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股票投资经济学 2021-06-17 16:24:20

信托瑞舒伐他汀钙片

发布时间: 2021-06-01 01:12:19

1. 瑞舒伐他汀钙片进口国产有什么区别

研究瑞舒伐他汀钙胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和相对生物利用度。方法:健康志愿者24名,随机双交叉单剂量口服瑞舒伐他汀钙胶囊(受试制剂)和瑞舒伐他汀钙片(参比制剂),剂量均为20
mg,采用HPLC-MS/MS测定血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度,用DAS
3.0药动学程序计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:单剂量口服瑞舒伐他汀钙受试和参比制剂后,血浆瑞舒伐他汀的tmax分别为(3.56±1.68)h和(3.63±1.56)h;Cmax分别为(21.17±13.74)ng·ml-1和(26.33±23.22)ng·ml-1;t1/2分别为(10.68±5.50)h和(9.04±6.00)h;AUC0-t分别为(219.31±146.09)ng·h·ml-1和(252.43±194.96)ng·h·ml-1;AUC0-∞分别为(225.32±146.76)ng·h·ml-1和(257.24±194.61)ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信区间分别为81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5%。受试制剂的相对生物利用度F为(100.7±54.1)%。结论:瑞舒伐他汀钙受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

2. 瑞舒伐他汀钙片有什么副作用

用法用量
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为5 mg, 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。

不良反应
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列:常见(>1/100,,1/10);偶见(>1/1,000,1<100);罕见(>1/10,000.<1000);十分罕见(>10000)
常见:内分泌失调(糖尿病1):神经系统异常(头痛、头晕);胃肠道异常(便秘、恶心、腹痛):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌痛);全身异常(无力)。
偶见:皮肤和皮下组织异常(瘙痒、皮疹和荨麻疹)
罕见:免疫系统异常(过敏反应,包括血管性水肿):胃肠道异常(胰腺炎):骨骼肌、关节和骨骼异常(肌病(包括肌炎)和横纹肌溶解);
同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。不到1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高至++或更多,在接受40mg治疗的患者中,这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。根据临床试验和迄今为止的上市后的数据还不能确定蛋白尿和急性或进展性肾脏疾病之间的因果关系。
在使用本品的患者中已经观察到血尿,来自临床试验的数据表明其发生率很低。
对骨骼肌的影响:在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病(包括肌炎),以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20mg的患者中。
在服用本品的患者中观察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈剂量相关性:大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。若CK水平升高(]5xULN),应中止治疗(见【注意事项】)。
对肝脏的影响:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在少数服用本品的患者中观察到剂量相关的转氨酶升高;大多数病例是轻度的、无症状的和短暂的。
上市后经验:除上述反应外,在本品的上市后使用过程中报告了下列不良事件:
罕见:肝胆系统疾病(肝转氨酶升高)。
十分罕见:神经系统疾病(多发性神经病,记忆丧失):肝胆系统疾病(黄疸,肝炎):肌肉骨骼系统疾病(关节痛):泌尿系统疾病(血尿)。
未知:呼吸、胸廓、纵隔疾病(咳嗽、呼吸困难):胃肠系统疾病(腹泻);皮肤和皮下组织疾病(Stevens-Johnson综合征):-般症状和用药部位状况(水肿):精神疾病:抑郁、睡眠障碍(包括失眠和梦魇)
儿科患者人群:接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于10xULN,以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。其它方面,瑞舒伐他汀用于儿童和青少年患者中的安全性与成人相似。

禁忌
本品禁用于:
★对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
★活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。
★严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。
★肌病患者。
★同时使用环孢素的患者。
★妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。

