㈠ 葯物上市後研究第一品牌是哪家
國家葯品食品監督局網站上很清楚 如果你已經是專利葯品了 那說明你的葯品已經有批文了,並且生產企業的申報產地也有了 如果需要開發新葯 那就是需要 有前期的研究學術資料 有生產此葯能力的企業(最好掛靠) 向食品葯品監督局申報 批准後進入臨床試驗(葯監局指定的醫院),同時給與葯試字型大小完畢後, 等待下發國葯准字 即上市完畢進入銷售環節
平祥豐宓目適四類產充楓韋銳橇詢渡蓬威括茁欽
㈡ 像「格列衛」這類專利葯為什麼這么貴
因為人家申請了專利,專利就是財富,申請專利後專利發明的任何東西,都要向專利人交一部分專利稅(以下就是專利的好處)
1.獨占市場 一種產品只要授予專利權,就等於在市場上具有了獨占權。未經專利權人的許可,任何人都不得生產、銷售、許諾銷售、使用、進口該專利產品。因此,專利有很重要的佔領和保護市場的作用。這種作用在關貿總協定中制定了與貿易相關的知識產權保護協定後更加突出了。它把對專利的保護與國際間的貿易相掛鉤,強化了對專利的保護力度。例如某復印公司,因其XEOX914型復印機有專利保護,10年內其復印機銷售額提高了20倍,利潤提高了17倍。
2.防止他人模仿本企業開發的新技術、新產品 一項技術一旦申請專利,無論這項技術通過發表論文,還是參加學術會議或展示會,或以其它方式的公開,均是在法律保護下的公開,任何人即使通過上述途徑學會或掌握了這項技術,在這項技術被授予專利權後,也不能隨便使用。例如:某研究所研製的SINCEII模擬器,很快就有20家仿製,由於沒申請專利,沒有辦法限制人家仿製,後來該所重新研究成功SINCEII模擬器,在投放市場之前,申請了專利,獲得了法律保護,有效地防止他人的模仿行為。技術含量高的產品需要專利保護,技術含量低的產品更需要專利保護,因為技術含量低的產品更容易被模仿,企業應予重視。
3.專利技術可以作為商品出售(轉讓) 純技術一旦被授予專利權就變成了工業產權,形成了無形資產,具有了價值。一項純技術不能成為工業產權(技術秘密除外)。因此,技術發明只有申請專利,並經專利局審查後,授予專利權,才能變成國際公認的無形資產。例如,揚子電冰箱廠與德國西門子、博世公司合資成立「安微博西揚製冷有限公司」。其中揚子電冰箱廠以其25項冰箱、冰櫃的專利權入股,經評估機構評估作價近482萬美元,摺合人民幣4014萬,得到德國西門子、博世公司的認可。
4.避免被他人搶先申請專利 雖然專利法規定在專利申請日前應當在國內沒有公開製造、銷售、使用過,但由於事後要取得相應的有效證據相當困難,因此,存在他人將你們已經公開的產品(或技術)拿去申請並獲得有效專利的可能,甚至倒過來追究你們的侵權責任,到時只有啞巴吃黃蓮的份了。
5.專利宣傳效果好 在宣傳廣告或產品打上專利標志,消費者認為這種商品更具可靠性、信用性,提高企業的知名度。例如科龍公司和美的公司申請了幾百件專利,在其部分專利產品打上"CN ZL*******號"標志,市場聲譽很好。
6.避免會展上撤下展品的尷尬 在展覽會上,專利權好比是新產品的「出生證」,誰擁有該「出生證」,誰就擁有了該產品作為專利產品展示的權利。否則,隨時有被責令撤下展示物品的危機,甚至會被取消參展資格(大型會展一般都有知識產權保護的相關規定,如廣交會上就施行《涉嫌侵犯知識產權的投訴及處理辦法》)。因此,參展企業對自己研發的新產品應當及時申請專利,對由供貨商完成研發的新產品則建議其申請專利後再組織參展。 當然,除了以上所述的好處,還有專利一般還作為企業上市和企業其他評審中的一項重要指標、科研成果市場化的橋梁作用等等。總之,專利既可用作盾,保護自己的技術和產品;也可用作矛,打擊對手的侵權行為。專利要運用的好的話,專利對企業的作用不可限量。
