㈠ 赫賽汀的說明書
概述：
赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）——治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌
★重組DNA衍生的人源化單克隆抗體
★可單葯使用,不良反應輕，耐受性好,可在門診治療
★療效顯著，中位緩解時間長
【性狀】本葯每瓶含濃縮曲妥珠單抗粉末440 mg，為白色至淡黃色凍乾粉劑，配製成溶液後可供靜脈輸注。溶解後曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL。
溶劑 ：滅菌注射用水，含1.1%苯乙醇作為防腐劑，為無色液體。
賦形劑 ：L-鹽酸組氨酸，L-組氨酸，α,α-雙羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【葯理作用】曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。此抗體屬IgGl型，含人的框架區，及能與HER-2結合的鼠抗-p185 HER2抗體的互補決定區。
人源化的抗HER2抗體是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)產生的，用親合色譜法和離子交換法純化，包括特殊的病毒滅活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2編碼一個單一的受體樣跨膜蛋白，分子量185kDa，其結構上與表皮生長因子受體相關。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達。HER2基因擴增的結果是這些腫瘤細胞表面HER2蛋白表達增加，導致HER2受體活化。
研究表明，HER2過度表達的腫瘤患者較無過度表達的無病生存期短。HER2的過度表達可通過以下方法診斷：對腫瘤組織塊以免疫組化為基礎的評價法，組織或血漿樣品的ELISA法或熒光原位雜交法（FISH）。
曲妥珠單抗是抗體依賴的細胞介導的細胞毒反應（ADCC）的潛在介質。在體外研究中，曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
【療效】
本葯已被用於臨床試驗，作為單葯治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌，這些患者曾接受過針對其轉移灶1個或1個以上化療方案化療而失敗。
1、本葯在臨床試驗中還與紫杉醇或蒽環類葯物（阿黴素或表阿黴素）加環磷醯胺合用作為一線葯物，治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。
2、既往未接受化療的轉移性乳腺癌用蒽環類葯物（阿黴素60 mg/m2，表阿黴素75 mg/m2 ）加環磷醯胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（單AC）本品治療。
3、以前接受過以蒽環類葯為基礎的輔助化療的病人用紫杉醇（175 mg/m2，3小時輸入）加（本品+P）或不加（單P）本葯治療。病人可用本葯治療直到病情進展。
4、免疫原性兩個主要試驗中，除2例病人外，其它病人均接受了抗體的檢測。只有1例病人體內檢測到曲妥珠單抗的抗體，但該病人未產生過敏症狀。
【葯代動力學】葯物清除對轉移性乳腺癌的研究表明，短時間靜脈輸入10，50，100，250和500 mg 曲妥珠單抗每周1次的葯代動力學呈劑量依賴性。隨劑量水平的提高，平均半衰期延長，清除率下降。在臨床試驗中，使用了曲妥珠單抗4 mg/kg的首次負荷量和2 mg/kg每周維持量，觀察到其平均半衰期為5.8天（1-32天），在16-32周之間，曲妥珠單抗的血漿濃度達到穩定狀態，平均谷濃度約75 ug/mL。
