A. 我國的新冠肺炎疫苗什麼時候就可以上市了
十二月底,臨床試驗疫苗的人體試驗一共有四期 ,檢測安全性和劑量使用 、研究疫苗的有效性 、擴大疫苗的接種范圍 ,
一、臨床試驗疫苗的人體試驗一共有四期就下來才是臨床試驗,第一和第二階段主要用於研究葯物或疫苗的劑量和安全性,第三期臨床試驗主要是對疫苗的驗證效果進行實驗,第四期臨床試驗主要是針對疫苗問世後的驗證。而我們現在已經完成第二階段試驗,那麼接下來就是第三階段和第四階段的試驗。臨床試驗才是接觸到人類身體,在志願者身體上進行測試。
每個階段都需要3個月左右的試驗,但最後有些疫苗的研製甚至需要十多年,甚至研發不出來。
B. 國內疫苗上市公司有哪些
國內疫苗上市公司有:
1、中國生物技術集團公司
中國生物技術集團公司成立於1989年(原名中國生物製品總公司,2003年8月更為現名,下稱中生集團),原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。
中國生物技術集團公司(簡稱「中生集團」)隸屬於中國醫葯集團總公司,下轄北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物製品研究所以及北京天壇生物製品股份有限公司。
中國生物技術集團公司(是我國歷史最為悠久的從事疫苗和血液製品研究及生產的專業機構,是集科研開發、生產、經營為一體的中國最大的生物技術企業集團、能生產預防、治療、診斷用生物製品200餘種。
2、華蘭生物工程股份有限公司
華蘭生物工程股份有限公司的前身為華蘭生物工程有限公司,成立於1992年,是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。
華蘭生物工程股份有限公司作為國家定點大型生物製品生產企業,公司先後承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中外科用凍幹人纖維蛋白膠被列入國家863項目。
5、北京科興生物製品有限公司
北京科興生物製品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科興控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。
北京科興先後承擔了包括「SARS滅活疫苗研製」、「廣譜流感大流行疫苗」等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目,「人用禽流感疫苗」研究的國家科技攻關項目,國家科技重大專項,國家高技術產業化示範工程項目,國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題。
C. 全球有哪些生產23價肺炎疫苗的廠家
1、玉溪沃森生物技術有限公司
信息出自:雲南省食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告(2017年第2號)。
雲南沃森生物技術股份有限公司創立於2001年,是國內專業從事疫苗、血液製品等生物葯品研發、生產、銷售的現代生物制葯企業,為國家認定的高新技術企業和國家企業技術中心。
2、成都生物製品研究所
信息出自:國家食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告(第108號)
新中國成立後直屬衛生部領導,現為世界500強中國醫葯集團有限公司的重要成員企業,是中國歷史悠久、產品全、規模大,集科研、生產、銷售以及研究生培養為一體的綜合性生物制葯企業。
3、深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司
信息出自:國家葯監局2013年10月16日進口葯品舊證換新證待領信息。
深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司於1996年04月05日在深圳市市場監督管理局坪山局登記成立。公司經營范圍包括研製、開發生物製品及其它生物技術產品。
4、深圳安萬特巴斯德生物製品有限
信息出自:國家食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告(第40號)
賽諾菲巴斯德作為賽諾菲-安萬特集團下屬的疫苗公司,是全球最大的專業致力於人用疫苗研發和生產企業。
5、北京民海生物科技有限公司
信息出自:北京市葯品GMP認證公告(第18號)
北京民海生物科技有限公司是深圳康泰旗下全資子公司,公司創立於2004年,坐落在中關村科技園區北京大興生物工程與醫葯產業基地內,擁有一個國內領先的新型疫苗研發中心,以及由十幾個GMP生產車間組成的現代化疫苗生產基地。
參考資料來源:國家葯監局--雲南省食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告
參考資料來源:國家葯監局--國家食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告
參考資料來源:國家葯監局--2013年10月16日進口葯品舊證換新證信息
參考資料來源:國家葯監局--國家食品葯品監督管理局葯品GMP認證公告
參考資料來源:國家葯監局--北京市葯品GMP認證公告(第18號)
D. 中國哪幾家公司生產新冠疫苗