㈢ 現過期專利葯已經研發成功 能直接生產上市嗎 具有什麼樣資格的企業才能生產葯品
醫葯批號很難申請的,如果沒有特別好的資源和財力,建議你不要涉足。
㈣ 醫葯龍頭股有哪些
在上市公司中,根據其主營業務的產品類別,大致分為五大類子行業,即大宗原料葯、特色原料葯、化學制劑葯、中葯及中成葯、生物制葯等,下面就可以值得關注的子行業與重點上市公司進行分析。
1、大宗原料制葯行業
該子行業具有明顯的周期特徵,主要原因是其產品屬於低技術含量的初級產品,價格調整供需的機制極其明顯,受市場影響因素較大。而近幾年我國宗原料得到快速的增長,維生素、發酵抗生素、解熱鎮痛類等大宗原料葯生產的國際轉移已經基本完成,我國佔有40—70的市場份額。從其發展趨勢來看,我國原料葯的價格有明顯的走低跡象。而在大宗原料葯中,A股市場與上市公司有關的重點產品是VC和青黴素,雖然二者需求有所增加,但遠遠不足彌補價格下降的損失。而對其投資策略的關鍵是在價格處於底谷時介入行業內的龍頭企業,可以重點關注華北制葯。
2、特色原料葯行業
特色原料葯是發展潛力十分廣闊的子行業,與大宗原料葯不同的是,特色原料葯不存在明顯的價格周期,而在其整個產品周期中,其價格呈現不可逆轉的持續下降。近年國際上新葯研發屢屢受挫、但是專利葯卻呈高速增長態勢,而且今後5年將迎來諸多專利到期的高峰。而在國內部分企業就較早的介入已有專利的研究,並在專利期即將到期時快速推出自己的特色原料葯品,並通過歐美的葯政注冊,經多品種組合切入歐美規范市場以及亞非拉非規范市場,已經表現也較強的盈利能力和成長能力。如該行業表現較為出色的海正葯業和華海葯業,以及業務相類似的中科合臣。
3、化學制劑葯行業
盡管化學制劑葯是醫葯工業最重要的組成部分,在2003我國醫葯銷售收入和利潤中該子行業後別佔32%和34%的較大比例,但是我國大部分化學制劑葯技術含量低,供給過剩現象嚴重,產能利用率大約為50%左右。另一方面化學制劑葯是醫院處方用葯的主體,大約80%以上的銷售額在醫院完成。所以在處方葯市場上,對醫院終端的滲透和持續的影響力是經營成功和保持增長的關鍵。因此企業產品往往高毛利,以便高讓利才使得以生存。但是目前國家政策導向是控制抗生素濫用,降低其虛高價格,因此中期觀察並不看好該子行業。不過該子行業的優勢企業仍值得關注,如恆瑞醫葯、天葯股份。
4、中葯及中成葯行業
隨著OTC市場的擴大和生活水平的提高,中成葯消費呈現較快增長態勢。因為近年我國OTC市場每年以20%左右的速度增長,而中成葯佔OTC品種的近75%以上,銷售金額也佔一半以上。可見該行業的增長是屬於穩健增長型行業。由於中成葯具有葯品和保健品的雙重屬性,這就決定了在市場上與消費品同樣消費屬性。由此,消費者在消費中成葯的過程中對品牌的依賴程度要求過高。隨著歐盟近年放寬了植物葯的准入標准,而處於企業品牌和保健性中葯品牌代表的同仁堂、處於產品品牌和治療性中葯品牌代表的雲南白葯,以及現供中葯代表的天士力等行業的優勢企業,將會對其構成中長期利好。
5、生物制葯行業
生物技術行業總體仍處於新興成長階段,由於我國生物制葯行業缺乏有效的研發平台和產業化能力,大部分生物製品系仿製而來,競爭態勢和技術含量均相對較低。但是疫病流行以及人們對健康的重視刺激了疫苗和免疫調節劑的加速研製。而生物制葯行業中的部分企業除得到寬松的政策空間以外還將得到稅收、融資、貸款等優惠措施來進行疫苗的生產與科研,這也將給生物制葯類上市公司帶來巨大商機。如天壇生物,按中國生物技術集團公司規劃,原衛生部下轄的六大生物製品所的疫苗業務將集中於天壇生物公司,顯然該公司未來產業疫苗產業整合下給予其更大的成長實間。