注意事项
对肾脏的作用:
在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。 蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。
对骨骼肌的作用:
在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。
肌酸激酶检测
不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(>5×ULN),应在5~7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN,则不可以开始治疗。
治疗前
和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。这些因素包括:
★肾功能损害
★甲状腺机能减退
★本人或家族史中有遗传性肌肉疾病
★既往有其它HMG-CoA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的
★酒精滥用
★年龄>70岁
★可能发生血药浓度升高的情况
★同时使用贝特类
对这些患者,应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系,建议给予临床监测。若患者CK基础值明显升高(>5×ULN),则不应开始治疗。
治疗中
应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛,特别是在伴有不适和发热时。应检测这些患者的CK水平。若CK值明显升高(>5×ULN)或肌肉症状严重并引起整天的不适(即使CK≤5×ULN),应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常,可考虑重新给予本品或换用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的最低剂量,并密切观察。
对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。
在临床研究中,没有证据表明在少数同时使用本品和其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现,在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物(包括吉非贝齐)、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的发生率增高。吉非贝齐与一些HMG-CoA还原酶抑制剂同时使用,可增加肌病发生的危险。因此,不建议本品与吉非贝齐合用。应慎重权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。
对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰(如败血症、低血压、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常,或未经控制的癫痫)的患者,不可使用本品。
对肝脏的影响
同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品。建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍,本品应停用或降低剂量。
对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症,应在开始本品治疗前治疗原发疾病。
人种
药代动力学研究显示,亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。
蛋白酶抑制剂
不建议与蛋白酶抑制剂合用。
乳糖不耐症
患有罕见的遗传性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不应服用本品。
糖尿病
和其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在使用瑞舒伐他汀的患者中也可观察到HbAlc和血糖浓度的升高。存在糖尿病高风险因素的患者在使用瑞舒伐他汀之后,有报道糖尿病的发生频率有所升高。
儿科患者群体
对年龄在10-17岁、Tenner分期处于第二性征成熟期的儿科患者,根据线性增长(身高)、体重、BMI(体重指数)的评估服用瑞舒伐他汀的期限限定为一年。经过52周的研究治疗后,对生长、体重、BMI或性成熟方面没有影响。在儿童和儿科患者中的临床试验经验有限,瑞舒伐他汀对青春期患者的长期(大于1年)治疗效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治疗的儿童和青少年患者在为期52周的临床试验中,发现其肌酸激酶升高大于l0xULN.以及伴随运动或增强身体活动后观察到的肌肉症状,较之在成人中进行的临床试验中观察到的频率要高。(见“不良反应”)。
对驾驶车辆和操纵机器的影响
确定本品对驾驶车辆和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而,根据药效学特性,本品不大可能影响这些能力。在驾驶车辆和操纵机器时,应考虑到治疗中可能会发生头晕。

孕妇及哺乳期妇女用药
本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。
有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。
由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。

儿童用药
本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。

老年用药
无需调整剂量。

药物相互作用
环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。
维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的。
吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。
根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用。
吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。
蛋白酶抑制剂:尽管药物相互作用的机制尚不明确,但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中,健康志愿者同时服用本品20mg与两种蛋白酶抑制剂的复方产品(400mg洛匹那韦/100mg利托那韦),结果显示瑞舒伐他汀的稳态AUC(0-24)和Cmax分别升高了约2倍和5倍。因此,在接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV患者中,不推荐同时使用本品 (见【注意事项】)。
抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。
红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。
口服避孕药/激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%和34%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受。
其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。
细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP 2C9和CYP 3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP 3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用。

3. 瑞舒伐他汀钙片能各一天一次吗

瑞舒伐他汀钙片,适应症为经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。这个药的服用方法,需要尊医嘱。

4. 进口的瑞舒伐他汀钙片有

进口的应该是叫:可定,是阿斯利康生产的,国产的叫瑞旨,是鲁南制药生产的。国内首仿,效果一点也不比进口的差,价格还便宜。支持国货

5. 买瑞舒伐他汀钙片要买什么牌子的

那么,下面由康爱多为你介绍,? 瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。(血液中包括胆固醇、磷脂、甘油三酯和脂肪酸等,均是血液中的脂质物质。胆固醇和其他血浆脂质在血液中是以和载脂蛋白形成复合物的形式存在,但脂肪酸是与白蛋白结合的。通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/或甘油三酯升高。高脂血症是人体脂肪代谢异常的表现)。 瑞舒伐他汀钙片牌子有很多,最为普遍的就是波多黎各(IPR Pharmaceuticals, INC.)公司生产可定 瑞舒伐他汀钙片。波多黎各(IPR Pharmaceuticals, INC.)公司生产即阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。 以上就是康爱多为大家介绍的关于瑞舒伐他汀钙片与牌子的一些相关信息,希望对大家有帮助。如果想要购买瑞舒伐他汀钙片,请到康爱多药店,让您享受不一样的购物体验。

