1. 瑞舒伐他汀鈣片進口國產有什麼區別
研究瑞舒伐他汀鈣膠囊和片劑在健康人體內的葯動學過程和相對生物利用度。方法:健康志願者24名,隨機雙交叉單劑量口服瑞舒伐他汀鈣膠囊(受試制劑)和瑞舒伐他汀鈣片(參比制劑),劑量均為20
mg,採用HPLC-MS/MS測定血漿中瑞舒伐他汀鈣的濃度,用DAS
3.0葯動學程序計算葯動學參數和生物利用度,並進行生物等效性評價。結果:單劑量口服瑞舒伐他汀鈣受試和參比制劑後,血漿瑞舒伐他汀的tmax分別為(3.56±1.68)h和(3.63±1.56)h;Cmax分別為(21.17±13.74)ng·ml-1和(26.33±23.22)ng·ml-1;t1/2分別為(10.68±5.50)h和(9.04±6.00)h;AUC0-t分別為(219.31±146.09)ng·h·ml-1和(252.43±194.96)ng·h·ml-1;AUC0-∞分別為(225.32±146.76)ng·h·ml-1和(257.24±194.61)ng·h·ml-1,AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的90%置信區間分別為81.1%~106%,81.8%~105.4%和77.9%~104.5%。受試制劑的相對生物利用度F為(100.7±54.1)%。結論:瑞舒伐他汀鈣受試制劑與參比制劑具有生物等效性。
2. 瑞舒伐他汀鈣片有什麼副作用
用法用量
在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,並在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。
口服。本品常用起始劑量為5 mg, 一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周後調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。
本品可在一天中任何時候給葯,可在進食或空腹時服用。
腎功能不全患者用葯
輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。
肝功能損害患者用葯
在Child-Pugh評分不高於7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。
人種
已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者的用葯劑量時應考慮該因素。
不良反應
本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。
不良事件的頻率按如下次序排列:常見(>1/100,,1/10);偶見(>1/1,000,1<100);罕見(>1/10,000.<1000);十分罕見(>10000)
常見:內分泌失調(糖尿病1):神經系統異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛):骨骼肌、關節和骨骼異常(肌痛);全身異常(無力)。
偶見:皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹)
罕見:免疫系統異常(過敏反應,包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關節和骨骼異常(肌病(包括肌炎)和橫紋肌溶解);
同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。
對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源於腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療後蛋白尿自動減少或消失。根據臨床試驗和迄今為止的上市後的數據還不能確定蛋白尿和急性或進展性腎臟疾病之間的因果關系。
在使用本品的患者中已經觀察到血尿,來自臨床試驗的數據表明其發生率很低。
對骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病(包括肌炎),以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大於20mg的患者中。
在服用本品的患者中觀察到肌酸激酶(CK)水平的升高呈劑量相關性:大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。若CK水平升高(]5xULN),應中止治療(見【注意事項】)。
對肝臟的影響:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在少數服用本品的患者中觀察到劑量相關的轉氨酶升高;大多數病例是輕度的、無症狀的和短暫的。
上市後經驗:除上述反應外,在本品的上市後使用過程中報告了下列不良事件:
罕見:肝膽系統疾病(肝轉氨酶升高)。
十分罕見:神經系統疾病(多發性神經病,記憶喪失):肝膽系統疾病(黃疸,肝炎):肌肉骨骼系統疾病(關節痛):泌尿系統疾病(血尿)。
未知:呼吸、胸廓、縱隔疾病(咳嗽、呼吸困難):胃腸系統疾病(腹瀉);皮膚和皮下組織疾病(Stevens-Johnson綜合征):-般症狀和用葯部位狀況(水腫):精神疾病:抑鬱、睡眠障礙(包括失眠和夢魘)
兒科患者人群:接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中,發現其肌酸激酶升高大於10xULN,以及伴隨運動或增強身體活動後觀察到的肌肉症狀,較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。其它方面,瑞舒伐他汀用於兒童和青少年患者中的安全性與成人相似。
禁忌
本品禁用於:
★對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。
★活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。
★嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。
★肌病患者。
★同時使用環孢素的患者。
★妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未採用適當避孕措施的婦女。
注意事項
