① 醫葯類龍頭股有哪些
國內仿製葯龍頭股：恆瑞醫葯、華東醫葯、華海葯業、普利制葯、京新葯業、信立泰。
1、恆瑞醫葯
江蘇恆瑞醫葯股份有限公司是經江蘇省人民政府批准，由連雲港恆瑞集團有限公司等五家發起人於1997年4月共同發起設立的股份有限公司，是國內最大的抗腫瘤葯物的研究和生產基地。
2、華東醫葯
杭州華東醫葯集團公司前身為浙江制葯廠，創建於1952年，後更名為杭州第二制葯廠、杭州華東制葯廠。
1992年12月16日，在杭州華東制葯廠的基礎上組建了杭州華東制葯集團公司，已發展成為擁有一家股份制企業--華東醫葯股份有限公司、四家中外合資企業(杭州中美華東制葯有限公司、杭州默沙東制葯有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江華義醫葯有限公司)等10多家控股醫葯企業。
3、華海葯業
浙江華海葯業股份有限公司初創於1989年，其前身為臨海市汛橋合成化工廠，2001年1月整體變更設立為浙江華海葯業股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海證券交易所成功上市。股票簡稱:華海葯業，股票代碼:600521。
4、普利制葯
海南普利制葯股份有限公司始建於1992年，是專業從事化學葯物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業，已通過中國醫葯企業制劑國際化先導企業認證。公司旗下有浙江普利葯業有限公司和杭州賽利葯物研究所兩家全資子公司。
5、京新葯業
浙江京新葯業股份有限公司始建於1974年，現已發展成為國家級重點高新技術企業，中國制葯百強企業。2004年7月，在深圳交易所成功上市。
6、信立泰
深圳信立泰葯業股份有限公司系經中華人民共和國商務部《商務部關於同意深圳信立泰葯業有限公司改制為中外合資股份制企業的批復》(商資批[2007]1016 號) 批准，並取得商務部頒發的《中華人民共和國台港澳僑投資企業批准證書》，於2007 年6 月29 日由深圳信立泰葯業有限公司(以下簡稱"深圳信立泰")依法整體變更設立的外商投資股份有限公司，注冊資本8,500 萬元，同時領取了企業法人營業執照，注冊號為:440301501124347。
(1)葯品一致性評價上市公司擴展閱讀
政策法規
2018年4月3日，國務院辦公廳發布《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》（以下簡稱《意見》），指出要圍繞仿製葯行業面臨的突出問題，推動醫葯產業供給側結構性改革，提高葯品供應保障能力，降低全社會葯品費用負擔，保障廣大人民群眾用葯需求，加快我國由制葯大國向制葯強國跨越，並針對促進仿製葯研發、提升仿製葯質量療效、完善支持政策等三方面提出了具體工作意見。
② 怎麼理解一致性評價國內有哪些cro公司
從一致性研究的方法手段上來看，目前被採用的生物等效性研究方法包括體內和體外的方法。目前國內知名的cro公 司有美迪西
③ 仿製葯一致性評價股票會漲嗎
一致性評價股票會漲嗎？這個不一定啊。
④ 葯品一致性評價是什麼意思怎麼評價又誰來評價
葯品一致性研究，就是仿製葯必須和原研葯「管理一致性、中間過程一致性、質量標准一致性等全過程一致」的高標准要求。<br /><br />來源：《國家葯品安全「十二五」規劃》（下稱「《規劃》」）明確要求的未通過葯品質量一致性評價的仿製葯將不予再注冊和注銷其葯品批准證明文件。<br />背景：仿製葯和原研葯、名牌葯和小廠葯、國產葯和進口葯，一樣的葯品，雜質的含量可能不一樣，生物利用度不一樣，副作用有差別，臨床上的安全性和有效性自然就不同。所以必須進行葯物一致性研究，才能提高葯品的安全性和有效性，保障人民用葯安全、有效。<br />國內外形勢：對葯品質量的研究和提高，一直以來都備受各國著名醫葯企業高度重視，仿製葯的質量怎麼才能達到原研葯的標准，一直以來都是葯品生產企業進行葯品研究的一個重要方面，也是葯品生產企業生存競爭的關鍵。<br />企業思路：一個企業，產品質量是企業的生命線，葯品生產企業更是要把葯品質量放在首位，否則就會在「葯物一致性研究」的大潮下，被淘汰。