物不良反應是胃腸道反應。惡心、腹瀉和嘔吐發生率分別為8%、6%和2%,比對照組較多發。然而,只有0.85%的患者因此退出治療。肝臟副作用主要為輕微肝功能紊亂,例如,轉氨酶水平。沒有臨床肝臟嚴重事件發生的報道。但是莫西沙星還未推薦給嚴重肝臟損害的患者使用。通常的神經系統的副作用是失眠、視覺症狀和惡夢。其它症狀是眩暈和頭痛(分別為3%和2%),都為輕、中度。0.6%的患者中止治療。
制劑

注意事項 妊娠毒性分類C,孕婦應慎用。哺乳婦女用葯時應權衡利弊。有癲癇發作傾向的患者用葯時須小心。已知QT間期處長及正在服用或導致QT間期處長的葯物的患者,應避免使用莫西沙星。低血鉀未得到糾正的患者應避免使用本品。服葯時應飲用足量的水。
「鹽酸莫西沙星片」是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯。
用法用量 社區獲得性肺炎的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯10天。慢性支氣管炎急性發作的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯5-10天。急性細菌性鼻竇炎的治療劑量為400mg,每日一次,連續給葯7或10天。對中至重度肝功能不全者不推薦使用本品。'推薦口服劑量為400mg,qd,對於慢性支氣管炎急性加劇者療程為5d,其他病症為10d。老年人、腎功能障礙、輕度肝功不全者無須調整劑量。本品不推薦用於中到重度肝損害患者或正在腎透析的患者。
葯理作用 莫西沙星是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯。它的化學結構式如圖所示。8-甲氧基和第7位碳原子上的氮唑取代基使莫西沙星在化學構成上與其它氟喹諾酮類不同。增加的8-甲氧基提高了抗厭氧菌活性,而後者則增加抗革蘭陽性細菌活性,並維持抗革蘭陰性微生物活性。抗生素抑制細菌拓撲異構酶Ⅱ和拓撲異構酶IV的酶活性。拓撲異構酶Ⅱ是解開DNA超螺旋的解旋酶,拓撲異構酶IV分離DNA復制過程中DNA分子的子鏈。莫西沙星通過與酶一DNA復合體相結合從而抑制DNA復制。由葯物引起的長期抑制導致了細菌細胞的死亡。'莫西沙星為超廣譜喹諾酮類葯物,其抗菌譜覆蓋了全部呼吸道主要致病菌,最突出的一種就是肺炎鏈球菌,平均MIC900<0.3mg/L,包括耐青黴素和紅黴素的菌株,對釀膿鏈菌或甲型鏈球菌也有良好抗菌作用,平均MIC90為0.24mg/L,對MssA平均MIC90為0.1mg/L,對MRsA則為2一8mg/L,對耐環丙沙星的金葡菌株的MIC90為1~2mg/L。本品對腸桿菌及其他G-菌,包括嗜血流感桿菌、卡他莫拉漢菌(包括β內醯胺酶陽性或陰性菌株),以及嗜血副流感桿菌也有效,MIC90在0.03~0.125mg/L,即對腸桿菌的作用較環丙沙星強約2倍,但對假單孢菌作用較弱,MIC90為4一>32mg/L。此外,本品對非典型呼吸道致病菌如肺炎支原體、肺炎衣原體以及軍團菌也有較好抗菌作用,MIC90為≤1mg/L。研究表明,莫西沙星對呼吸道致病菌的MBC約等於MIC或是MIC的近2倍。其抗菌葯後效應(PAE)則>1h。本品作用機制與其他喹諾酮類葯物相似,主要是抑制拓樸異構酶Ⅳ和DNA螺旋酶,但對個別基因突變的影響或耐葯性的產生,卻較其他喹諾酮類葯物為少。
適應症
莫西沙星是一種新型8-甲氧-氟喹諾酮類葯物,比第一代和第二代喹諾酮類具有更廣的抗菌譜。它比第二代喹諾酮類,如環丙沙星的抗革蘭陽性微生物、非典型病原體和厭氧菌的活性增強了,且仍然保留著抗革蘭陰性微生物的活性。莫西沙星的口服制劑已經由美國FDA和歐洲批准用於治療呼吸道感染(RTI)包括由於細菌感染引起的慢性支氣管炎急性發作(AECB),輕、中度社區獲得性肺炎(CAP)和急性細菌性鼻竇炎。在本文發表之時,本葯的針劑正在等待FDA的評價和批准。'本品主要用於慢性支氣管炎的急性加劇者,社會獲得性肺炎,以及急性細菌性鼻竇炎。
不良反應 莫西沙星最常見的不良反應包括胃腸道反應和中樞神經系統反應,多是輕微、可逆的。經常報道的葯物不良反應是胃腸道反應。惡心、腹瀉和嘔吐發生率分別為8%、6%和2%,比對照組較多發。然而,只有0.85%的患者因此退出治療。肝臟副作用主要為輕微肝功能紊亂,例如,轉氨酶水平。沒有臨床肝臟嚴重事件發生的報道。但是莫西沙星還未推薦給嚴重肝臟損害的患者使用。通常的神經系統的副作用是失眠、視覺症狀和惡夢。其它症狀是眩暈和頭痛(分別為3%和2%),都為輕、中度。0.6%的患者中止治療。
制劑
注意事項 妊娠毒性分類C,孕婦應慎用。哺乳婦女用葯時應權衡利弊。有癲癇發作傾向的患者用葯時須小心。已知QT間期處長及正在服用或導致QT間期處長的葯物的患者,應避免使用莫西沙星。低血鉀未得到糾正的患者應避免使用本品。服葯時應飲用足量的水。

⑺ 鹽酸莫西沙星片是國產葯還是進口葯啊!