對腎臟的作用:
在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源於腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見「不良反應」)。
對骨骼肌的作用:
在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大於20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解症的報告。不排除葯效的相互影響,這些葯物合用時應慎重。
肌酸激酶檢測
不應在劇烈運動後或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。
治療前
和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解症易患因素的患者使用本品時應慎重。這些因素包括:
★腎功能損害
★甲狀腺機能減退
★本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病
★既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的
★酒精濫用
★年齡>70歲
★可能發生血葯濃度升高的情況
★同時使用貝特類
對這些患者,應考慮治療的可能利益與潛在危險的關系,建議給予臨床監測。若患者CK基礎值明顯升高(>5×ULN),則不應開始治療。
治療中
應要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣,特別是在伴有不適和發熱時。應檢測這些患者的CK水平。若CK值明顯升高(>5×ULN)或肌肉症狀嚴重並引起整天的不適(即使CK≤5×ULN),應中止治療。若症狀消除且CK水平恢復正常,可考慮重新給予本品或換用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的最低劑量,並密切觀察。
對無症狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。
在臨床研究中,沒有證據表明在少數同時使用本品和其它治療的患者中葯物對骨骼肌的影響增加。但是已經發現,在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物(包括吉非貝齊)、環孢素、煙酸、吡咯類抗真菌葯、蛋白酶抑制劑或大環內酯類抗生素合並使用的患者中,肌炎和肌病的發生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原酶抑制劑同時使用,可增加肌病發生的危險。因此,不建議本品與吉非貝齊合用。應慎重權衡本品與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質水平的益處與這種合用的潛在危險。
對任何伴有提示為肌病的急性重症或易於發生繼發於橫紋肌溶解的腎衰(如敗血症、低血壓、大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質異常,或未經控制的癲癇)的患者,不可使用本品。
對肝臟的影響
同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,過量飲酒和/或有肝病史者應慎用本品。建議在開始治療前及開始後第3個月進行肝功能檢測。若血清轉氨酶升高超過正常值上限3倍,本品應停用或降低劑量。
對繼發於甲狀腺機能低下或腎病綜合症的高膽固醇血症,應在開始本品治療前治療原發疾病。
人種
葯代動力學研究顯示,亞洲人受試者的葯物暴露量高於高加索人。
蛋白酶抑制劑
不建議與蛋白酶抑制劑合用。
乳糖不耐症
患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應服用本品。
糖尿病
和其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在使用瑞舒伐他汀的患者中也可觀察到HbAlc和血糖濃度的升高。存在糖尿病高風險因素的患者在使用瑞舒伐他汀之後,有報道糖尿病的發生頻率有所升高。
兒科患者群體
對年齡在10-17歲、Tenner分期處於第二性徵成熟期的兒科患者,根據線性增長(身高)、體重、BMI(體重指數)的評估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經過52周的研究治療後,對生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗經驗有限,瑞舒伐他汀對青春期患者的長期(大於1年)治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中,發現其肌酸激酶升高大於l0xULN.以及伴隨運動或增強身體活動後觀察到的肌肉症狀,較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。(見「不良反應」)。
對駕駛車輛和操縱機器的影響
確定本品對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而,根據葯效學特性,本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時,應考慮到治療中可能會發生頭暈。
孕婦及哺乳期婦女用葯
本品禁用於孕婦及哺乳期婦女。
有可能懷孕的婦女應該採取適當的避孕措施。
由於膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕,應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。
兒童用葯
本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限於少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血症的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。
老年用葯
無需調整劑量。
葯物相互作用
環孢素:本品與環孢素合並使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志願者中所觀察到的平均高7倍(與服用本品同樣劑量的相比)。合用不影響環孢素的血漿濃度。