新和成、通化東寶、華北制葯、天方葯業
㈤ 品牌葯和專利葯有什麼區別
專利葯品確實存在,原來在我國葯品是不授理專利的,自八十年代後期,為了與國際知識產權保護接軌,我國開始授理葯品知識產權專利,但開始時也僅授理生產工藝專利。後來葯品專利全面授理,包括發明和外觀設計,內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口葯品有專利葯,國產葯品專利葯也逐漸增多。
品牌葯實際上不存在。國家任何機構也從未給某種葯品冠以品牌榮譽。廣告打多了,企業出名了,就出現和「品牌」和品牌效應,只是公眾的一種理解。
兩者區別:
一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南,新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製,保障人體用葯安全,維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期,可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用;對新葯給予不超過5年的安全檢測期,可以保證人體用葯安全,維護廣大消費者的利益。
三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定,自新葯批准生產之日起計算,最長不得超過5年。
㈥ 在上市公司中,獲得專利數最多的是哪些公司
http://www.sipo.gov.cn/sipo2008/zljs/
這里也可以搜索專利情況...你也可以去看上市公司的年報..裡面會有專利的情況
恆瑞醫葯(600276.SH):中國未來的專利葯企
恆瑞醫葯於2000 年9 月首次公開發行4,000 萬A 股,同年10 月上市流通。 公司經歷了國退民進的股權變更,已經實現管理層間接控股。主營業務包括抗腫瘤葯、抗感染葯、麻醉鎮痛葯等的銷售。2000-2005年間,公司主營業務利潤的復合增長率為30%,凈利潤的復合增長率為21.1%。
恆瑞醫葯在仿製空間仍然很大的九十年代就開始把銷售收入的5%以上投入到新品研發中,進行流水線作業,經歷了三個研發歷史階段,建立了兩家研發機構,搭建了兩個產品平台。上海研發中心主要進行創新葯前期的研究,主要尋找靶點,檢定分子結構,毒理、葯理實驗,而到後期,主要轉由連雲港研發中心進行。連雲港研發中心主要負責創新葯後期的研發工作,包括質量標準的測定,中試的放大以及一些仿製葯的研究工作。恆瑞醫葯在抗腫瘤葯領域已經奠定了國內第一品牌的地位,手術用葯平台已基本成形。恆瑞醫葯的研發經歷了普葯(基礎用葯)、避工藝仿製(通用名葯)再到「Me-too仿創葯」(專利葯)三個研發歷史階段。
仿製葯時代的中速增長有望上升為創新葯時代的快速增長。預計未來三年的過渡階段,公司凈利潤復合增長率為25%,而專利葯上市且放量銷售對盈利有重要貢獻時,公司凈利潤增長有望達到甚至超過30%的增長。
㈦ 家傳葯方或自己研發的葯品怎麼上市銷售
如果你已經是專利葯品了 那說明你的葯品已經有批文了,並且生產企業的申報產地也有了