鹽酸莫西沙星片是國葯准字

【用法用量】:一次400mg,一日一次服用時間不受飲食影響。慢性支氣管炎急性發作,服用5天。社區獲得性肺炎,服用10天。 急性竇炎,服用7天
【適應證】:治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、以及皮膚和軟組織感染
【有效成分】:本品主要成份:鹽酸莫西沙星,化學名為1-環丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二環[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸氫氯化物;結構式為:分子式:C21H24FN3O4·HCl,分子量:437.9
【性 狀】:本品為暗紅色薄膜衣片。
【批准文號】:國葯准字J20050049
【是否為處方葯】:處 方
【不良反應】:常見不良反應為惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐
【注意事項】:可誘發癲癇的發作
【禁 忌】:禁用兒童、少年、懷孕和哺乳期的婦女。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】:孕婦:人類在懷孕期間使用莫西沙星的安全性尚未被證實,兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關節損傷,但是,這種作用未出現於妊娠用葯者的胎兒。動物研究顯示莫西沙星有生殖毒性,但對人的潛在危險性尚不明確。因此,妊娠期間不宜使用莫西沙星。哺乳期婦女:與其它喹諾酮類葯物相同,莫西沙星可造成未成年實驗動物負重關節的軟骨損傷。臨床前研究證實小量的莫西沙星可以分布到人類的乳汁中,尚缺乏應用於哺乳期婦女的數據。因此,莫西沙星禁用於哺乳期的婦女。
【老年患者用葯】:老年患者不必調整用葯劑量
【兒童用葯】:莫西沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。
【葯物過量】:關於過量的研究資料非常有限,單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服,連用10天在健康志願者身上未發現有任何明確不良反應。一旦服用過量莫西沙星時,應根據患者狀況採取適當支持治療。
【貯存條件】:乾燥條件下貯藏,有效期2年。

⑻ 鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的用法用量

給葯方法:根據中國健康受試者心臟所能耐受的輸液速率以及國內I、II、III期臨床研究的結果,推薦本品的輸液時間應為90分鍾。(國外推薦0.4g莫西沙星靜脈給葯的輸液時間應大於60分鍾。)劑量范圍(成人):推薦劑量為一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。療程:根據症狀的嚴重程度或臨床反應決定療程。治療上呼吸道和下呼吸道感染時通常可按照下列療程:慢性支氣管炎急性發作:5天社區獲得性肺炎:序貫給葯(靜脈給葯後繼續口服用葯)推薦的總療程為7~14天。急性竇炎:7天治療皮膚和軟組織感染的推薦療程為7天。莫西沙星可以在開始治療時靜脈給葯,之後再根據患者情況口服片劑給葯。0.4g莫西沙星注射液在臨床試驗中最多用過14天。給葯方法:靜脈給葯0.4g的時間應為90分鍾。莫西沙星既可以單獨給葯也可以與一些相容的溶液一同滴注。下列注射液與莫西沙星注射液的混合液在室溫條件下可保持穩定24小時以上,因此被認為可以合並給葯:注射用水0.9%氯化鈉注射液1摩爾氯化鈉注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生產廠家: Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5 (生產廠家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需與其它葯物合用,每種葯物需單獨給葯(見不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必調整用葯劑量。兒童莫西沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。(見特別提醒和注意事項)肝損害肝功能受損的病人(Child Pugh A to C)與健康志願者或肝功能正常的患者血漿葯物濃度在臨床上無明顯差別。腎損害腎功能受損的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m[sup]2[/sup])和慢性透析,如血液透析和持續性不卧床腹膜透析的患者無需調整劑量。種族差異對高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進行了可能的種族間差別試驗,未發現臨床相關的葯代動力學差別。因此,不同種族間不必調整葯物劑量。

⑼ 鹽酸莫西沙星片有幾個廠家的

那麼,?
鹽酸莫西沙星片和莫西沙星片這兩者是一種葯物,鹽酸莫西沙星片只不過是全稱。鹽酸莫西沙星片中的莫西沙星是廣譜和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌葯。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性細菌,革蘭陰性菌,厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌有廣譜抗菌活性。
但是大家在服用鹽酸莫西沙星片的時候要注意喹諾酮類使用可誘發癲癇的發作、對於已知或懷疑有可能導致癲癇發作或降低癲癇發作域值的中樞神經系統疾病的病人、莫西沙星在使用中要注意。
相信大家對於關於鹽酸莫西沙星片的相關訊息已經有了一定的認識和了解,以方便大家更好地用葯。