由國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司研發。
新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗為由國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒疫苗,適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國葯集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家葯監局批准附條件上市,保護效力達到世界衛生組織及國家葯監局相關標准要求,未來將為全民免費提供。截至2021年1月20日,中國疫苗已接種超1500萬人次。
(4)新型肺炎疫苗相關上市公司擴展閱讀:
中國疫苗為「中國製造」增光添彩。面對來勢洶洶的疫情,國葯集團中國生物發揮人才與平台優勢,與病毒拼速度,全力打好疫情防控科技戰。
慎重選擇滅活疫苗作為主攻方向,同時布局北京、武漢兩家研究所「背對背」研發,確保疫苗安全可靠,為疫苗研發加上「雙保險」。
一方面,滅活疫苗應對病毒變異能力較強。滅活疫苗是將全病毒進行滅活,製成疫苗,其中抗原成分更加完整,保護性更全面,對來自全球不同地區的毒株均有廣譜保護作用。
另一方面,滅活疫苗具有數十年上市實踐基礎,安全有效性得到驗證,長期的安全性和有效性有保證。
E. 國產新冠疫苗是哪個公司研發的
由國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司研發。
新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗為由國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒疫苗,適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國葯集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家葯監局批准附條件上市,保護效力達到世界衛生組織及國家葯監局相關標准要求,未來將為全民免費提供。截至2021年1月20日,中國疫苗已接種超1500萬人次。
(5)新型肺炎疫苗相關上市公司擴展閱讀:
新冠疫苗的相關情況:
1、2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國葯集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家葯監局批准附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%。
2、隨著國內多個省份密集報道零星的散發病例和聚集性疫情,中國中高風險地區數量增加,多地加快推進重點人群新冠疫苗緊急接種工作,北京、浙江、山西等多地相繼表示,春節前完成重點人群接種新冠疫苗工作。
F. 國內疫苗上市公司有哪些
中國十大人用疫苗企業排名:
1、中國生物技術集團公司
2、華蘭生物工程股份有限公司
3、北京天壇生物製品股份有限公司
4、重慶智飛生物製品股份有限公司
5、北京科興生物製品有限公司
6、雲南沃森生物技術股份有限公司
7、遼寧成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
9、北京諾華制葯有限公司
10、上海聯合賽爾生物工程有限公司
中國十大動物疫苗公司排名:
1、中牧實業股份有限公司
2、廣東大華農動物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司
4、內蒙古金宇集團股份有限公司
5、天津瑞普生物技術股份有限公司
6、中國動物保健品有限公司
7、金宇保靈生物葯品有限公司
8、青島易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齊魯動物保健品有限公司
(6)新型肺炎疫苗相關上市公司擴展閱讀:
疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對於家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
疫苗一般分為兩類:預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用於疾病的預防,接受者為健康個體或新生兒;治療性疫苗主要用於患病的個體,接受者為患者。
根據傳統和習慣又可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗(含多肽疫苗)、載體疫苗、核酸疫苗等。
參考資料:網路-疫苗
G. 國產疫苗哪個公司生產
1、中國生物技術集團公司
成立於1989年(原名中國生物製品總公司,2003年8月更為現名,下稱中生集團),原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。2009年9月,經國務院批准,中國醫葯集團總公司與中國生物技術集團公司實行聯合重組。
至此國資委履行出資人職責的企業由136戶調整為135戶。中生集團所屬中國科學器材進出口總公司和中國醫療衛生器材進出口公司在國內外擁有廣泛的客戶群體和成熟的銷售網路,在我國科技和醫療衛生領域具有悠久的歷史和很高的聲譽。
