Ⅰ 怎樣查詢購買的纈沙坦是否屬於國家召回的范圍
7月29日，國家葯監局就浙江華海葯業股份有限公司纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質及有關情況發布消息稱，國內涉及使用華海葯業纈沙坦原料葯的共有6家制劑生產企業，其中1家企業的制劑產品尚未出廠，另外5家企業已停止使用華海葯業纈沙坦原料葯，按規定召回相關葯品。
國家葯監局新聞發言人介紹，7月6日，華海葯業向該局報告在用於出口的纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質的情況，按照有關規定和要求，主動向社會披露了相關信息。該企業原料葯現行工藝分別於2012年、2013年經過了歐洲葯品管理局、美國食品葯品監管局的認可。華海葯業在檢出該雜質後，立即暫停了所有纈沙坦原料葯國內外市場放行和發貨，並啟動主動召回措施；截至7月23日，華海葯業已完成國內所有原料葯的召回工作。
國家葯監局表示，經研判，根據毒理學數據推算NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg，相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm（按每日服用320mg纈沙坦計算）。根據上述限定值，對所有國內在產的7家纈沙坦原料葯生產企業（含華海葯業）進行風險排查，除華海葯業纈沙坦原料葯NDMA雜質超出限值外，其他國內纈沙坦原料葯生產企業NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。
目前，歐洲葯品管理局等葯品監管機構認為，NDMA屬於2A類致癌物，即動物實驗證據充分，人體可能致癌但證據有限；日常生活中都可能接觸這種物質（例如腌制食品）。分析此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險，但出於安全考慮，應採取停止銷售、召回等風險控制措施。美國食品葯品監管局於7月27日發布通告認為，服用召回纈沙坦的患者應繼續服用目前的葯物，直到醫生或葯劑師提供可替代葯品或不同的治療方案。
國家葯監局新聞發言人強調，除上述5家制劑生產企業之外，其他纈沙坦制劑產品都不在召回之列。正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯，擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或換葯一定要在醫生的指導下進行，可聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
該局已要求各省級食葯監管部門督促相關制劑生產企業採取召回措施，並在5家生產企業網站上公開相關召回信息，包括企業負責召回的聯系電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦葯品是否屬於召回范圍，5家生產企業已與信息技術公司合作，7月26日22時上線掃碼查詢功能，可通過手機App掃描產品追溯碼實現即時查詢，具體情況可以通過查詢企業網站了解。
上市產品中NDMA超出限值的5家企業及產品信息如下：
重慶康刻爾制葯有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國葯准字H20080097）
海南皇隆制葯股份有限公司的纈沙坦分散片（國葯准字H20050508）
哈爾濱三聯葯業股份有限公司的纈沙坦分散片（國葯准字H20061058）
江蘇萬高葯業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國葯准字H20090262）
山東益健葯業有限公司的纈沙坦分散片（國葯准字H20090319）
Ⅱ 沙坦類葯物有哪些
氯沙坦是世界上第一種沙坦類葯物，積累的經驗和循證證據都很充足。既能降壓，又能治療糖尿病腎病，一舉兩得。缺點是半衰期只有6-9個小時，一天吃一次，不一定保證24小時降壓。還有就是它比較貴。
纈沙坦降壓效果類似於氯沙坦，也是屬於稍弱的。不過它功能多，所以用的人比氯沙坦多，當然這也有比氯沙坦便宜的原因。纈沙坦可以降壓，可以降尿蛋白，可以治療心衰，也可以預防血糖稍高的人進展為糖尿病。
厄貝沙坦降壓效果比前兩位更強，半衰期11-15小時，效果更持久穩定，容易降壓達標；還有它比前兩者都便宜。效果好，價格又便宜，使厄貝沙坦常常成為沙坦類葯物的第一選擇。
替米沙坦，它的優點是比前面幾位降壓效果都好；缺點是降壓效果太好了。部分病人吃一片葯下去，發現降壓幅度過大，只能改為半片。但是這剩下的半片又容易受潮，常常因此而更換其它葯物（葯廠看到這種情況想必內心是崩潰的）。它還有個優點是保護心血管，對心肌梗死後、腦卒中、糖尿病患者都有效果。
Ⅲ 華海葯業問題原料葯是否已全部召回
針對浙江華海葯業股份有限公司纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質有關情況，國家葯監局新聞發言人29日表示，華海葯業已完成國內所有原料葯召回工作，並援引歐盟等多國葯品監管機構觀點指出，此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險，同時提醒正在服用纈沙坦葯品的患者不要擅自停葯，擅自停葯的風險更嚴重，是否停葯或者換葯須在醫生指導下進行。
國家葯監局新聞發言人也特別提醒，正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯，擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或者換葯一定要在醫生指導下進行，可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
來源：光明日報
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Ⅳ 吃了什麼高血壓葯會得癌的
一般情況下吃高血壓葯是不得癌的。據歐盟葯品管理局發布的公告，中國某葯業公司生產的仿製葯纈沙坦中被檢測出含有一種叫做「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）的雜質。在2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單中，NDMA被界定為2A類致癌物。根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。根據該葯業公司的公告，其生產的纈沙坦中檢測出的NDMA系其採用的纈沙坦生產工藝中產生的固有雜質。也就是說，在這種仿製葯生產工藝下生產出的纈沙坦是必定含有NDMA的。目前，該葯業公司已經停止了其纈沙坦原料葯的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停所有供應，並向客戶和相關監管機構進行了主動告知。