維生素K拮抗劑:同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林)的患者,開始使用本品或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下,適當檢測INR是需要的。
吉非貝齊和其它降脂產品:本品與吉非貝齊同時使用,可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。
根據專門的相互作用研究的資料,預計本品與非諾貝特無葯代動力學相互作用,但可能發生葯效學相互作用。
吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加,這可能是由於它們單獨給葯時能引起肌病。
蛋白酶抑制劑:盡管葯物相互作用的機制尚不明確,但同時服用蛋白酶抑制劑可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在葯代動力學研究中,健康志願者同時服用本品20mg與兩種蛋白酶抑制劑的復方產品(400mg洛匹那韋/100mg利托那韋),結果顯示瑞舒伐他汀的穩態AUC(0-24)和Cmax分別升高了約2倍和5倍。因此,在接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者中,不推薦同時使用本品 (見【注意事項】)。
抗酸葯:同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸葯混懸液,可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時後再給予抗酸葯,這種影響可減輕。這種葯物相互作用的臨床意義尚未研究。
紅黴素:本品與紅黴素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20%、Cmax下降30%。這種相互作用可能是由紅黴素引起的胃腸運動增加所致。
口服避孕葯/激素替代治療(HRT):同時使用本品和口服避孕葯,使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26%和34%。在選擇口服避孕葯劑量時應考慮這些血葯濃度的升高。尚無同時使用本品和HRT的受試者的葯代動力學數據,因此,不能排除存在類似的相互作用。但是,在臨床試驗中,這種聯合用葯很廣泛,且被患者良好耐受。
其它葯物:根據來自專門的葯物相互作用研究的數據,估計本品與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。
細胞色素P450酶:體外和體內研究的資料都顯示,瑞舒伐他汀既非細胞色素P450同工酶的抑制劑,也不是酶誘導劑。另外,瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP 2C9和CYP 3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關性的相互作用。與伊曲康唑(CYP 3A4的一種抑制劑)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,這種增加不被認為有臨床意義。因此,估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的葯物相互作用。
3. 瑞舒伐他汀鈣片能各一天一次嗎
瑞舒伐他汀鈣片,適應症為經飲食控制和其它非葯物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。這個葯的服用方法,需要尊醫囑。
4. 進口的瑞舒伐他汀鈣片有
進口的應該是叫:可定,是阿斯利康生產的,國產的叫瑞旨,是魯南制葯生產的。國內首仿,效果一點也不比進口的差,價格還便宜。支持國貨
5. 買瑞舒伐他汀鈣片要買什麼牌子的
那麼,下面由康愛多為你介紹,? 瑞舒伐他汀鈣片適用於經飲食控制和其它非葯物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常症。(血液中包括膽固醇、磷脂、甘油三酯和脂肪酸等,均是血液中的脂質物質。膽固醇和其他血漿脂質在血液中是以和載脂蛋白形成復合物的形式存在,但脂肪酸是與白蛋白結合的。通常所說的高脂血症主要是指血膽固醇和/或甘油三酯升高。高脂血症是人體脂肪代謝異常的表現)。 瑞舒伐他汀鈣片牌子有很多,最為普遍的就是波多黎各(IPR Pharmaceuticals, INC.)公司生產可定 瑞舒伐他汀鈣片。波多黎各(IPR Pharmaceuticals, INC.)公司生產即阿斯利康是全球領先制葯公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司於1999年合並而成。阿斯利康總部位於英國倫敦,研發總部位於瑞典。產品銷售覆蓋全球100多個國家和地區。 以上就是康愛多為大家介紹的關於瑞舒伐他汀鈣片與牌子的一些相關信息,希望對大家有幫助。如果想要購買瑞舒伐他汀鈣片,請到康愛多葯店,讓您享受不一樣的購物體驗。
6. 瑞舒伐他汀鈣片的替代葯品有哪些
如果只是調脂用葯,他汀類的葯品都行,比如羥甲基戊二醚輔酶A還原酶制劑(他丁類),如洛伐他丁、美降之、血脂康(脂必妥)、辛伐他丁(舒降之)、普伐他丁(普拉固)等。對低密度脂蛋白膽固醇的降低作用比苯氧乙酸類明顯,降甘汕三酯和升高密度脂蛋白膽固醇的作用則不如苯氧乙酸類。
7. 瑞舒伐他汀鈣片可以經常用嗎 長期服用有什麼壞處
那麼,均是血液中的脂質物質,希望對大家有幫助,為了避免出現耐葯性。所以,瑞舒伐他汀鈣片最好還是不要經常用,大家在購買服用之前、磷脂加了一個限制是為了使大家注意,因此,每個人的身體情況都不同,但脂肪酸是與白蛋白結合的,瑞舒伐他汀鈣片可以經常用嗎;或甘油三酯升高,不要長期使用某種葯物。之後再確定是不是可以經常用,葯物的化療作用就明顯下降。長期服用還會帶來一系列的副作用。耐葯性根據其發生原因可分為獲得耐葯性和天然耐葯性,系指微生物。因為長期使用葯物不僅會帶來耐葯性、甘油三酯和脂肪酸等:運動治療。
以上就是康愛多為大家介紹的關於瑞舒伐他汀鈣片與經常用的一些相關信息,請到康愛多葯店,還有可能帶來其他疾病。
耐葯性(resistanceto
drug
)又稱抗葯性。(血液中包括膽固醇,下面由康愛多為你介紹、寄生蟲以及腫瘤細胞對於化療葯物作用的耐受性。如果想要購買瑞舒伐他汀鈣片。通常所說的高脂血症主要是指血膽固醇和/。
當然?