特殊臨床情況下的葯物動力學 病人特性（如年齡，血漿肌酐濃度）對曲妥珠單抗分布的影響也進行了評價。數據顯示，曲妥珠單抗的體內分布在不同亞群病人中均無變化。
【適應症】適用於治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌 ：作為單一葯物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌 ；與紫杉類葯物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。
【用法用量】作為單一葯物或與其它化療葯合用時建議按下列初次負荷量和維持量給葯。
1、初次負荷劑量 ：建議初次負荷量為4 mg/kg，90分鍾內靜脈輸入。應觀察病人是否出現發熱，寒戰或其它輸注相關症狀。停止輸注可控制這些症狀，待症狀消失後可繼續輸注。
2、維持劑量 ：建議每周用量為2 mg/kg。如初次負荷量可耐受，則此劑量可於30分鍾內輸完。
請勿靜推或靜脈沖入。
【療程】 本葯可一直用到疾病進展。根據國外市場調查資料顯示：接受治療的患者平均約連續使用24至26周
減量：臨床試驗中未減量使用過本葯。在可逆的化療導致的骨髓抑制過程中患者仍可繼續使用，是否減少或持續使用化療葯劑量需特別指導。
特殊患者 ：數據顯示不同年齡或血漿肌酐濃度對本葯的分布無影響。臨床試驗中，年老患者並未減量使用。
【不良反應】所有不良事件的數據均由臨床試驗得到，本葯均按推薦劑量單葯或與化療葯（蒽環類[阿黴素或表阿黴素]加環磷醯胺或紫杉醇）合用。單獨使用赫賽汀 有HER2過度表達的轉移癌患者，已對進行過1或多個方案化療無效者單獨使用本葯。213例患者，下列不良反應發生率≥ (greater than or equal to) 5% ：
整體 ：腹痛，意外損傷，乏力，背痛，胸痛，寒戰，發熱，感冒樣症狀，頭痛，感染，頸痛，疼痛。
心血管 ：血管擴張。
消化 ：厭食，便秘，腹瀉，消化不良，胃腸脹氣，嘔吐和惡心。
代謝 ：周圍水腫，水腫。
肌肉骨骼 ：關節痛，肌肉疼痛。
神經系統 ：焦慮，抑鬱，眩暈，失眠，感覺異常，嗜睡。
呼吸 ：哮喘，咳嗽增多，呼吸困難，鼻出血，肺部疾病，胸腔積液，咽炎，鼻炎，鼻竇炎。
皮膚 ：瘙癢，皮疹。
輸液相關症狀 ：第一次輸注本葯時，約40%患者會出現通常包括寒戰和/或發熱等的癥候群。這些症狀一般為輕或中度，很少需停用，可用解熱鎮痛葯如對乙醯氨基酚或抗組織胺葯如苯海拉明治療。其它症狀和/或體征包括：惡心，嘔吐，疼痛，寒戰，頭痛，眩暈，呼吸困難，低血壓，皮疹和乏力。這些症狀在以後的輸入本葯過程中很少出現。
【禁忌症】對曲妥珠單抗或其它成分過敏的患者禁止使用。
【注意事項】本葯治療必須在治療癌症方面很有經驗的內科醫生的監測下開始進行。在使用本葯治療的患者中觀察到有心臟功能減退的症狀和體征，如呼吸困難，咳嗽增加，夜間陣發性呼吸困難，周圍性水腫，S3奔馬律或射血分數減低。與赫賽汀治療相關的充血性心衰可能相當嚴重，並可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子腦栓塞。特別在赫賽汀與蒽環類葯（阿黴素或表阿黴素）和環磷醯胺合用治療轉移乳腺癌的患者中，觀察到中至重度的心功能減退（紐約心臟學會（NYHA）分級的III/IV）。在治療前就有心功能不全的患者需特別小心。選擇使用本葯治療的患者應進行全面的基礎心臟評價，包括病史，物理檢查和以下一或多項檢查：EKG，超聲心動圖，MUGA掃描。目前尚無數據顯示有合適的評價方法可確定病人有發生心臟毒性危險。在本葯治療過程中，左室功能應經常評估。若患者出現臨床顯著的左室功能減退應考慮停用赫賽汀。監測並不能全部發現將發生心功能減退的患者。約2/3有心功能減退的患者因有症狀被治療，大多數治療後症狀好轉。治療通常包括利尿葯，強心苷類葯和/或血管緊張素轉換酶抑制劑類葯。絕大多數用本葯治療臨床有效的有心臟症狀和表現的患者繼續每周使用赫賽汀，並未產生更多的臨床心臟情況。在滅菌注射水中，苯乙醇作為防腐劑，它對新生兒和3歲以下的兒童有毒性。當本葯用於已知對苯乙醇過敏的病人時，應用注射用水重新配製。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】在發育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均觀察到曲妥珠單抗經胎盤傳送入胎兒。鑒於動物生殖研究結果並不能預示人類的反應，赫賽汀應不用於孕期婦女，除非對孕婦的潛在好處遠大於對胎兒的潛在危險。