如果需要開發新葯,那就是需要 有前期的研究學術資料 有生產此葯能力的企業(最好掛靠) 向食品葯品監督局申報
批准後進入臨床試驗(葯監局指定的醫院),同時給與葯試字型大小
完畢後, 等待下發國葯准字 即上市完畢
進入銷售環節
㈧ 葯品從研發開始到上市,企業要生產哪些相關階段產品
目前,國內有4000多家醫葯生產企業,但它們生產和銷售的絕大多數產品都是具有高度同質性的仿製葯,市場競爭激烈,利潤空間不斷被壓縮;近幾年,隨國家政策的變化,仿製葯的價格做了多次大幅度下調,國內許多制葯和銷售企業在價格的下調和市場同類產品激烈競爭的雙重擠壓下,已處於舉步維艱的境地。2005年,國內醫葯行業平均利潤率在6.4%左右,2006年其利潤率進一步下降,接近4%。仿製葯利潤率的不斷下降,已不足以支撐企業規模的擴大以及新葯研發的投入。可以預見,在未來5年內,中國的制葯企業必將經歷大洗牌,那些仍重復生產市場已飽和、沒有競爭力產品的制葯企業將要破產;那些重視產品研發和創新的企業,必將獲得有利的發展時機。
產品選擇屬戰略抉擇
選擇醫葯產品和產品發展方向是決定製葯企業發展最重要的環節,是屬於企業發展的戰略決策。但在現階段,國內眾多制葯企業在確定和選擇產品時,處於一個兩難選擇的境地,如走國外跨國制葯企業開發全新的、受國際專利保護的葯物,將面臨研究開發需要雄厚的資金支持和研究開發周期長的困難,同時面臨國內基礎研究薄弱的困惑;如繼續開發仿製品種,將面臨激烈的市場競爭和日益攤薄的利潤回報,對於需要發展壯大的企業,僅靠生產和銷售仿製品種,難以實現發展目標。國內有許多研發機構,將重點放在搶仿國外製葯企業專利期將過的葯品上。當然,以現有國內研發新葯的水平,通過此條途徑開發新葯,具有風險小、開發周期短、所需研發資金少和上市快的優勢。但是,隨著我國愈加重視知識產權的保護以及國際跨國制葯企業更加註意在中國的新葯專利保護,以搶仿的方法進行新葯開發將非常困難;就算國外的葯品在國內沒有專利保護,國內的研發機構和企業也會蜂擁而上進行搶仿,幾十家企業的產品同時上市,也會形成激烈的市場競爭。制葯企業要想發展壯大,以上述方式開發新葯當然不是長久之計。
那麼,如何選擇新葯以及如何選擇新葯的開發途徑呢?對此,不同企業的發展戰略目標以及不同的企業客觀現狀應有不同選擇。目前,國內制葯企業及研發機構在葯物研發領域的創新能力和實力與國際跨國制葯企業比較是非常薄弱的,根本無力承擔動輒數十億美元的研發投入。依據現狀,我國制葯企業和制葯研發機構不能走跨國制葯企業的研發之路,必須走「創中有仿、仿中有創」的研發之路,即符合國家鼓勵創新的政策和國內制葯行業的發展現狀。這種研發思路具有以下優勢:研發周期短、投入資金少、形成專利保護、市場基礎和市場前景廣闊和研發風險可控。
如何選擇開發的產品?選擇的產品是否值得開發?這需要從以下幾個方面進行綜合的分析和判斷:一看臨床療效和副作用的優劣比較,首先可以從研究葯物的葯理機制著手來分析和判斷不同葯物之間的優劣;二看葯物是否可更新和豐富臨床治療手段,能否解決臨床葯物治療難題;三看分析市場前景。其中,對分析市場發展的趨勢以及潛在的市場容量,以及與競爭產品的比較分析產品市場定位,以判斷葯物在市場上的應用前景;產品的市場容量,應重點放在對未來幾年市場發展變化的趨勢和潛在市場兩方面進行分析。類同的葯物之間才會出現激烈的市場競爭,而具有獨特治療效果的產品,市場營銷手段只是起到錦上添花的作用。
新葯研發途徑幾何
選擇新葯開發的途徑可大概分成兩大類:原創葯和非原創葯。現將兩大類新葯依據不同的開發途徑和應用優勢分別闡述如下: