① 如何看待狂犬病疫苗造假事件
近期,被狗咬傷的報道似乎又多了起來,與此相關的,提醒傷患及時接種狂犬病疫苗的文章也不少。7月15日驚爆的一則消息,卻讓人為之震驚。
涉事公司是一家A股明星企業,其股價在近期上漲不少,而隨著造假丑聞曝光,周一公司直線暴跌至跌停。有關報道還披露,這家公司的去年研發投入為1.22億元,僅占其營收不到8%,與此同時公司卻拿出20億元購買理財產品。這樣一家渾身帶病的奇葩公司,業績是怎麼做大的,也值得一問。期待這些問題最終都有一個明確的答案。我更希望,這家企業及其負責人最終受到嚴厲的法律懲罰。
來源:錢江晚報
② 狂犬疫苗生產公司因何致歉
狂犬疫苗生產記錄造 假公司致歉:未發現質量問題引起不良反應。
疫苗生產商長生生物科技股份有限公司(下稱長生生物,002680 )爆 出巨 雷。
7月15日,國家葯品監督管理局發布了關於長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。
國家葯品監督管理局組織對長春長生開展飛行檢查時,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。
長生生物產品的市場份額。
基於長生生物的疫苗研發進程和年報業績,多家證券曾發布相關研究報告,對長生生物做出「買入」的推薦。
方正證券在2018年4月7日的研報中對長生生物做出」強烈推薦「,認為其核心產品市場佔有率靠前並呈逐步提升趨勢, 以2017年批簽發數據為例,公司狂苗全國佔比19.70%躍居第二(2016年排名第四),在河南、四川、江蘇、廣東等地公司市佔率第一;水痘疫苗全國佔比 27%排名第二,在河南、山東、廣東、四川等地銷量第一。
針對疫苗的安全性,長春長生曾在公告中做出自我肯定,其表示:「長春長生高度重視產品質量,並建立了高效的《葯品不良反應報告及監管制度》、《疑似預防接種異常反應(AEFI)分類診斷流程》等異常反應 應對機制,且在長達20多年的經營歷史上沒有出現重大安全事故。」
曾被國家食葯監部門點名通報
但值得關注的是,這已經不是長春長生第一次被點名通報了。
2017年11月3日,原國家食葯監總局發布了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹,稱在葯品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標准規定。
針對此事,長生生物曾發布公告稱,該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元,鑒於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小,因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。
「該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。「對於該批次的百白破疫苗效果,長生生物如此解釋。
截至2018年7月13日收盤,長生生物的股價為24.55元/股,公司的總市值為239億元。
長生生物在7月16日的公告中表示,因暫時無法預計准確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。「長春長生將利用多品種優勢,將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。」
來源:網易新聞
③ 狂犬疫苗造假是怎樣發現的
醫葯是直接關乎人命的領域,造假可能就是在間接殺人,疫苗又屬於特殊葯品,若質量造假,後果通常會更為嚴重。
7月15日,國家葯監局官網發布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現,該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。目前,國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為立案調查。
這是一起讓人後怕的造假事件。雖然造假的是生產記錄,而非疫苗的成分,它依舊可以引發致命後果。比如生產記錄涉及的范圍,包括批號、日期、生產過程的控制記錄等。像生產日期,一旦造假導致疫苗過期,在狂犬病發作死亡率高達100%的前提下,後果不敢想像。
涉事的長春長生公司,並不是什麼小企業、小作坊,它已經是國內狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企業,2017年該企業狂犬疫苗簽發數量占據國內市場的近四分之一。
慶幸的是,國家葯品監督管理局的信息顯示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,長春長生已經開始了產品召回。但召回不是終點,後續的自查結果,必須向社會公開。
醫葯是直接關乎人命的領域,造假可能就是在間接殺人,這比一般商品造假嚴重得多。所以《葯品生產質量管理規范》明確要求,與葯品生產有關的每項活動均應有記錄,以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫,原有記錄也不得銷毀,應當作為附件保存。
疫苗又屬於特殊葯品,若疫苗質量存在問題,後果可能也比普通葯品更嚴重。拿狂犬病疫苗來說,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之後遭到狗咬卻未予處理,這極可能導致生命危險。在此背景下,葯監部門責令企業停止狂犬病疫苗生產,相關違法違規行為也被立案調查,算是其咎由自取。
要清除疫苗生產的質量隱患,除了在生產流程上從嚴把關外,還得有高度敏感的糾錯機制,一旦發現質量問題,立即響應糾正,等到上市銷售,哪怕全力召回,後果也難以控制。
此次長春長生造假因為飛行檢查被曝光,國家食葯監總局沒有預先告知的突擊檢查,有消息透露,是源於長生生物的內部舉報。這在凸顯了建立「吹哨人」制度的重要性之餘,也留下了些許疑問:疫苗生產記錄造假在公司內部是否已非秘密?生產記錄造假背後又連著什麼不可言說的貓膩?