哺乳期婦女 ：哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周維持量赫賽汀（2 mg/kg）進行研究，顯示曲妥珠單抗可分泌到乳汁里。出生3月內，幼猴血中存在曲妥珠單抗對其生長發育無任何不利影響。
【兒童用葯】小於18歲患者使用本葯的安全性和療效尚未確立。
【葯物相互作用】無正式的本葯在人體內與其它葯物相互作用的研究。未觀察到臨床試驗中與其共同使用的葯物有臨床明顯的相互作用。
【葯物過量】人體臨床試驗中未使用過過量赫賽汀。未嘗試用過單劑量>10 mg/kg。
【用葯須知】輸液准備 應採用正確的無菌操作。每瓶赫賽汀應由同時配送的20 mL滅菌注射用水衡釋，配好的溶液可多次使用，其曲妥珠單抗的濃度為21 mg/mL，pH 值約6.0。
配製成的溶液為無色至淡黃色的透明液體。
注射用水（非同時配送）也可以用於單劑量輸液准備。其它液體不能用於配製溶液。
根據曲妥珠單抗初次負荷量4 mg/kg或維持量2 mg/kg計算所需溶液的體積 ：
所需溶液的體積=體重（Kg）x 劑量（4 mg/Kg負荷量或2 mg/Kg維持量）/ 21（mg/mL，配置好溶液的濃度）
所需的溶液量從小瓶中吸出後加入250 mL 0.9% NaCl輸液袋中，5%的葡萄糖液不可使用。輸液袋輕輕翻轉混勻，防止氣泡產生。所有腸外用葯均應在使用前肉眼觀察有無顆粒產生或變色。一旦輸注液配好即應馬上使用。如果在無菌條件下稀釋的，可在2-8°C冰箱中保存24小時。
配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未觀察到赫賽汀失效。
5%的葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。
赫賽汀不可與其它葯混合或稀釋。
【規 格】440mg
【貯藏】2-8°C下貯存。
本葯用配套提供的注射用滅菌水溶解後在2-8°C冰箱中可穩定保存28天。配好的溶液中含防腐劑，因此可多次使用。28天後剩餘的溶液應棄去。
如果注射用水中不含防腐劑，則配好的赫賽汀溶液應該馬上使用。
不要把配的的溶液冷凍起來。
含0.9%NaCl的配好的赫賽汀輸注液，可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C條件下穩定保存24小時。30°C條件下，稀釋後的赫賽汀液最長可穩定保存24小時。但由於稀釋後的赫賽汀不含有效濃度的防腐劑，配置和稀釋後溶液最好還是保存在2-8°C冰箱內。從微生物學角度看赫賽汀輸注液應馬上使用。除非稀釋是在嚴格控制和證實為無菌條件下進行的，否則稀釋後的溶液不能保存。
【有效期】3年
【批准文號】注冊證號S20060026
【生產企業】Roche Pharma（Schweiz）Ltd.
㈡ 乳腺癌葯物赫賽汀納入醫保後出現什麼情況
赫賽汀什麼時候有貨，如果延遲2個禮拜沒打，病會延誤嗎
㈢ 請問那個廠家的赫賽汀對乳腺癌療效好
羅氏公司的赫賽汀是原研產品，應該質量不錯。
但該產品對乳腺癌一般人群的有效率只有20－30％，需進一步檢查是否是her2蛋白陽性，陽性的則為葯物敏感型的病人，可用此葯，有效率可達70％。若為陰性，就不必浪費錢了。
㈣ 赫賽汀的使用方法