Ⅵ 海南皇隆制葯廠生產纈沙坦原料葯嗎
國家規定海南不允許合成原料葯的。
Ⅶ 擷沙坦什麼原因被招回
究竟這些纈沙坦出了什麼問題？腎友如何知道自己服用的纈沙坦是否屬於被出問題的呢？吃了這些有問題的纈沙坦，對人體危害大嗎？
下面腎上線和大家詳細說說。
華海葯業生產的纈沙坦原料
出了什麼問題？
華海葯業生產的纈沙坦原料被檢出含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」，NDMA目前被歐盟等多國葯品監管機構判定屬於2A類致癌物。根據世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單，1類致癌物級別最高，對人是確定致癌物，比如黃麴黴毒素。而2類致癌物分為2A和2B，2A類致癌物為對人體可能致癌。
望採納謝謝
Ⅷ 瑞輝制葯有限公司生產的《絡活喜》苯磺酸氨氯是否致癌
如果致癌，肯定會有食葯監部門監管的，要相信食葯監部門。葯品上市銷售都經過不斷的臨床試驗、驗證的，不是什麼葯都可以上的。
別被長春長生嚇到了，畢竟那是少數的，中國葯品生產企業上萬家，監控難免有問題，進口合資產品，可以放心些。
如果真有致癌，那輝瑞就完犢子了，除非國家為了某些國際利益，保護他。
Ⅸ 家葯監局如何通報華海葯業纈沙坦原料葯有關情況
7月29日，國家葯監局新聞發言人介紹浙江華海葯業股份有限公司(以下簡稱華海葯業)纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況。發言人稱，截至7月23日，華海葯業已完成國內所有原料葯召回工作。
國家葯監局新聞發言人強調，除上述5家制劑生產企業之外，其他纈沙坦制劑產品都不在召回之列。
目前，歐盟等多國葯品監管機構認為，NDMA屬於2A類致癌物(即動物實驗證據充分，人體可能致癌但證據有限)，日常生活中都可能接觸這種物質(例如腌制食品)，分析此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險，但出於安全考慮，應採取停止銷售、召回等風險控制措施。美國FDA於7月27日發布通告認為，服用召回纈沙坦的患者應繼續服用目前的葯物，直到醫生或葯劑師提供可替代葯品或不同的治療方案。
國家葯監局新聞發言人提醒，正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯，擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或者換葯一定要在醫生的指導下進行，可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
國家葯監局要求相關省級食品葯品監督管理部門繼續按照《葯品召回管理辦法》的有關規定，督促企業切實做好產品召回工作，保護人民群眾用葯安全。
小貼士：
1.纈沙坦主要用於治療高血壓。
2.中國食品葯品檢定研究院安全評價研究所根據世界衛生組織國際癌症研究機構2017年10月27日公布的致癌物清單整理表明，列入1類致癌物質的有黃麴黴毒素、煙草、酒精飲料等共116種，列入2類致癌物質的有油炸、縮水甘油、紅肉(攝入)等共380種，列入3類致癌物質的有咖啡因、飲用咖啡、糖精及其鹽等共502種，列入4類致癌物質的有己內醯胺1種，詳細信息可在原國家食品葯品監督管理總局網站查詢。
Ⅹ 華海召回問題葯品具體情況是什麼
7月29日，國家葯監局新聞發言人介紹了浙江華海葯業股份有限公司(以下簡稱華海葯業)纈沙坦原料葯有關情況。為保障醫療質量和醫療安全，維護人民群眾健康權益，現就醫療機構做好配合召回和停止使用含華海葯業纈沙坦原料葯葯品有關工作通知如下：
一、各級各類醫療機構要按照國家葯監局要求，配合做好涉及的含華海葯業纈沙坦原料葯葯品召回工作。
二、各級各類醫療機構在進行疾病診療時，不得使用涉及召回的含華海葯業纈沙坦原料葯葯品，可以使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料葯葯品或者選擇其他葯物治療。在這個過程中，醫務人員要採取有效措施，保障醫療質量和安全。
7月6日以來，國家葯監局與歐洲EMA、美國FDA等保持密切溝通和聯系，及時關注國際監管機構發布的風險評估公告和動態，同時組織專家開展風險評估。經研判，根據毒理學數據推算NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg，相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm(按每日服用320mg纈沙坦計算)。根據上述限定值，對所有國內在產的7家纈沙坦原料葯生產企業(含華海葯業)進行風險排查，除華海葯業纈沙坦原料葯NDMA雜質超出限值外，其他國內纈沙坦原料葯生產企業NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。
國內涉及使用華海葯業纈沙坦原料葯的共有6家制劑生產企業，湖南千金湘江葯業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊(國葯准字H20103521)尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾制葯有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國葯准字H20080097)、海南皇隆制葯股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20050508)、哈爾濱三聯葯業股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20061058)、江蘇萬高葯業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國葯准字H20090262)、山東益健葯業有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20090319)。上述5家制劑生產企業已停止使用華海葯業纈沙坦原料葯，按規定召回相關葯品。
國家葯監局已要求各省級食品葯品監管部門督促相關制劑生產企業採取召回措施，並在5家生產企業網站公開相關召回信息，包括企業負責召回的聯系電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦葯品是否屬於召回范圍，5家生產企業已與信息技術公司合作，在2018年7月26日22時上線了掃碼查詢功能，可通過手機APP掃描產品追溯碼實現即時查詢，具體情況可以通過查詢企業網站了解。