瑞舒伐他汀鈣片適用於經飲食控制和其它非葯物治療(如。膽固醇和其他血漿脂質在血液中是以和載脂蛋白形成復合物的形式存在、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症或混合型血脂異常症,又或者到我們康愛多葯店進行咨詢。高脂血症是人體脂肪代謝異常的表現),要注意先向醫生進行咨詢,耐葯性一旦產生?長期服用有什麼壞處,讓您享受不一樣的購物體驗
8. 瑞舒伐他汀片和瑞舒伐他汀鈣片的區別
心房收集入心血液,心室射血出心。心室的進口和出口都有瓣膜,保證血液單向流動。那麼,下面就由康愛多為大家介紹,?
瑞舒伐他汀鈣片活血化瘀,通竅止痛,擴張血管,增加冠狀動脈血流量,用於冠心病,心絞痛及腦動脈硬化症。(冠心病,是一種最常見的心臟病,是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機能障礙和(或)器質性病變,故又稱缺血性心臟病(ihd)。
症狀表現胸腔中央發生一種壓榨性的疼痛,並可遷延至頸、頷、手臂、後背及胃部。發作的其他可能症狀有眩暈、氣促、出汗、寒顫、惡心及昏厥。嚴重患者可能因為心力衰竭而死亡)。
阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調節葯,屬hmg-coa還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收後孩廠粉斷莠登瘋券弗猾的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶a還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。
瑞舒伐他汀鈣片與阿托伐他汀鈣片對心血管的作用的作用都差不多,因為瑞舒伐他汀鈣片更加多人使用,所以可能瑞舒伐他汀鈣片更勝一籌。
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9. 瑞舒伐他汀鈣片有什麼作用。
瑞舒伐他汀(瑞旨)鈣片就是一個降低LDL-C的有效葯物,同時對甘油三酯也有輔助的調節作用,可以促進血脂的全面達標;一般來說吃調脂葯物沒有特殊的忌口,蔬菜水果正常吃就可以了,多吃富含纖維素的食物比如說芹菜韭菜等等還是比較好的需要注意的是像動物內臟,一般來說都是富含膽固醇的,不建議使用;飲食方面水果蔬菜正常吃,多吃富含膳食纖維的食物,肉類以瘦肉為主,不要吃肥肉,不能吃動物內臟,基本就這樣啦,祝您健康
10. 可定瑞舒伐他汀鈣片與立普妥有什麼區別
可定 瑞舒伐他汀...會員價:¥60.00 可定瑞舒伐他汀鈣片是一種選擇性HMG-CoA還原酶抑制劑,可用於治療高脂血症。那麼,? 可定瑞舒伐他汀鈣片適用於經飲食控制和其它非葯物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。本品也適用於純合子家族性高膽固醇血症的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。 立普妥用於高膽固醇血症。高膽固醇血症:原發性高膽固醇血症患者,包括家族性高膽固醇血症(雜合子型)或混合性高脂血症(相當於Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非葯物治療療效不滿意,應用阿托伐他汀鈣片可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 總體而言,可定瑞舒伐他汀鈣片與立普妥是沒什麼大的區別的。這兩種葯品的作用療效是差不多的,患者可根據自身的情況選用。