目前赫賽汀(Herceptin)的應用方法有很多，經典方法是：首次4mg/kg，即若患者50kg，則應用200mg，依次類推，後每周2mg/kg，應用1年（連續應用時間也有爭議，有說半年，有說2年）。但也有最新研究推薦8mg/kg，每3-4周應用一次，這樣實際操作起來更容易，避免了單周療法用葯是門診還是住院的選擇的尷尬。一般體重每月或每3周用一支（440mg）即可，副作用不大。
㈤ 赫賽汀哪裡產 赫賽汀什麼價格
赫賽汀是羅氏公司生產的，其通用名為曲妥珠單抗，赫賽汀是商品名。我有部分病人從香港購得的曲妥珠單抗（賀癌平），效果也不錯。至於哪家好，那無所謂。如果要正品赫賽汀，那一定是羅氏的，其他曲妥珠單抗只要是正規渠道獲得就行。此外我建議用葯前最好有詳細病理免疫組化情況，了解Her-2情況，如果僅是（+），或者（++）但FISH陰性則不建議赫賽汀治療。如果適合，還要看是否可以配合化療及內分泌治療。
㈥ 赫賽汀為什麼那麼貴，世界上最貴的葯是什麼多少錢
要說貴的具體原因吧太深，我言簡意賅吧1：它是進口葯，涉及關稅以及和外方的利益分成的環節很多，價格就抬高，舉個例子，國內要2萬多，在香港就是1萬多便宜不少，就是因為中間代理商多了。2.它是治療癌症的葯，此類葯價都是比較貴的。
關於什麼葯最貴，這個不好說，但是我覺得吧，再貴的葯也是用來治療身體，有了好身體沒有好的心靈其實才是最可悲，所以我覺得最好最貴的葯應該凈撤心靈的，你覺得呢？ 滿意請採納！
㈦ 赫賽汀到底是美國生產還是瑞士生產的
赫賽汀是美國的基因泰克公司研發出來的，而瑞士的羅氏公司將其收購使其變為其旗下子公司，但保持其研發部門的獨立性。跨國大葯企的商業活動本來就是遍布全球的，所以你這個問題沒有嚴格的答案。
㈧ 抗癌概念股
截止2015年3月16日抗癌概念股簡評：
1.恆瑞醫葯，擁有完整的產品線，多葯品銷量居前。包括多西他賽（新一代植物類）、奧沙利鉑（新一代鉑類）、來曲唑（新一代激類素）等，在研產品除了新一代的植物類非洛他賽，更有阿帕替尼（臨床三期至申請上市）、法米替尼（臨床二期）兩個靶向產品。
2.萊美葯業，獨家產品是納米炭混懸注射液（淋巴示蹤劑），不是直接治療用葯；氟達拉濱（抗代謝）、紫杉醇（植物類）也是較新的傳統化葯。在研產品較有優勢，有地西他濱、吉西他濱兩種新一代抗代謝葯，還有替莫唑胺（新一代烷化劑）與果膠阿黴素（抗生素，靶向載體）。
3.海正葯業，傳統葯主要是新一代抗生素表柔比星，老一代的多柔比星（抗生素）、甲氨蝶呤（抗代謝）。在研產品有重組抗CD20人源化單克隆抗體（美羅華，靶向葯）。
4.雙鷺葯業，傳統葯包括起輔助作用，免疫調節的胸腺五肽與白介素-2，植物類的紫杉醇，但不是主力產品。今年上市的替莫唑胺是國內二仿，有一定優勢。在研產品包括靶向葯達沙替尼，免疫調節葯來那度胺，抗代謝類氯法拉濱。
5、蘭生股份，持股15.18%的中信國健是國內單抗行業研發和生產的龍頭企業，除了已上市正在放量的益賽普之外；兩個單抗正在申請生產批件，分別仿製全球暢銷第四名的利妥昔單抗（美羅華）和排名第六的曲妥珠單抗（赫賽汀）；還有三個大品種單抗正在臨床。
6.四環生物，相關葯物為新德路生（重組人白介素-2注射液），免疫調節類葯物，輔助性。
7.安科生物，傳統葯物為替吉奧（抗代謝），為較早期葯物氟尿嘧啶衍生物（改進）。另有重組人HER2單克隆抗體（靶向葯）處於臨床階段，該葯多家葯企申請臨床與上市。
8.豐原葯業，公司曾公布順鉑抗癌新葯在2012年9月底前上市，但未有報道證實已經上市。
9.普洛股份，百士欣（烏苯美司），免疫調節。
10.西南合成，公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉（CA4P）及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物（靶向葯），去年2、3期國內臨床獲批，有不確定性。該葯在歐洲和美國在抗肺癌葯和甲狀腺癌上已經進入III期臨床，其他實體性腫瘤進入二期臨床。
11.復星醫葯，傳統葯有抗代謝的培美曲塞二鈉、可弗，激素類的可怡、朝暉先，但非公司主要產品。在研產品主要依賴與外部合作平台：上海凱茂單抗還沒有結果，上海復宏漢霖平台HLX01（仿美羅華，靶向葯）已完成臨床申請上市，HLX02申報臨床。