具體的說，一個葯品生產企業，生產的仿製葯，如果雜質含量高於原研葯，生物利用度達不到原研葯的標准 等，那就拿不到葯品批准文號。那這個葯廠還如何生存。<br /><br />話說這么多，其實仿製葯能否真正達到原研葯的標准，小廠葯能否達到與名牌企業葯品一樣的標准，國產葯品能否達到與進口葯品一樣的標准，達不到標準的，這么多年了，每年還不是照樣發批准文號嗎。<br />葯品標准中，有些檢驗項目，比如說雜質含量本來就是限度檢查，規定「不得高於多少」是最高限度，一般都能通過。再比如，中成葯更是差別極大，中成葯的含量測定，很多都是規定最低含量標准，含xxx不得少於x% ，曾經做過對比試驗，同樣的葯品中含熊果酸（山茱萸）的量能相差2—3倍，而含量最少的也達到了標准規定的含量。葯品標準的制定本來就有問題，所以不從根本上（葯品標准）解決問題，談不上葯品一致性研究。因為符合葯品標準的仿製葯，國家葯監局還不是照樣要發批准文號。
⑤ 齊魯制葯過審一致性評價的葯品主要集中在哪些領域
齊魯制葯獲批一致性評價主要分布在腫瘤、神經系統、心腦血管、精神類、細菌病毒感染、眼科、男科等疾病領域。除了30個已通過一致性評價產品，齊魯制葯還有59個化葯已開展BE試驗，後續將迎來更多富有競爭力的仿製葯產品。
⑥ 通過一致性評價的葯品都有哪些了
一致性評價，經審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個品種（目錄見附件）符合仿製葯質量和療效評價的要求，現予發布。上述品種的說明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心網站查詢。康德樂大葯房提供與一致性評價目錄一致的原研品，幫助企業全面深入地開展比對研究提供幫助。
⑦ 首批一致性評價品種即將落地 仿製葯在股有什麼投資機會呀
經其研究並報CFD批准，仿製葯聚乙二醇4000可豁免臨床試驗。據神牛事件驅動對個股的分析顯示上市公司中，信立泰(002294)目前研發進度居前的重磅產品有特立帕肽(即將報產)，可以做重點關注。
⑧ 葯品一致性評價對企業有什麼影響
轉載以下資料僅供參考：
一致性評價率先在口服制劑領域開展，作為上游研發領域的規范化舉措，對於下游企業營銷和市場運作以及行業格局分布會帶來哪些影響和變化?
巨頭企業、原研企業、新產品利好，老企業、老產品利空
一向重視研發投入的巨頭企業，有些之前就已通過歐盟認證，實現產品外銷。對於藉助一致性評價的壁壘優勢，鎖定市場霸主地位更加雄心勃勃，為此投擲的幾百萬、幾千萬元花費，對這些巨頭企業來說，也更容易消化和實現正向回報。
醫葯政策連年吃緊，各項投入不斷上漲，葯品銷售價格卻不斷遭遇重挫，也有為數眾多的企業為這筆不小的開銷一籌莫展，新企業、小企業、老企業首當其沖，銷量未綻放的產品和有量無利潤的普葯產品能否捱得過去，未來還能否見到常用葯這些熟悉的老面孔令人擔憂。未來葯價還能否HOLD住?
合資進口產品大多享有質量層次單列、中標價格遠遠高於國產仿製葯的價格優勢，在一品兩規中明確佔有單獨的名額，一致性評價的強制性推行將繼續擴大其市場優勢，在醫改變葯改的價格沖擊中，使得國產葯更加處於不利和不平等地位，民族制葯業需得到政府暖心呵護和扶持。
西葯非口服制劑和中葯制劑相對利好
口服產品銷量相對平緩，尚未要求開展一致性評價的西葯非口服制劑和無須開展一致性評價的中葯制劑長舒一口氣，但前者只是緩刑，抓住青春的尾巴好好努努力，僅此而已。
但設想一下未來某個時間交叉點，會否出現口服制劑待審評產品銷量遇阻，銷量集中在少數巨頭企業少數拳頭產品上，針劑產品和中葯制劑瘋狂暢銷的場景?反之，則可能在非口服制劑進行一致性評價時反向上演。
產品洗牌，企業洗牌，重塑重組
即使是財大氣粗的企業，文號至少幾百個，未必都能一一投入。新版GMP淘汰了一大批企業，一致性評價將繼續淘汰資金、技術和營銷實力弱的企業。
而能最終活下來的產品和企業，對於產品變現也將有更高的要求，擁有成熟的營銷網路才能大大增強公司的賦值能力。
由於一致性評價導致企業批量放棄的產品進入交易市場的機會也將大大增加，投資機會和風險同步增加。以資本和專業化雙軌運作才能產生心動的業績。專業化收購和包裝產品，專業化運作也將成就一批新貴。
哪些產品值得投入進行一致性評價?
