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股票投資經濟學 2021-06-17 16:24:20

葯品國內的注冊及上市公司

發布時間: 2021-04-12 03:11:20

⑴ 葯品的注冊申請包括哪幾類

1、新葯申請

新葯申請指未曾在中國境內上市銷售的葯品的注冊申請。對已上市葯品改變劑型、改變給葯途徑、增加新適應症的葯品注冊按照新葯申請的程序申報。

2、仿製葯申請

仿製葯申請是指生產國家食品葯品監督管理局已批准上市的已有國家標準的葯品的注冊申請;但是生物製品按照新葯申請的程序申報。

3、進口葯品申請

進口葯品申請指境外生產的葯品在中國境內上市銷售的注冊申請。

4、補充申請

補充申請是指新葯申請、仿製葯申請或者進口葯品申請經批准後,改變、增加或者取消原批准事項或者內容的注冊申請。

5、再注冊申請

再注冊申請是指葯品批准證明文件有效期滿後申請人擬繼續生產或者進口該葯品的注冊申請。

⑵ 中葯上市公司有哪些

1、廣州葯業:廣州葯業股份有限公司由廣州醫葯集團有限公司屬下八家中成葯製造企業和三家醫廣州葯業股份有限公司葯貿易企業於1997年9月1日重組成立。

(2)葯品國內的注冊及上市公司擴展閱讀:

以中國傳統醫葯理論指導採集、炮製、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的葯物,統稱為中葯。簡而言之,中葯就是指在中醫理論指導下,用於預防、治療、診斷疾病並具有康復與保健作用的物質。中葯主要來源於天然葯及其加工品,包括植物葯、動物葯、礦物葯及部分化學、生物製品類葯物。由於中葯以植物葯居多,故有「諸葯以草為本」的說法。

⑶ 國內疫苗上市公司有哪些

國內疫苗上市公司有:

1、中國生物技術集團公司

中國生物技術集團公司成立於1989年(原名中國生物製品總公司,2003年8月更為現名,下稱中生集團),原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。

中國生物技術集團公司(簡稱「中生集團」)隸屬於中國醫葯集團總公司,下轄北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物製品研究所以及北京天壇生物製品股份有限公司。

中國生物技術集團公司(是我國歷史最為悠久的從事疫苗和血液製品研究及生產的專業機構,是集科研開發、生產、經營為一體的中國最大的生物技術企業集團、能生產預防、治療、診斷用生物製品200餘種。

2、華蘭生物工程股份有限公司

華蘭生物工程股份有限公司的前身為華蘭生物工程有限公司,成立於1992年,是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。

華蘭生物工程股份有限公司作為國家定點大型生物製品生產企業,公司先後承擔多項國家、省、市級科技攻關項目,其中外科用凍幹人纖維蛋白膠被列入國家863項目。



5、北京科興生物製品有限公司

北京科興生物製品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科興控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集團有限責任公司合資組建的生物高科技企業。公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城注冊成立。

北京科興先後承擔了包括「SARS滅活疫苗研製」、「廣譜流感大流行疫苗」等國家高技術研究發展計劃(863計劃)項目,「人用禽流感疫苗」研究的國家科技攻關項目,國家科技重大專項,國家高技術產業化示範工程項目,國家高技術產業化項目以及北京市重大專項在內的20餘項科研課題。

⑷ 葯品注冊直至葯品正式生產上市的相關流程及法規有哪些

看你你是階段定在哪裡了看

最初始定位什麼都沒有的話,基本是:籌資,選址,建廠,申辦營業執照等,申辦葯品生產許可證,申辦葯品批文,申辦GMP,自行銷售一般最好申辦葯品經營許可證,GSP等。

一般情況下,上市過程可以特指申辦葯品批文,即葯品注冊這一階段。按照葯品管理法及局令進行注冊即可。

⑸ 國內哪些公司做葯品國際注冊

如果注冊就是注冊醫葯經銷公司也就是批發企業,比較難
人員配置,財務,...非常正規,管理的部門也多.

⑹ 葯品注冊專員, 去國有上市公司還是民企,那個好點呢

你好~我也是本科畢業生,現在工作一年半,我把我的見解告訴你,希望能幫助你。走注冊,要的是什麼?有品種可以申報!所以作為一個沒有經驗的小兵,就是找有品種可做,有品種讓你做,有人可以帶你的企業,這樣的企業作為畢業後第一站,自認為是最理想不過的。如果遇到一個懂研發的老闆,能力強的上司就再好不過了。你說的這兩家公司我也不是很清楚,個人覺得用我上面說的來對公司進行更深的了解,才是最合適的。你大可以和公司談一談,聊聊項目,聊聊注冊的工作性質。希望能對你有幫助~

⑺ 中國有哪些醫療上市公司

中國醫療上市公司有:上海醫葯 誠志股份 ST長信 通策醫療 山東葯玻 威爾科技 萬東醫療 新華醫療 領先科技 人福科技 魚躍醫療 浙江震元 一致葯業 國葯股份 第一醫葯 南京醫葯 桐君閣 華東醫葯 。

⑻ 國內疫苗上市公司有哪些

中國十大人用疫苗企業排名:

1、中國生物技術集團公司

2、華蘭生物工程股份有限公司

3、北京天壇生物製品股份有限公司

4、重慶智飛生物製品股份有限公司

5、北京科興生物製品有限公司

6、雲南沃森生物技術股份有限公司

7、遼寧成大生物股份有限公司

8、深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司

9、北京諾華制葯有限公司

10、上海聯合賽爾生物工程有限公司

中國十大動物疫苗公司排名:

1、中牧實業股份有限公司

2、廣東大華農動物保健品股份有限公司

3、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司

4、內蒙古金宇集團股份有限公司

5、天津瑞普生物技術股份有限公司

6、中國動物保健品有限公司

7、金宇保靈生物葯品有限公司

8、青島易邦生物工程有限公司

9、乾元浩生物股份有限公司

10、齊魯動物保健品有限公司

(8)葯品國內的注冊及上市公司擴展閱讀:

疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對於家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

疫苗一般分為兩類:預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用於疾病的預防,接受者為健康個體或新生兒;治療性疫苗主要用於患病的個體,接受者為患者。

根據傳統和習慣又可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗(含多肽疫苗)、載體疫苗、核酸疫苗等。

參考資料:網路-疫苗

⑼ 葯品國際注冊國內前景如何

目前來說前景還是不錯的,工資待遇方面和個人成長空間都是挺不錯的。我現在就從事國際注冊,作為工作4年的新人來說,個人認為很好!比較有挑戰性!