12.中新葯業，安福隆（第二代基因工程α-2b干擾素），免疫調節。
13.海南海葯，傳統葯有紫杉醇注射液（植物類）；注射用鹽酸苯達莫司汀（新一代浣化劑）處於II期臨床試驗，屬於化葯3.1類新葯。
14.華潤三九，華蟾素注射液（中葯）。
15.譽衡葯業，鹽酸吉西他濱，新一代抗代謝葯。
16.人福醫葯，腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體TR-1葯品，基因葯品，在研。
17.吉林敖東，注射用復方胰核糖核酸的制備方法，免疫調節。
18.中匯醫葯，公司有兩個輔助治療中葯，川黃口服液和宮瘤清膠囊。
17獨一味，公司擁有宮瘤寧膠囊（中葯）。實際控制人闕文彬控股的上海唯科生物有可能注入上市公司，唯科生物的「天恩福」（注射用重組改構人腫瘤壞死因子）是1類新葯，靶向葯物。
18.益佰制葯，公司擁有抗腫瘤中葯艾迪注射液和康賽迪膠囊，化葯方面有第三代鉑類的洛鉑，系國內主要生產企業。
19.海王生物，公司擁有紫杉醇注射液，奧沙利鉑注射液，注射用亞葉酸鈣（輔助）。
20.海欣股份，公司擁有「抗原致敏的人樹突狀細胞（APDC）」，針對晚期大腸癌的治療性疫苗，三期臨床獲批。
21.哈葯股份，化症回生口服液（中葯）；轉移停膠囊（臨床中）。
22.片仔癀，片仔癀膠囊可用於肝癌輔助治療。
23.江蘇吳中，重組人血管內皮抑素注射液（靶向葯），國家1類新葯，處於三期臨床階段。
24.華神集團，利卡汀（碘［131I］美妥昔單抗注射液），靶向葯物。
25.華北制葯，公司擁有處於二期臨床的埃博黴素（epothilone）類葯物，新一代抗代謝葯，與紫杉醇具有相同作用機制。百時美施貴寶的同類葯物2007年獲批在美上市。
26.長春高新，重組人胸腺素α1，免疫調節葯物，臨床研究完成已有三年，但未申報生產。27.太極集團，紫杉醇注射液，植物類。
28.香雪制葯，合作研發抗腫瘤化合物KX02，有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新葯。但還處於臨床前階段，不確定性較大。
29.振東制葯，復方苦參注射液（岩舒注射液），公司獨家產品，是目前主流中葯抗癌葯物之一。
30.康恩貝，肝癌治療性疫苗AFP（甲胎蛋白）項目，靶向疫苗，但處於臨床前階段，不確定性較大。
31.岳陽興長，公司參股子公司蕪湖康衛研究開發的用於預防人幽門螺旋桿菌導致的胃病的國家預防類Ⅰ類新葯2009年獲批，幽門螺旋桿菌有導致胃病以致胃癌的能力。
32.華邦穎泰，注射用左亞葉酸鈣（輔助）獲批。
33.智飛生物，負責默沙東HPV預防疫苗在中國大陸的獨家經銷。該疫苗仍處於臨床3期階段，預計2014年或能完成，但因相關程序需時，上市將會到更晚時候。
34.天士力，替莫唑胺，新一代烷化劑，國內首仿葯；氟他胺片（老一代激素類葯）。
㈨ 抗腫瘤葯赫賽汀
葯物通用名為曲妥珠單抗（國際非專利葯品名稱：Trastuzumab），在中國的商品名為：赫賽汀（大陸及港澳地區）、賀癌平（台灣地區），由瑞士羅氏Roche葯廠生產，是一種作用於人類表皮生長因子受體II的單克隆抗體，主要用於治療某些HER-2陽性乳癌。2012年7月，羅氏制葯因隱瞞致死或副作用報告而被英國監管部門緊急調查，赫賽汀為其在華銷售的三種葯物之一。
㈩ 羅氏公司和美國公司的赫賽汀有什麼區別
2009年3月12日，羅氏制葯與基因泰克(Genentech)分別在官方網站上宣布，雙方已經達成友好並購協議，羅氏制葯將以每股95美元的價格收購基因泰克44%的剩餘股份，交易總額為468億美元，將以全現金的方式進行。基因泰克董事會特別委員會已經批准該協議。合並後羅氏制葯公司按市值計算將成為美國第七大制葯公司，新公司年度營收將達到170億美元左右，美國雇員將達到1.75萬人.
如果你買的上面有如下標示：【生產企業】美國基因科技公司(Genentech Inc.)
那就沒有區別。