為企業帶來高額銷量和效益回報的產品更容易得到相關投入的傾斜性支持，需要關注的是，需要結合未來產品銷量變化，兼顧新產品的上升空間與產品競爭激烈程度或政策變化帶來的價格和銷量沖擊或潛在利好重新審視產品附加值和一致性評價的優先保障性。避免一些熱點領域過度申報、集中評價，而後期產品因無序競爭快速貶值的風險發生。過度的熱點很多時候會被市場毫不留情地變成殘羹冷飯。
對於企業並不在意的普葯產品，也暗藏金山銀山。重要的是知己知彼知市場，避免一窩蜂和評估失當。
一致性評價投入方向最終需要營銷部門與研發部門密切互動，共同定奪。提高可行性，降低風險。
一致性評價從市場和行業管理角度的優化建議
1.全行業分劑型集中進行一致性評價，會否人為性改變和打破已有的臨床用葯習慣，為患者用葯帶來不安全隱患?後期即使很多企業通過了一致性評價，會否出現由於成本倒掛，葯品價格卻只能無奈上漲的現實局面?
2.因一致性評價國內尚無成熟經驗和標准，都在摸著石頭過河，前期摸索階段從時間成本來講是個未知數，本著扶持企業、減少行業整體性巨額損失的出發點，對優先通過審評的企業在招標質量層次分組中已得到政策體現，由於標期長，審核資料時間同樣較長，對於有3家以上通過一致性評價的企業即對其他未通過一致性評價的企業產品關閉招標掛網的大門的紅線規則建議進行補充和完善，企業通過一致性評價同樣需要一定的時間周期，一些年份招標集中，即使企業全力通過了一致性評價，也將面臨無法銷售、無法生存的窘境。
國家推行一項新的舉措，需要首先在保障行業和企業合理化生存的基礎上提升和發展，為行業和企業有效減負、扶持引導，不能僅僅考慮巨頭企業的權益和優勢，而需顧及大多數企業群體，用合理的代價實現產業升級，不能讓企業集體閉門歇業。
3.而從技術和成本上，前幾家率先摸索出來的企業成本最高，難度最大，因都是委託CRO來做，後期復制難度和成本都將下降，各種可操作性也將增大。後續監管成本也將隨之增大。僅有一致性評價並非萬能之策。
4.對於口服西葯較為集中且有意義保留進行一致性評價的產品，建議由行業組織牽頭共同商議標准，減少企業自行摸索成本，同時也為其他產品積累經驗。眾多細則細節從企業實施角度進行反向推敲，盡量統一和明確，避免標准不明確不統一，企業走彎路。對於尚未開展一致性評價的非口服類產品，建議提前先由部分企業帶頭摸索，經驗成熟後再進行行業性放大。葯效提高了多少，行業投入有多大，也希望政府部門進行綜合統計和評估改進。對個體企業來說，數百萬、數千萬、甚至數億元的支出並非小數，而全行業的投入則是天文數字。與此聯動的則是國家醫保支出和葯品研發成本與葯品價格的全面上升。
5.而對於萬物之源，原料的一致性評價是否應優先於制劑進行，如何確保原研參比制劑的正常獲得，確保其質量和含量不會超常，為國產產品一致性評價設置障礙應由主管部門牽頭為行業和企業掃清路障，普及技術和經驗，交流互助，共同確保一致性評價的順利開展。
此外，如何有效提高CRO和檢定所的技術實施保障和有效通過率，避免因品種多、人員少、承接容量有限造成費用相互攀比水漲船高，以及初期摸索周期長、費用大、結果不確定且不確保的種種困局，從而有效降低企業支出，扶持民族產業。而一致性評價的最終結果恐怕會帶來國家葯典的重新修訂，3年時間從全行業技術摸索到國家標准全面重新修訂是否過於倉促?