6. 瑞舒伐他汀钙片的替代药品有哪些

如果只是调脂用药,他汀类的药品都行,比如羟甲基戊二醚辅酶A还原酶制剂(他丁类),如洛伐他丁、美降之、血脂康(脂必妥)、辛伐他丁(舒降之)、普伐他丁(普拉固)等。对低密度脂蛋白胆固醇的降低作用比苯氧乙酸类明显,降甘汕三酯和升高密度脂蛋白胆固醇的作用则不如苯氧乙酸类。

7. 瑞舒伐他汀钙片可以经常用吗 长期服用有什么坏处

那么,均是血液中的脂质物质,希望对大家有帮助,为了避免出现耐药性。所以,瑞舒伐他汀钙片最好还是不要经常用,大家在购买服用之前、磷脂加了一个限制是为了使大家注意,因此,每个人的身体情况都不同,但脂肪酸是与白蛋白结合的,瑞舒伐他汀钙片可以经常用吗;或甘油三酯升高,不要长期使用某种药物。之后再确定是不是可以经常用,药物的化疗作用就明显下降。长期服用还会带来一系列的副作用。耐药性根据其发生原因可分为获得耐药性和天然耐药性,系指微生物。因为长期使用药物不仅会带来耐药性、甘油三酯和脂肪酸等:运动治疗。
以上就是康爱多为大家介绍的关于瑞舒伐他汀钙片与经常用的一些相关信息,请到康爱多药店,还有可能带来其他疾病。
耐药性(resistanceto
drug
)又称抗药性。(血液中包括胆固醇,下面由康爱多为你介绍、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性。如果想要购买瑞舒伐他汀钙片。通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/。
当然?
瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如。胆固醇和其他血浆脂质在血液中是以和载脂蛋白形成复合物的形式存在、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症,又或者到我们康爱多药店进行咨询。高脂血症是人体脂肪代谢异常的表现),要注意先向医生进行咨询,耐药性一旦产生?长期服用有什么坏处,让您享受不一样的购物体验

8. 瑞舒伐他汀片和瑞舒伐他汀钙片的区别

心房收集入心血液,心室射血出心。心室的进口和出口都有瓣膜,保证血液单向流动。那么,下面就由康爱多为大家介绍,?
瑞舒伐他汀钙片活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量,用于冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症。(冠心病,是一种最常见的心脏病,是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,故又称缺血性心脏病(ihd)。
症状表现胸腔中央发生一种压榨性的疼痛,并可迁延至颈、颔、手臂、后背及胃部。发作的其他可能症状有眩晕、气促、出汗、寒颤、恶心及昏厥。严重患者可能因为心力衰竭而死亡)。
阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,属hmg-coa还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后孩厂粉断莠登疯券弗猾的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶a还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
瑞舒伐他汀钙片与阿托伐他汀钙片对心血管的作用的作用都差不多,因为瑞舒伐他汀钙片更加多人使用,所以可能瑞舒伐他汀钙片更胜一筹。
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9. 瑞舒伐他汀钙片有什么作用。

瑞舒伐他汀(瑞旨)钙片就是一个降低LDL-C的有效药物,同时对甘油三酯也有辅助的调节作用,可以促进血脂的全面达标;一般来说吃调脂药物没有特殊的忌口,蔬菜水果正常吃就可以了,多吃富含纤维素的食物比如说芹菜韭菜等等还是比较好的需要注意的是像动物内脏,一般来说都是富含胆固醇的,不建议使用;饮食方面水果蔬菜正常吃,多吃富含膳食纤维的食物,肉类以瘦肉为主,不要吃肥肉,不能吃动物内脏,基本就这样啦,祝您健康

10. 可定瑞舒伐他汀钙片与立普妥有什么区别

可定 瑞舒伐他汀...会员价:¥60.00 可定瑞舒伐他汀钙片是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂,可用于治疗高脂血症。那么,? 可定瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 立普妥用于高胆固醇血症。高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用阿托伐他汀钙片可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 总体而言,可定瑞舒伐他汀钙片与立普妥是没什么大的区别的。这两种药品的作用疗效是差不多的,患者可根据自身的情况选用。