H. 新冠疫苗開始大范圍試點,哪些公司會受益
我國5支新冠疫苗沖刺中,正做好大規模生產准備,潛在受益股有這些(名單)5支國產新冠病毒疫苗進行了Ⅲ期臨床試驗,正做好新冠病毒疫苗大規模生產准備。
國產新冠病毒疫苗沖刺中
昨日晚間新華社報道:我國目前已有5支新冠病毒疫苗在進行Ⅲ期臨床試驗,數量位於全球前列。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉接受新華社記者專訪時說,「疫苗研發已經進入沖刺階段,我們處於全球第一方陣,但不為第一而搶跑。」
據了解,疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面以戰時狀態推進疫苗各方面工作,科研人員爭分奪秒、奮力攻關。目前5條技術路線共15支疫苗進入臨床試驗。
已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國葯集團中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。
為何說進入Ⅲ期臨床試驗的5支疫苗是處於沖刺階段呢?這里為大家簡單介紹,臨床試驗一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期臨床是初步的臨床葯理學及人體安全性評價試驗,為新葯人體試驗的起始期,又稱為早期人體試驗;
Ⅱ期臨床試驗為治療作用初步評價階段,評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性;
Ⅲ期臨床試驗為治療作用確證階段,進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據;
Ⅳ期臨床試驗是指新葯在獲准上市後的進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應,上市後的研究被稱為「IV期臨床試驗」。
可以發現,通過Ⅲ期臨床試驗的疫苗已經達到葯物上市的標准,可以獲准上市銷售,也可以認為進入Ⅲ期的疫苗離正式面世並不遙遠,且5隻疫苗同時進行Ⅲ期臨床試驗,成功率上也有保障。部分參研單位曾經表示,新冠肺炎疫苗預計會在2020年底或2021年年初上市。
我國新冠疫苗正做好大規模生產准備
昨日報道中,國家衛健委醫葯衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示,「我們正做好大規模生產准備。」新冠疫苗研發進入最後沖刺階段,與之息息相關的上下游產業鏈的問題也不容忽視,疫苗的生產、保存、儲運、接種也被國內正式提上日程。
國外的DHL等企業也已宣布啟動新冠疫苗國際配送業務,將DHL承運的首批疫苗配送至以色列。DHL還專門組建了包括超過9000名專業人員的專家團隊,通過其全球網路,為包括制葯商、醫療器械商、臨床試驗和研究機構、批發商、分銷商以及醫院和醫療保健提供商在內的全價值鏈利益相關者提供服務。
I. 110個新冠肺炎疫苗競速哪個能最先上市
中國生物北京生物製品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研發的新冠滅活疫苗能最先上市。中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得國家葯監局臨床試驗批件,於4月28日啟動了臨床試驗。
此前的5月6日,中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川團隊領銜聯合多個研究團隊在國際知名期刊《科學》(Science)發布了全球首個新冠疫苗動物試驗結果,研究證實,北京科興中維生物研發的新冠滅活疫苗在恆河猴模型中安全有效,這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結果。一二期合並臨床研究已於4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣啟動。
中國處於新冠疫苗研發的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用。
(9)新型肺炎疫苗相關上市公司擴展閱讀:
中國走在新冠疫苗臨床試驗前沿
4月12日,由中國軍事科學院陳薇院士團隊牽頭研發的創新性重組疫苗產品重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開始受試者接種試驗。約有500名志願者接種了疫苗。
據中新社4月26日報道,軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士透露,目前腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床實驗的508個志願者已經注射完畢,現在正處於觀察期,如果一切順利將在今年5月揭盲。
國葯集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司各自聯合有關科研機構研製的滅活疫苗,分別於4月12日、13日獲得一二期合並的臨床試驗許可,成為最先獲得臨床研究批件的採用「滅活」技術平台的新冠病毒疫苗。