6.一些未列入一致性評價的產品成為世外桃源，客觀上形成了只對部分產品高投入、嚴要求的現實分化格局。對於已獲海外認證的企業使用同一生產線生產的內銷產品即可獲得一致性評價豁免也值得推敲，同一生產線如果內外銷實際執行標准並不統一，產品含量和葯效也會有所出入，靠申報資料比對和現場檢查能否徹底規避?而對於全行業倒掛經營的一些短缺葯、低價葯、常用葯，企業完全是從攤銷生產線成本角度公益化生產，是否有必要一刀切，企業有無能力負擔一致性評價的不菲成本同樣值得思量。這樣只會加劇低價產品批量消亡，替代性成本大大上升，葯價飛漲。
7.一致性評價不僅事關企業和產品的生存和命運，更肩負著民族葯的信心、信譽和未來。不僅僅牽動著研發領域同胞的心，更決定著未來的市場格局和營銷同胞的飯碗。希望國產企業同胞不爭饅頭爭口氣，走出人們質疑的目光，為國產葯品貼上「信得過」的質量標簽，不再盲目崇洋媚外，把患者的信任和支持依舊留下來。
而對於因無力負擔一致性評價費用而倒下的產品和企業，和低價招標導致企業產品紛紛出局一樣，對於由此產生的營銷渠道的壞賬和損失，對於企業員工和經銷商的合法權益，政府應予以高度關注和有效扶持與保障，維護社會穩定，幫助企業和市場渡過難關，保持行業誠信、守法經營，良性運轉。
有實施方向和可行細則、有鼓勵政策、也有保障措施，三位一體的政策設計才是完善的。
⑨ 怎麼做葯物一致性評價呢
開展仿製葯一致性評價，可以使仿製葯在質量和療效上與原研葯一致，在臨床上可替代原研葯，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿製葯質量和制葯行業的整體發展水平，保證公眾用葯安全有效。
化學葯品新注冊分類實施前批准上市的仿製葯，無論是國產仿製葯，還是進口仿製葯、原研葯品地產化品種，凡未按照與原研葯品質量和療效一致性原則審批的，均須開展一致性評價。
首批將對國家基本葯物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化學葯品仿製葯口服固體制劑進行一致性評價。這部分葯品原則上應在2018年底前完成一致性評價。為什麼首先要對基本葯物目錄中的化學葯品口服固體制劑進行一致性評價呢?主要有兩點：一是因為口服固體制劑量大面廣、最為常用;二是基本葯物是保障群眾基本用葯需求的品種。
上述以外的其他化學葯品仿製葯口服固體制劑，企業可自行組織一致性評價工作，自首家品種通過一致性評價後，三年後不再受理其他葯品生產企業相同品種的一致性評價申請。
除了以上這些仿製葯以外的其他化學仿製葯，包括基本葯物目錄中其他劑型的葯品，非基葯目錄的品種等等，由於涉及品種眾多、情況復雜，總局將分期分批發布開展質量和...開展仿製葯一致性評價，可以使仿製葯在質量和療效上與原研葯一致，在臨床上可替代原研葯，這不僅可以節約醫療費用，同時也可提升我國的仿製葯質量和制葯行業的整體發展水平，保證公眾用葯安全有效。
化學葯品新注冊分類實施前批准上市的仿製葯，無論是國產仿製葯，還是進口仿製葯、原研葯品地產化品種，凡未按照與原研葯品質量和療效一致性原則審批的，均須開展一致性評價。
首批將對國家基本葯物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化學葯品仿製葯口服固體制劑進行一致性評價。這部分葯品原則上應在2018年底前完成一致性評價。為什麼首先要對基本葯物目錄中的化學葯品口服固體制劑進行一致性評價呢?主要有兩點：一是因為口服固體制劑量大面廣、最為常用;二是基本葯物是保障群眾基本用葯需求的品種。
上述以外的其他化學葯品仿製葯口服固體制劑，企業可自行組織一致性評價工作，自首家品種通過一致性評價後，三年後不再受理其他葯品生產企業相同品種的一致性評價申請。
除了以上這些仿製葯以外的其他化學仿製葯，包括基本葯物目錄中其他劑型的葯品，非基葯目錄的品種等等，由於涉及品種眾多、情況復雜，總局將分期分批發布開展質量和療效一致性評價的品種名單。對這些品種，鼓勵大家提前開展評價。