冒著巨大風險弄虛作假,足以說明企業內部缺少圍繞質量把關的制衡和糾錯,這並非無跡可尋。此次生產記錄造假,已經不是長春長生第一次出事。去年的11月,國家葯品監管部門曾派出檢查組,對疫苗生產現場進行檢查,發現存在質量控制問題,並要求長春長生進行整改。不到一年,長春長生再曝疫苗造假。可見涉事企業未必進行了深刻反思,所謂整改可能只是應付而已。
目前長春長生的葯品GMP生產證書已被收回,疫苗生產也全面停止。這些只是第一步,後續的調查和處理,必須要拿出魄力,高壓問責,不能因為考慮其市場佔有率而手軟。而對於其他的疫苗企業,也應該有徹底的排查,別讓民眾在疫苗市場留下的「雞蛋縫」中如驚弓之鳥,驚魂難定。
④ 狂犬疫苗造假的人是誰
日,有一事件想必刷爆了所有人的朋友圈——疫苗造假。
當小編看到這四個字時,充分體會到「百爪撓心」的含義。在這個所謂以人為本的國家,食物、化妝品造假也就罷了。
如今竟然算計到是個人都要接觸的「疫苗」頭上。這是人性喪失到何種地步,才能幹出的事兒?!
如今「長生疫苗造假」事件的進展無一不牽動著公眾的神經,發酵到今日已經到了不可收拾的地步。
無論是先前的「三聚氰胺」、「紅黃藍幼兒園」等事件,還是如今的「造假疫苗」,全都充分表明出:公眾對國家的信任是一點一點被磨滅的;心中的恐慌是一點點累積起來的。
若是在該次事件發生後,長生生物並沒有得到令人們信服的懲罰。那麼小編心中只有四個字——失望至極。
⑤ 狂犬疫苗概念股有哪些
1、華北制葯(600812):公司近日發布公告,公司自主研發的1類創新葯、國家「重大新葯創制」專項品種―重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(rhRIG,以下簡稱狂犬單抗)完成III期臨床試驗並取得III期臨床試驗報告,並取得安全、有效的臨床結論,達到預期的主要和次要療效終點。
2、康泰生物(300601):公司主營產品包含主營產品名稱包含凍幹人用狂犬病疫苗。
3、長春高新(000661):孫公司吉林邁豐生物主要產品是人用狂犬病疫苗。
4、衛光生物(002880):凍幹人用狂犬病疫苗完成臨床前溝通會議申請,正在准備臨京試驗注冊申報。
5、復星醫葯(600196):子公司大連雅立峰主營預防生物製品,其人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已實現生產銷售。
6、遼寧成大(600739):生物制葯業務由子公司成大生物負責開展,主要上市品種為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗。
(5)恐怖上市公司狂犬疫苗擴展閱讀:
中國是狂犬病發病高發過,僅次於印度,居世界第二。根據中檢院批簽發數據顯示,我國每年約有1000-1500萬人次接種狂犬疫苗,接種量十分可觀。業內人士指出,疫情原因以及國家加強了對疫苗監管審批力度,導致近期狂犬疫苗緊缺。
分析認為,此次疫苗短缺,主要因為疫情期間企業未能及時復工復產,疫苗的生產與配送都受影響。可以說,狂犬疫苗短缺是疫情導致的一種次生災害。應對這種危機,首先要將保障狂犬疫苗按時足量供應納入疫情防控范疇。在制定防控預案時,既要增加狂犬疫苗等必需疫苗的儲備,也要確保必需疫苗的生產供應,確保大疫面前,關鍵疫苗不斷供。
⑥ 成都康華的人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市改變了什麼
成都康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市,改變了中國大陸沒有人二倍體細胞狂犬病疫苗銷售和應用的歷史。
⑦ 狂犬疫苗造假有哪些地方
7月16日,狂犬疫苗造假事件還在發酵。
疫苗生產商長生生物科技股份有限公司(下稱長生生物,002680 )當日開盤一字跌停,報收22.1元/股,成交額為1211.52萬元。
7月15日,國家葯品監督管理局發布通告稱,長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。國家葯監局宣布,將收回長春長生相關《葯品GMP證書》,責令長春長生停止狂犬病疫苗生產。隨即,長生生物公告稱,長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。
長生生物前十名股東持股情況。數據來源:2017年年報
真心幫助望採納謝謝
⑧ 國內有哪些生產人用狂犬疫苗的廠家,採用的什麼工藝
欣諭凍干給出答案:疫苗凍干必須選擇我們這邊正規的冷凍乾燥機,專門針對疫苗凍干用的,不能用普通的冷凍乾燥,有的無菌處理方面不行的,就容易出問題,工藝我們設備都是有根據眾多客戶長期經驗總結提供的最佳工藝
⑨ 國內有多少公司生產人二倍體細胞狂犬疫苗
世界上生產人二倍體細胞疫苗的公司目前僅有兩家,一家在法國,價格高昂國內沒有進口,另一家則為成都康華生物,產品於2014年上市,實現了人二倍體細胞狂犬病疫苗的國產化。